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不是所有的都要生产许可证

内容摘要：哪些行业不需要生产许可证以下一些行业通常不需要生产许可证：部分日用百货行业，如一些常见的简单日用品生产。部分电子设备行业，例如耳机...

各类资质· 许可证· 备案办理

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哪些行业不需要生产许可证

以下一些行业通常不需要生产许可证：

需要注意的是，行业是否需要生产许可证会根据国家政策的调整而变化。例如，国务院多次对工业产品生产许可证管理目录进行压减和调整，取消了众多类别的产品生产许可证管理。

以下是一些常见的不需要生产许可证的产品类别：

一般来说，日用百货类产品相对较少需要生产许可证，但仍需符合生产标准。食品生产许可有专门的分类目录，不同类型的食品在许可要求上存在差异。

在某些特定情况下，存在生产许可证的豁免情况。例如在放射性领域：

对于放射性同位素与射线装置豁免备案，应依据相关规定办理，包括符合《基本标准》豁免水平的放射性等情况。同时，相关部门会对已获得各有关省份豁免备案证明文件的活动或活动中的射线装置、放射源或者非密封放射性物质进行公告。

未取得相关生产许可证进行经营可能面临严重的法律后果。以药品生产为例，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的无证经营行为，由药品监督管理部门责令关闭、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。

根据《无证无照经营查处办法》，任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定，从事无证无照经营。对于既无证经营又无照经营的情况，应当按照无证经营行为来查处，由发放许可的部门管理。

不同国家在生产许可证要求方面存在差异。以药品行业为例：

在现有的监管框架下，除了境外生产的药品待包装制剂半成品在境内生产场地分包装按备案管理这一特殊情况外，尚不接受其他情形的跨境持证和生产。而在欧盟、美国和日本的监管制度下，药品上市许可持有人（MAH）持证要求不因药品生产场地在境内或境外而有所区别，并且接受跨境持证和生产，尤其是“境内持证、境外生产”情形。
为了获得生产许可证，在欧盟，申请人至少需要一位质量授权人（Qualified Person），保证药品生产企业符合 GMP 规定。经成员国药品管理部门检查，若生产企业符合 GMP，则颁发 GMP 证书，批准生产许可证。

在药品 GMP 监管方面，由于药品行业的背景和发展程度和速度不同，、欧盟等国家和地区也存在一定差异。