生产许可证号和注册证号

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2024-11-13 08:56:21
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内容摘要：生产许可证号的含作用生产许可证号是国家为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，对相关企业实行生...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生产许可证号的含作用

生产许可证号是国家为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，对相关企业实行生产许可证制度时所颁发的编号。以食品生产许可证号为例，其编号由“SC”（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位企业顺序码、1位校验码。

食品类别编码用3位数字标识，不同的数字代表不同的食品类别，如“101”代表粮食加工品，“102”代表食用油、油脂及其制品等。地区编码为6位，分别为2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码，企业顺序码为4位，是县级以上地方市场监督管理部门为本行政区域内的食品生产者发放食品生产许可证时，按照准予许可事项的先后顺序，为企业分配的流水号码。校验码用于检验本体码的正确性。

生产许可证号的作用在于对生产企业进行监管，确保其生产的产品符合相关质量标准和安全要求，同时也方便消费者查询和监督，保障消费者的合法权益。例如，消费者可以通过生产许可证号了解产品的生产地、所属类别等信息，从而判断产品的和质量可靠性。

注册证号的含作用

以医疗器械产品注册证编号为例，它是医疗器械注册证书的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于医疗器械的“身份证号码”。

医疗器械注册证编号的编排方式较为复杂，不同的字母和数字组合代表着不同的含义。例如，编号中的“琼”代表省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批的，目前全国各省局只有审批境内第二类医疗器械的权限；“国”代表国家药品监督管理局审批的，目前境内第三类医疗器械、进口二类三类医疗器械均由国家药监局审批。“准”代表境内内资企业生产的医疗器械，“进”代表进口的器械，“许”代表香港、澳门、台湾的医疗器械。首次注册年份、医疗器械类别管理号、医疗器械国标分类编码后两位数字以及首次注册流水号等也都有其特定的含义。

注册证号的作用在于对医疗器械的安全性、有效性进行监管，确保其符合相关法规和标准，保障公众的健康和安全。通过注册证号，监管部门可以对医疗器械进行有效的追溯和管理，医疗机构和消费者也可以了解医疗器械的基本信息和合规性。

生产许可证号与注册证号的区别

生产许可证号和注册证号在多个方面存在差异。

颁发部门：生产许可证号通常由省级质量技术监督局颁发，而注册证号则由国家药品监督管理部门颁发。

针对对象：生产许可证号是针对生产企业而言，是对具备生产资质的企业颁发的许可；注册证号是针对产品，是对符合安全和性能标准的产品颁发的上市许可。

包含内容：生产许可证号主要反映企业的基本情况、生产范围、设备状况等；注册证号包含了产品的基本信息、适用范围、禁忌、注意事项等。

内在联系：两者都是企业进行生产和销售的前提条件。医疗器械注册证是生产企业获得生产许可证的前提之一，只有获得了生产许可证，企业才能申请并获得医疗器械注册证。

如何查询生产许可证号

查询生产许可证号可以通过以下几种途径：

中国QS查询网：这是一个专门提供生产许可证查询服务的网站，您可以在该网站输入相关信息进行查询。
国家市场监督管理总局政务服务平台：在该平台的食品生产许可获证企业信息查询等模块，输入企业名称、许可证编号或者统一社会信用代码，即可查询相关企业的许可证状态、有效期、产品范围等信息。
SC查询网：提供国内QS生产许可和SC生产许可证查询服务。

如何查询注册证号

查询注册证号可以通过以下方式：

国家药品监督管理局数据查询：在该网站可以查询医疗器械注册证相关信息。
您还可以通过地方药监局数据库进行查询。

生产许可证号和注册证号的相关法规

生产许可证号相关法规：

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《工业产品生产许可证证书管理规定》等法规对生产许可证的申请、受理、审查、决定、证书管理等方面进行了详细规定。例如，明确了实行生产许可证制度的工业产品目录的制定和调整程序，规定了企业取得生产许可证的条件和申请流程，以及主管部门的审查和监管职责等。

注册证号相关法规：

在医疗器械领域，相关法规如《医疗器械监督管理条例》等对医疗器械注册证的审批、管理、监督等方面进行了规范，以保障医疗器械的安全有效和公众健康。