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2024-11-14 10:56:53
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内容摘要:广西实验动物生产许可证办理流程广西实验动物生产许可证的办理流程如下:申请人需要了解相关的法律法规和政策要求,包括国家《实验动物许可...
广西实验动物生产许可证的办理流程如下:
申请人需要了解相关的法律法规和政策要求,包括国家《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545 号)及《广西壮族自治区实验动物许可证管理实施细则(试行)》(桂科条字〔2006〕9 号)等规定。
准备申请材料,如实验动物生产的相关设施、设备、人员等方面的详细资料。
然后,向广西壮族自治区科技厅提出申请,并按照要求提交申请材料。
在申请提交后,科技厅会对申请材料进行初步审查。如果材料不齐全或不符合要求,会通知申请人补充或修改。
初步审查通过后,会组织专家进行现场评审,对实验动物生产的设施、环境、质量管理等方面进行实地考察和评估。
根据专家评审意见和审查结果,科技厅作出是否颁发许可证的决定。如果获得批准,将颁发实验动物生产许可证。
申请广西实验动物生产许可证需要满足以下条件:
具备相应的实验动物生产设施和环境,符合国家标准。例如,动物饲养的空间、温度、湿度、通风等条件要达到规定要求。
拥有专业的实验动物生产技术人员,这些人员需要具备相关的知识和技能,熟悉实验动物的繁育、饲养管理等工作。
建立完善的质量管理体系,能够对实验动物的生产过程进行有效的质量控制,确保实验动物的质量和健康状况。
实验动物的种源合法,且质量合格。
遵守相关的法律法规和伦理规范,保障实验动物的福利。
以下是部分广西已获得实验动物生产许可证的企业名单:
广西大学等单位的 18 个许可证年检合格,其中包括 8 个实验动物生产许可证。
广西冠峰生物制品有限公司也曾获得实验动物使用许可证。
广西对实验动物生产许可证的监管要求包括以下方面:
指导实验动物生产单位执行好国家标准,如《GB/T34791-2017 实验动物 质量控制要求》《GB/Z34792-2017 实验动物 引种技术规程》等相关标准规范要求,从合格的实验动物种源单位或生产单位引进实验动物。
在疫情未解除期间,列入饲养繁育野生动物场所管理的实验动物(如:实验猴等)许可持证单位,必须严格遵守国家市场监管总局、农业农村部、国家林草局联合发布的《关于禁止野生动物交易的公告》(2020 年第 4 号)要求,对设施场地实施隔离,严禁动物交易。
广西实验动物生产许可证的有效期规定如下:
根据相关规定,实验动物生产许可证具有一定的有效期。在有效期届满前,持证单位需要按照要求进行年检或申请延续许可。具体的有效期和年检要求可参考《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545 号)和《广西壮族自治区实验动物许可证管理实施细则(试行)》(桂科条字〔2006〕9 号)等文件。例如,广西冠峰生物制品有限公司实验动物使用许可证(编号:SYXK 桂 2017-0003)因年检期间正值有效期届满,已提出延续许可申请。
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