台湾进口药品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-11-14 10:56:39

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台湾进口药品生产许可证的申请流程

申请台湾进口药品生产许可证一般需要经过以下流程：

药品进口报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂)，应当持有《药品生产许可证》。

对于台湾进口药品，需要按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。中国台湾地区企业生产的药品需取得《医药产品注册证》后，方可进口。

具体的办理部门为国家药品监督管理局，办理方式包括窗口办理、网上办理和快递申请。办理地点为北京市朝阳区建国路 128 号或北京市西城区宣武门西大街 28 号大成广场 3 门一层。药监咨询电话为注册受理咨询：（周二、周四）。

台湾进口药品生产许可证的相关法规

台湾进口药品生产许可证的相关法规主要包括：

《药品管理法》及其实施办法、《药品进口管理办法》以及海关相关法律法规。对进口药品的要求，原则上应当是在生产地区获得上市许可的药品。

就进口药品的主体而言，药品进口报验单位应是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体 (包括境内分包装用制剂)，应持有《药品生产许可证》。否则，对于一般非特殊管制类的进口药品，不予进口备案；对于特殊管制类药品 (如麻醉药品和精神药品等)，不予发放《进口药品口岸检验通知书》。

如何查询台湾进口药品生产许可证的真伪

查询台湾进口药品生产许可证的真伪可以通过以下途径：

可以通过国家药品监督管理局数据查询平台进行查询。该平台由国家药品监督管理局主办，版权所有归国家药品监督管理局。使用时如对基础数据信息有疑问，可点击“常见问题”进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

还可以通过中国进口商品信息服务平台进行查询，该平台是中国物品编码中心的自建平台，是进口商品信息通报的权威平台，为用户提供进口商品扫码查询、条码验证、数据共享等一系列信息服务。

同时，也可以通过台湾药事资讯网进行查询。

台湾进口药品生产许可证的审批条件

台湾进口药品生产许可证的审批条件包括：

申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，受理行政许可申请。申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等。境外申请人应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。

台湾进口药品生产许可证的有效期规定

但根据相关法律规定，对于需要进口或入境的境外药品，依据药品性质所对应的海关监管要求不同，可分为管制类药品和非管制类药品。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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