国家检验检测认证资质评审
国家检验检测认证资质评审是指国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。以下是关于国家检验检测认证资质评审的详细信息。
1. 资质认定的法律依据和适用范围
法律依据资质认定是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规设立和实施。
适用范围《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 资质认定评审的要求
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
检验检测机构的法律责任检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人,应对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的,需承担相应的法律责任。
3. 资质认定评审的工作程序
评审类型和时限检验检测机构资质认定评审工作分为:现场评审和书面审查。现场评审的类型包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。首次评审是对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。变更评审是对已获得资质认定的检验检测机构,因机构名称、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测场所等发生变化,提出的评审申请。复查评审是对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前6个月内,提出的评审申请。其他评审是指除上述评审类型外,资质认定部门认为需要进行的评审。
评审工作程序评审工作程序包括以下几个步骤:
申请:检验检测机构向资质认定部门提交资质认定申请书及相关材料。
受理:资质认定部门对申请材料进行审查,决定是否受理。
评审准备:资质认定部门组织评审组,制定评审计划,通知被评审机构。
现场评审:评审组按照评审准则和补充要求,对被评审机构的基本条件和技术能力进行现场评审。
评审报告:评审组编写评审报告,提交资质认定部门。
审批发证:资质认定部门对评审报告进行审查,作出是否批准资质认定的决定。批准的,颁发资质认定证书;不批准的,书面通知申请人并说明理由。
4. 评审人员的管理
评审人员的分类广东省市场监督管理局检验检测机构资质认定评审人员包括评审员、技术专家。
评审人员的管理为加强广东省检验检测机构资质认定评审人员管理,规范技术评审行为,根据国家认证认可监督管理委员会印发的《检验检测机构资质认定评审人员管理办法(试行)》等规定,制定本办法。评审人员应当具备良好的职业道德、较高的专业知识和丰富的实践经验,能够独立完成评审任务。
5. 评审准则的参考文件
参考文件
《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件包括GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》、GB/T19001《质量管理体系要求》、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》、GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》、JJF1001《通用计量术语及定义》等。这些参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
评审准则的编制目的《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
6. 评审准则的修订
修订背景为了适应检验检测行业的发展和法律法规的变化,国家认证认可监督管理委员会对《检验检测机构资质认定评审准则》进行了修订。最新的版本是2018年发布的。
修订内容修订内容主要包括:
总则:明确了评审准则的制定目的和适用范围。
参考文件:更新了相关的国家标准和技术规范。
评审要求:细化了对检验检测机构的基本条件和技术能力的要求。
评审程序:规范了评审工作的流程和时限。
国家检验检测认证资质评审是一个复杂且严谨的过程,涉及到法律法规、技术标准、评审程序等多个方面。通过严格的评审,确保检验检测机构具备相应的技术和管理能力,从而保障检验检测结果的准确性和可靠性。这对于提升检验检测行业的整体水平,促进经济社会的健康发展具有重要意义。