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药房的卫生许可证

内容摘要：药房卫生许可证的办理条件办理药房卫生许可证需要满足以下条件：人员要求：经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相...

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药房卫生许可证的办理条件

办理药房卫生许可证需要满足以下条件：

人员要求：
- 经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。只经营乙类非处方药的，可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员。
- 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件。
场所设施要求：
- 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境。同时经营其他商品（非药品）的，陈列、仓储设施应当与药品分开设置；在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域。
管理制度要求：
- 有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统，符合药品经营质量管理规范要求。

申请药房卫生许可证的流程如下：

关于药房卫生许可证的有效期，目前相关法律法规并未明确统一的具体期限规定。但通常情况下，许可证的有效期会根据不同地区的具体政策和管理要求而有所不同。

为加强对药房的监管，保障药品经营和使用环节的质量安全，明确监管事权划分，相关部门出台了一系列规定：

《药品经营和使用质量监督管理办法》明确了国家药品监管部门、省级药品监管部门及地方市场监管部门在药品经营使用环节的监管事权，做到权责清晰，确保药品经营和使用质量监管工作落到实处。
从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

以下是可能导致药房卫生许可证被吊销的情形：

《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》有效期届满未换证的；药品经营企业终止经营药品或者关闭的；《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的，由原发证机关注销。
超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在元以上；给患者造成伤害；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形，可能会被处以元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》。
主动申请注销药品生产许可证的；药品生产许可证有效期届满未重新发证的；营业执照依法被吊销或者注销的；药品生产许可证依法被吊销或者撤销的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告。