助听器维修资质要求标准

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2024-11-14 10:56:28
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内容摘要：助听器维修资质要求助听器维修资质要求涉及多个方面。维修机构需要在当地政府相关部门注册，取得合法执业资格。维修人员方面，机构内医师及...

各类资质· 许可证· 备案办理

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助听器维修资质要求

助听器维修资质要求涉及多个方面。维修机构需要在当地政府相关部门注册，取得合法执业资格。维修人员方面，机构内医师及助听器验配师须依法取得执业医师和助听器验配师资格。维修机构应配备一定数量的专业技术人员，且每科室至少有1名相应的专业技术人员，机构专业技术人员不低于职工总数70%。

助听器维修资质标准

助听器维修资质标准较为严格。在机构设置方面，助听器救助项目定点验配机构应设置包括病案室、测听室、耳模室、助听器验配室、助听器维修室、评估室及康复指导室等科室。其中，测听室及评估室须符合国家标准GB/T16403和GB/T16296关于声场及测听室建设标准，其余科室须按卫生部1994年颁布《医疗机构基本标准》(试行)设置。在人员要求上，机构内医师及助听器验配师须依法取得执业医师和助听器验配师资格，配备不少于3名，且每科室至少有1名相应的专业技术人员，机构专业技术人员不低于职工总数70%。在设备配置方面，应具备基本设备、开展助听器验配的相关设备、耳模制作设备、助听器维护及维修设备、助听器检测仪、声场校准设备、声级计、听觉言语评估、学习能力评估设备或工具等。

助听器维修相关资质规定

专业助听器行业的主管部门为国家市场监督管理部门。助听器注册技术审查指导原则对助听器的产品名称、结构和组成、工作原理/作用机理、注册单元划分的原则和实例、适用的相关标准、适用范围/预期用途、禁忌症等方面都有明确规定。验配使用的助听器应采用经国家康复器械质量监督检验中心检验合格及国家有关部门批准使用的进口或国产助听器，所有助听器包装必须齐全，同时具有合格证、中文使用说明书。

国内助听器维修资质条件

在国内，助听器维修资质条件包括：助听器应由具备资质的机构和专业人员按照规范流程进行验配，包含听力诊测、咨询、调试、验证、随访确认效果5个步骤。自2021年起，助听器验配师在内的水平评价类技能人员资格不再由政府或由其授权的单位认定发证，改由人力资源社会保障部门备案的评价组织按照国家职业技能标准或评价规范开展职业技能等级认定、颁发职业技能等级证书。2020年，人力资源社会保障部办公厅、国家卫生健康委共同制定了最新的助听器验配师国家职业标准并颁布执行，提高了为儿童验配的门槛，规定“为0-6岁儿童验配助听器时，应具备相应的儿童验配经验和技能”。

国际助听器维修资质准则

国际标准化组织委员会于2020年发布并制定了最新版助听器验配质量标准。在服务条件方面，对人员条件、设施条件、设备条件和伦理条件都有规范。人员条件要求助听器专业人员经过适当培训，被证实能够胜任为听力损失者进行专业的听力评估、选择、验配和投递助听器系统以及康复服务，至少应有5级水平，或获得同等学力，必须经过至少3年的培训，培训课时数不小于2250小时，还有340小时的一般管理、职责与法规等补充教育培训，且应接受继续教育以保持专业能力和技能水平的增长。设施条件要求有足够的空间，符合清洁、安全并且便于残疾人使用等条件，咨询区、测听室/区域、验配区都有相应的环境要求。设备条件要求具备测听设备、耳镜和耳印模设备、助听器编程设备、电声测试设备及保养工具等，且相关设备有定期检查和校准的要求。伦理条件要求尊重患者隐私，避免不利竞争，与其他健康保健专业人员合作等。