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食品卫生许可证矿泉水

好顺佳集团
2024-11-14 10:58:28
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内容摘要：一、食品卫生许可证办理流程（一）申请前的准备取得合法主体资格企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、食品卫生许可证办理流程

（一）申请前的准备

取得合法主体资格
- 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人；机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。
明确经营主体业态和项目分类
- 食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、集中用餐单位食堂。食品经营者从事食品批发销售、中央厨房、集体用餐配送的，利用自动设备从事食品经营的，或者学校、托幼机构食堂，应当在主体业态后以括号标注。主体业态以主要经营项目确定，不可以复选。
- 食品经营项目分为食品销售、餐饮服务、食品经营管理三类。食品销售包括散装食品销售、散装食品和预包装食品销售；餐饮服务包括热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、半成品制售、自制饮品制售等（其中半成品制售仅限中央厨房申请）；食品经营管理包括食品销售连锁管理、餐饮服务连锁管理、餐饮服务管理等。如果从事散装食品销售中的散装熟食销售、冷食类食品制售中的冷加工糕点制售和冷荤类食品制售应当在经营项目后以括号标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形，难以明确归类的食品，可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。
满足食品安全要求的条件准备
- 场所方面：具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，矿泉水生产企业的生产场所要远离化工污染区等可能的污染源，厂房内部布局要合理，生产区、仓储区等要划分明确，防止交叉污染。
- 设备设施方面：具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。对于矿泉水生产企业，要有符合卫生标准的生产设备，如过滤设备、灌装设备等，并且这些设备要定期维护和清洁，保证其正常运行和卫生状况。
- 人员管理方面：有专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。这些人员要负责监督企业的食品安全管理工作，规章制度要涵盖食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等方面。
- 工艺流程方面：具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。在矿泉水生产中，要确保原水采集、过滤、消毒、灌装等工艺流程合理，例如原水采集过程中要防止外界污染进入，过滤环节要保证去除杂质和有害物质等。

（二）申请材料的提交

基本材料
- 需提交食品经营许可申请书。这是申请的基本文件，要如实填写企业或经营主体的相关信息，如名称、地址、
- 营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。如果营业执照等主体资格证明文件能够实现网上核验的，申请人不需要提供此项材料的复印件。
- 与食品经营相适应的主要设备设施、经营布局、操作流程等文件。对于矿泉水生产企业，要详细说明生产设备的型号、功能，生产车间的布局，以及从原水采集到成品出厂的操作流程等。
- 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度目录清单。例如，矿泉水企业要建立从业人员健康检查制度，确保员工无传染性疾病等影响食品安全的疾病；建立进货查验记录制度，对于原水的、水质检测情况等进行记录；制定食品安全事故处置预案，以便在发生突发食品安全事件时能够及时应对。
特殊情况材料（如果有）
- 如果利用自动设备从事食品经营的，申请人应当提交每台设备的具体放置地点、食品经营许可证的展示方法、食品安全风险管控方案等材料。不过这对于矿泉水生产企业如果不涉及自动设备经营则不需要提供。
- 申请人委托代理人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

（三）受理与审查

受理
- 县级以上地方市场监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请进行受理审查。如果申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理；如果申请事项依法不属于市场监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；如果申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；如果申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；如果申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。
审查
- 市场监督管理部门会根据相关标准对申请企业进行审查。对于矿泉水生产企业，会审查其生产场所是否符合卫生要求，设备设施是否能够保证矿泉水的质量安全，人员管理是否到位，各项食品安全制度是否健全等。审查方式可能包括现场核查等，核查人员会到企业的生产经营场所进行实地检查，查看实际情况是否与申请材料相符。

（四）决定与发证

决定
- 县级以上地方市场监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。如果20个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。如果准予许可，会颁发食品经营许可证；如果不予许可，会书面说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
发证
- 食品经营许可电子证书与纸质食品经营许可证书具有同等法律效力。企业在获得许可后，可以按照许可范围开展矿泉水的生产经营活动。

二、矿泉水生产的食品卫生许可证要求

（一）水源相关要求

水源的安全性
- 矿泉水的水源必须是从地下深处自然涌出的或经钻井采集的，并且在一定区域未受污染并采取预防措施避免污染的水。其化学成分、流量、水温等动态指标在天然周期波动范围内相对稳定。例如，水源地要远离污染源，如工业污染区、垃圾填埋场等，同时要对水源地进行保护，设置防护带，防止人类活动对水源的破坏。
水源的评价与监测
- 饮用天然矿泉水其水源还必须有水源评价报告、《采矿许可证》、水源水质跟踪监测报告。水源评价报告要对水源的水质、水量、开采条件等进行全面评估，确定其是否符合矿泉水的标准。水源水质跟踪监测报告要定期对水源水质进行检测，检测项目包括矿物质含量、微生物指标、化学物质含量等，确保水源水质的稳定性和安全性。

（二）生产过程要求

生产场所卫生
- 生产厂区的选址、总体布局、生产车间结构要合理。生产场所要保持清洁卫生，有良好的通风、采光、排水等条件。例如，生产车间的地面要采用防滑、易清洁的材料，墙壁要光滑、无裂缝，便于清洗和消毒。
- 生产场所要与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，防止外界污染对矿泉水生产的影响。
生产设备卫生
- 水处理工艺、消毒、包装容器、灌装和包装、检验等生产过程所涉及的设备要符合卫生要求。例如，过滤设备要能够有效去除水中的杂质、微生物等有害物质；消毒设备要能够保证对矿泉水进行有效的消毒处理，、病毒等微生物；灌装设备要保证在灌装过程中不引入新的污染。
- 设备要定期进行维护和清洁，确保其正常运行和卫生状况。例如，定期对设备进行检查、维修，对设备表面进行清洗、消毒等。
人员卫生管理
- 现场从业人员必须持有效健康证明。企业要建立从业人员健康管理制度，定期组织员工进行健康检查，确保员工无传染性疾病等影响食品安全的疾病。
- 从业人员要遵守卫生操作规程，如在进入生产车间前要进行更衣、洗手、消毒等操作，防止将外界的污染物带入生产车间。

（三）产品质量要求

感官要求
- 矿泉水看起来应无色无异物，尝起来具有矿泉水特征性口味且无异味，闻起来无异嗅。这就要求在生产过程中要严格控制水质，避免出现浑浊、异色、异味等情况。
理化指标
- 矿泉水的理化指标包括界限指标和限量指标。矿泉水中至少需要符合7项界限指标中的一项，这些界限指标是区分矿泉水和其他包装饮用水的关键，例如锂、锶、锌、硒等矿物质的含量要达到一定标准。同时，为了防止某些矿物质、微量元素或其他成分的含量过高对人体造成不良影响，标准中规定了18项限量指标，矿泉水每一项都不能超过规定的限量。
微生物指标
- 对大肠菌群和铜绿假单胞菌的要求及采样方案的规定，与《食品安全国家标准包装饮用水》(GB 19298 - 2014)基本协调一致。同时，将粪链球菌、产气荚膜梭菌的要求修改为5个样品均不得检出。严格的微生物指标要求是为了确保矿泉水的饮用安全，防止因微生物污染导致的疾病传播。

三、食品卫生许可证对矿泉水企业的监管

（一）日常监督检查

检查内容
- 生产条件检查：监管部门会定期检查矿泉水企业的生产场所、设备设施是否符合食品卫生许可证的要求。例如，检查生产车间的卫生状况，包括地面、墙壁、天花板是否清洁，通风、排水是否良好；检查生产设备是否正常运行，是否定期维护和清洁，如过滤设备的过滤效果是否达标，灌装设备是否存在泄漏等问题。
  - 人员管理检查：查看企业的食品安全管理人员是否履行职责，从业人员是否持有有效健康证明，是否遵守卫生操作规程。例如，检查企业是否有食品安全员对生产过程进行监督，员工在进入生产车间时是否按规定进行更衣、洗手、消毒等操作。
  - 产品质量检查：对矿泉水产品进行抽样检测，检查其是否符合相关的感官、理化和微生物指标要求。例如，检测矿泉水中的矿物质含量是否在规定范围内，是否存在微生物超标等问题。
检查频率
- 根据企业的风险等级确定检查频率。风险等级高的企业，如曾经出现过食品安全问题或者生产规模较大、生产工艺复杂的矿泉水企业，检查频率会相对较高；而风险等级低的企业，检查频率相对较低。一般来说，可能会每年进行1 - 3次的日常监督检查，但具体情况会根据当地监管部门的安排和企业实际情况有所不同。

（二）许可事项变更监管

变更申请要求
- 如果矿泉水企业的食品卫生许可证载明的许可事项发生变化，如企业名称、法定代表人、生产地址、经营范围等发生变更，企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。申请变更时，应当提交食品经营许可变更申请书、食品经营许可证正本、副本以及与变更食品经营许可事项有关的其他材料。
监管部门审查
- 监管部门会对企业提交的变更申请材料进行审查，并对变更后的生产经营条件进行核查。例如，如果企业变更了生产地址，监管部门会到新的生产地址进行实地检查，查看新的生产场所是否符合食品卫生许可证的要求，包括生产场所的布局、设备设施的配备等是否符合规定。

（三）违规处理

轻微违规处理
- 如果矿泉水企业存在轻微的违规行为，如未按规定记录食品安全自查情况、部分从业人员健康证明过期未及时补办等，监管部门可能会下达整改通知书，要求企业限期整改。企业在整改期限内要对存在的问题进行整改，并将整改情况反馈给监管部门。
严重违规处理
- 如果企业存在严重的违规行为，如使用不合格的水源、生产过程中严重违反卫生操作规程导致产品存在严重安全隐患等，监管部门可能会采取吊销食品卫生许可证、罚款等严厉措施。同时，对于涉及食品安全犯罪的行为，还会依法移交司法机关处理。

四、矿泉水行业食品卫生许可证的常见问题

（一）水源保护与许可证的关联

水源保护的重要性
- 矿泉水的水源是其核心要素，水源的质量直接决定了矿泉水的品质。在实际情况中，一些矿泉水企业可能面临水源地受到污染威胁的问题。例如，随着周边地区的开发建设，可能会有工业项目靠近水源地，或者农业面源污染影响水源。如果水源受到污染，即使企业的生产过程符合卫生要求，也难以保证矿泉水的质量安全，这就与食品卫生许可证的要求相违背。
许可证对水源保护的要求体现
- 食品卫生许可证的颁发要求企业对水源进行保护，如要求企业提供水源评价报告、水源水质跟踪监测报告等。这些要求旨在确保企业重视水源保护，但在实际操作中，部分企业可能对水源保护的重视程度不够，没有按照要求进行全面的水源监测或者对水源地的防护措施不到位，这是在水源保护与许可证关联方面常见的问题。

（二）生产过程中的卫生管理难点

设备清洁与维护
- 在矿泉水生产过程中，生产设备的清洁和维护是一个难点。例如，过滤设备在长时间使用后，可能会在内部积累杂质，影响过滤效果，如果不能及时进行清洁和维护，就可能导致矿泉水的质量下降。而且一些企业可能为了降低成本，没有按照规定的频率对设备进行维护和更换零部件，这是生产过程中卫生管理方面常见的问题。
- 灌装设备也容易出现卫生问题，如灌装头在灌装过程中可能会接触到外界空气和污染物，如果没有及时进行消毒处理，就可能将细菌等微生物带入矿泉水产品中。
人员操作规范执行
- 虽然企业制定了人员卫生操作规程，例如，部分员工可能在进入生产车间时没有严格按照规定进行更衣、洗手、消毒等操作，或者在生产过程中没有遵守防止交叉污染的规定，如将生产工具随意放置等。这些人员操作不规范的问题可能会影响矿泉水的卫生质量，也是生产过程中卫生管理的常见难点。

（三）许可证办理与续期的常见疑问

办理时的材料准备
- 很多矿泉水企业在办理食品卫生许可证时，对申请材料的准备存在疑问。例如，对于与食品经营相适应的主要设备设施、经营布局、操作流程等文件的详细程度把握不准。有些企业可能提供的材料过于简单，没有全面反映企业的实际生产经营情况，而有些企业可能提供了过多不必要的信息，增加了审核的难度。
- 另外，对于食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度目录清单的编写也存在问题，部分企业不清楚应该包含哪些具体内容，或者编写的规章制度不符合企业实际情况，缺乏可操作性。
续期时的注意事项
- 在食品卫生许可证续期方面，企业可能不清楚需要提前多久申请续期。按照规定，企业应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。但有些企业可能会错过申请时间，导致许可证过期，影响企业的正常生产经营。
- 续期时，企业还需要提交与延续食品经营许可事项有关的其他材料，但部分企业对这些材料的要求不明确，不知道需要提供哪些新的信息或者对企业生产经营情况的更新内容。

五、如何确保矿泉水符合食品卫生许可证标准

（一）水源管理方面

水源地保护措施
- 建立水源地保护区，在保护区内设置明显的标识牌，限制人类活动的进入。例如，禁止在水源地保护区内进行工业建设、农业耕种（特别是使用农药化肥的耕种）、垃圾倾倒等活动。同时，要对水源地周边的环境进行定期巡查，及时发现并制止可能对水源造成污染的行为。
- 对水源地进行植被恢复和保护，植被可以起到涵养水源、防止水土流失和过滤污染物的作用。例如，在水源地周围种植树木、草地等植被，提高水源地的生态环境质量。
水源水质监测
- 建立完善的水源水质监测体系，定期对水源水质进行全面检测。检测项目应涵盖感官指标（如颜色、气味、浑浊度等）、理化指标（如矿物质含量、酸碱度、硬度等）和微生物指标（如细菌总数、大肠菌群等）。例如，每月或每季度对水源进行一次全面检测，根据检测结果及时调整水源保护措施。如果发现水质有异常变化，要及时查找原因并采取相应的处理措施，如增加检测频率、对水源地进行排查等。