无药品生产许可证生产药品的处罚

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  好顺佳集团

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  2024-11-14 10:57:24

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一、无药品生产许可证生产药品的相关处罚规定

未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。

二、无药品生产许可证生产药品的处罚案例

以下为一些相关的处罚案例：

• 沧州市任丘市源欧生物科技有限公司生产销售假药案：2021年8月，河北省沧州市任丘市市场监督管理局根据群众举报，对源欧生物科技有限公司进行现场检查。经查，该公司在未取得《药品生产许可证》和药品批准证明文件情况下，生产销售黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等药品，货值金额 余万元。2021年8月，任丘市市场监督管理局将该案件移送公安机关进行立案侦查。2023年7月，任丘市人民法院依据相关法律法规规定，判决该企业法定代表人佟某、企业监事韦某、徐某犯生产、销售假药罪，判处有期徒刑、并处罚金。

• 王某等15人无证经营未经批准进口药品系列案：2023年10月，辽宁省朝阳市建平县市场监督管理局根据线索，对王某等15人涉嫌无证经营药品案件进行调查。经查，王某等15名涉案人员在未取得《药品经营许可证》情况下，购进并销售未经批准进口的药品，货值金额 万元。2024年1月，建平县市场监督管理局依据相关规定，对王某等15人共计处以罚款 万元的行政处罚。

三、不同国家对无药品生产许可证生产药品的处罚对比

难以对不同国家的处罚情况进行全面且详细的对比。但一般来说，各国对于药品生产的监管都非常严格，对于无许可证生产药品的行为都会给予严厉的处罚，包括高额罚款、刑事处罚等。例如在中国，未取得药品生产许可证生产药品的，将面临责令关闭、没收违法所得和药品以及高额罚款等处罚。

四、无药品生产许可证生产药品处罚的法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条明确规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。

五、如何避免无药品生产许可证生产药品的情况

要避免无药品生产许可证生产药品的情况，需要做到以下几点：

• 加强法律法规学习：相关企业和个人应深入了解《药品管理法》等相关法律法规，明确药品生产的许可要求和法律责任。

• 严格遵守审批程序：企业在计划从事药品生产活动时，应按照规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，依法取得药品生产许可证。

• 建立内部合规机制：企业内部应建立完善的合规审查制度，定期对生产活动进行自查，确保始终符合药品生产的法定要求。

• 提高法律意识：企业和个人要充分认识到无许可证生产药品的严重法律后果，自觉抵制违法生产行为。

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