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2024-11-14 10:57:19
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内容摘要:抽纸消毒卫生许可证办理流程办理抽纸消毒卫生许可证一般需要以下流程:提出申请:申请单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申...
办理抽纸消毒卫生许可证一般需要以下流程:
提出申请:申请单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。
提交材料:包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料需按照附件 1 的要求和格式提供。
接收凭证:省级卫生行政部门在接收申请材料时,会向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
审查材料:省级卫生行政部门对申请材料进行审查。
现场核实:及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,对生产场所进行现场核实,卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
决定许可:经审查核实,对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合要求的,省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定;对不符合的,不予批准,申请人提交的申请材料不予退回。
许可结束:卫生行政许可程序结束后,省级卫生行政部门应按照档案管理要求,将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。
申请抽纸消毒卫生许可证需要满足以下条件:
具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境(无尘车间)。
具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员。
符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
生产经营的产品符合国家法律法规规定。
具有合法的生产经营场地。
符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
与抽纸消毒卫生许可证相关的法规主要包括:
《消毒产品生产企业卫生许可规定》:为加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等法律法规制定。规定了消毒产品生产企业卫生许可的申请、受理、审查、决定、延续、变更等方面的内容。
《消毒管理办法》:为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定制定。适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。对消毒的卫生要求、消毒产品的生产经营等方面进行了规定。
抽纸消毒卫生许可证的审核标准主要包括以下方面:
省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
对生产场所的审核:生产场所应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,包括厂区布局、车间布局、生产设备、卫生设施等方面。
对申请材料的审核:申请材料应齐全、真实、有效,符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》的要求。
对生产工艺和流程的审核:生产工艺和流程应合理、科学,符合卫生要求和相关标准。
抽纸消毒卫生许可证有效期为 4 年。卫生许可证的证号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第 XXXX 号。消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满 30 个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请需提交相关材料,经审查符合条件的,作出准予延续的决定,换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。有下列情形之一的,不予延续:
生产现场不再符合现行法定要求的。
出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改,致使同一违法行为多次发生的。
提供虚假材料的。
如果消毒产品生产企业未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的,卫生许可证有效期届满后,原许可无效。
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