兽药公司资质要求

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-11-14 10:56:21

• 

  4877

一、兽药公司资质要求

兽药公司资质要求较为严格，主要包括以下几个方面：

• 人员要求

  • 从事兽药安全性评价的单位需要遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

  • 研制新兽药，应当在临床试验前向临床试验场所所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门备案，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料。研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起 60 个工作日内将审查结果书面通知申请人。

  • 兽药生产企业应具备与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员。

  • 经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。

• 设施要求

  • 兽药生产企业应具备与所生产的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。

  • 经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。

• 质量管理要求

  • 兽药生产企业应具备与所生产的兽药相适应的质量管理机构或者人员。

  • 经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。

• 其他要求

  • 经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。

  • 兽药生产企业需取得部颁兽药 GMP 证书。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

资质 要求 公司 兽药