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2024-11-14 10:57:22
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内容摘要:一、新疆生产许可证审批流程在新疆,不同类型的生产许可证审批流程有所不同。以食品生产许可证为例:申请主体资格获取:企业法人、合伙企业...
在新疆,不同类型的生产许可证审批流程有所不同。以食品生产许可证为例:
申请主体资格获取:企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,要以营业执照载明的主体作为申请人先行取得营业执照等合法主体资格。
按类别提出申请:按照粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品等食品类别提出申请。
满足准予许可条件:申请食品生产许可,应当符合具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所等条件。
申请与受理:县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查,应当遵守食品生产许可审查通则和细则。申请人可通过行政机关网站采取数据电文等方式提出生产许可申请,管理部门会进行受理审查等工作。如果是药品生产许可证换发审批,管理部门会通过深入企业实地调研、网上发放问卷、召开线上座谈会等方式收集意见优化流程,如2023年4月 - 5月新疆药监局对《药品生产许可证》换发审批流程的梳理就是如此。
对于工业产品生产许可证核发,由省级人民政府市场监督管理部门依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)进行相关审批工作。
不同类型生产许可证审批时间规定存在差异。
食品生产许可证:
延续申请时间:食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的市场监督管理部门提出申请。但这只是延续申请的时间规定,整个延续审批的时长并没有明确的固定时长规定,需要综合多方面因素确定。
新申请无明确固定时长:对于新申请食品生产许可证,没有一个明确固定的审批时长规定,而是要根据申请的复杂程度、是否符合条件等多种因素确定。
药品生产许可证:不过从其换发审批流程优化来看,管理部门在积极提高审批效率,如通过调研、问卷、座谈会等方式收集意见优化流程,这也暗示其审批时长是综合多种因素且有可优化空间的。
申请材料完整性和准确性:
如果申请材料不完整,例如缺少关键的企业资质证明、生产场地证明、生产设备清单等文件,审批部门需要通知申请人补充材料,这会导致审批流程中断,从而延长审批时间。例如在食品生产许可证申请中,若没有提供与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所的证明材料,就需要补充后才能继续审批流程。
材料准确性也很重要,若提供的企业信息、产品信息等存在错误,也需要重新提交正确材料,耽误审批时间。
生产类型和风险程度:
不同生产类型:例如食品生产和工业产品生产的审批流程和重点关注内容不同。食品生产涉及食品安全等多方面严格审查,从原料到加工、包装、贮存等环节都要符合相关标准;而工业产品生产可能更关注生产设备、生产工艺等是否达标等。相对来说,食品生产许可证审批可能因为涉及环节多而耗时较长。
风险程度:以食品为例,市场监督管理部门按照食品的风险程度,结合食品原料、生产工艺等因素,对食品生产实施分类许可。高风险食品(如乳制品、肉制品等)的生产许可审批可能会更加严格和耗时,因为需要更多的审查环节确保安全,如对生产环境、质量控制体系等方面的严格检查。
现场检查情况:
检查的必要性:对于一些生产许可证审批,需要进行现场检查。如果企业生产场地、设备、人员等实际情况不符合要求,需要整改后再次检查,这会大大延长审批时间。例如药品生产企业,若现场检查发现不符合《药品生产质量管理规范》要求,就需要整改,整改后再次检查合格才能通过审批。
检查的复杂程度:企业规模较大、生产流程复杂的企业,现场检查的工作量大,需要检查的项目多,这也会使审批时间变长。
政策调整和特殊情况:
政策调整:如果在审批过程中遇到相关政策调整,例如生产许可审查细则的修订,可能需要按照新政策重新审核,从而影响审批时长。
特殊情况:如企业涉及案件尚未结案的,或整改事项尚未整改完毕的,在药品生产许可证换发审批中就不适用优化审批方式,会导致审批时间延长。
目前难以获取到新疆生产许可证审批确切的平均时长数据。不过可以从一些相关的项目审批情况来进行类比推测。
工程建设项目审批:在新疆工程建设项目审批方面,经过对审批事项的梳理、分析、精简,2019年确定的47个审批事项基础上再次合并1项、取消4项,精简调整后全地区审批事项为50项,但没有给出平均审批时长数据。从全国来看,工程建设项目审批改革后全流程审批时间有了变化,办理建筑许可指标,全流程审批时间从248天改革后为111天,减少137天,这可以侧面反映出审批改革对审批时长的影响,但工程建设项目审批和生产许可证审批性质不同,仅能作为参考。
企业开办和注销审批:从全国营商环境改善情况来看,五年来企业平均开办时间由 天压缩至4个工作日以内,企业普通注销平均耗时由100天下降至60天,简易注销平均耗时20天左右,虽然这不是生产许可证审批时长,也暗示生产许可证审批时长也有优化的空间和趋势。
优化申请材料准备:
提前了解要求:申请人在申请前要深入研究相关生产许可证的申请要求,、咨询审批部门等方式,明确需要提供的材料清单、材料格式等要求,确保一次性提交完整准确的申请材料。
内部审核把关:企业内部可以建立审核机制,对准备的申请材料进行内部审核,避免因为低级错误(如材料格式错误、信息填写不完整等)导致的材料退回补充情况。
提升企业自身条件:
符合生产规范:企业要严格按照相关生产规范(如食品生产的《食品生产许可管理办法》、药品生产的《药品生产质量管理规范》等)进行生产场地建设、设备购置安装、人员培训等工作,确保自身生产条件在申请前就达到较高标准,减少现场检查不合格需要整改的情况。
建立完善管理体系:建立完善的质量管理体系、安全管理体系等,在审批过程中能够更好地展示企业的管理能力和对生产的把控能力,有助于加快审批。
积极配合审批流程:
及时响应补充材料要求:如果审批部门要求补充材料或者提供进一步信息,企业要及时响应,尽快提供所需材料,避免因为拖延导致审批时间延长。
配合现场检查:在需要进行现场检查时,企业要积极配合检查人员的工作,提供便利条件,对于检查中发现的问题要虚心接受并尽快制定整改方案进行整改。
关注政策动态:
政策调整及时适应:企业要关注生产许可证审批相关的政策动态,例如政策法规的修订、审批流程的优化等情况,及时调整自身的申请策略和企业运营管理,以适应新政策要求,利用政策优化带来的便利加快审批。
利用优惠政策:如在药品生产许可证换发审批中,如果企业符 化审批方式的条件(如依法持有的药品生产许可证有效期届满需换发的;在法定时限内提出药品生产许可证换发申请的;经自查,符合《药品生产质量管理规范》要求的),就可以利用这些政策加快审批进程。
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