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化妆品生产许可证手续

好顺佳集团
2024-11-14 10:56:30
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内容摘要：化妆品生产许可证办理流程化妆品生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤：确定主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市...

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化妆品生产许可证办理流程

化妆品生产许可证的办理流程通常包括以下几个主要步骤：

确定主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门。由于各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”来找到相关事项及主管部门。
查找办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求全国统一，“化妆品生产许可证”获取相关事项的办事指南，这是办理成功的关键一步。
选择办理方式：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：（一般为政务服务网系统，部分省份还有药监审批系统，需注册或申领账号后上传），主管部门审阅资料符合要求后，再递交纸质资料至窗口完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请，审核无误后将资料邮寄给主管部门，主管部门收到资料后完成受理，但这种方式办理时间较长。
审查流程：
- 申请人向窗口提交材料。
- 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
- 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
- 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
- 下证，窗口送达。

化妆品生产许可证所需材料

办理化妆品生产许可证通常需要准备以下材料：

化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
营业执照复印件。
生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
法定代表人身份证复印件。
企业质量管理相关文件，包括质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）。
施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）。
证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括：
- 生产用水卫生质量检测报告。
- 车间空气细菌总数检测报告。
- 生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
- 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年内的报告。
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
委托他人办理的，需提供授权委托书。
监管部门要求提供的其他文件。[1 7]

化妆品生产许可证办理的注意事项

在办理化妆品生产许可证时，有以下重要的注意事项：

生产场所方面：应符合国家规定，卫生、防火、防爆等设施齐全。
设备与技术：具备化妆品生产所需的设备和技术力量。
质量管理：拥有完善的质量管理体系和产品质量检测手段。
环保要求：符合国家规定的环保要求。
包装标识：化妆品生产企业现有包装标识可以使用到 2017 年 6 月 30 日，自 2017 年 7 月 1 日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。[13 15]

化妆品生产许可证审批时间

化妆品生产许可证的审批时间会因地区和具体情况而有所不同。一般来说，整个审批流程可能需要 1 - 2 个月的时间。但需要注意的是，[1 20]

化妆品生产许可证办理的费用

关于化妆品生产许可证办理的费用，具体费用可能因地区、办理方式以及可能涉及的第三方服务等因素而有所不同。[1 25]

补充信息

关于化妆品生产许可证的有效期：《化妆品生产许可证》有效期为 5 年，届满前应当申请延续。
换证相关规定：已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其许可证有效期自动顺延的，截止日期为 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。为便于统一管理，对 2016 年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业，由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核，达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。
牙膏类产品的生产许可：牙膏类产品的生产许可工作按照相关公告执行。