生产许可证变更需要嘛手续

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  好顺佳集团

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  2024-11-13 08:56:21

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生产许可证变更手续

一、生产许可证变更的一般手续

生产许可证变更通常需要以下手续：

• 提出变更申请：向原发证机关提交变更申请，说明变更的具体内容和原因。

• 准备相关材料：根据变更的具体事项，准备相应的证明文件和资料。

• 接受审查：发证机关会对提交的申请和材料进行审查。

• 现场核查（可能需要）：对于某些变更事项，发证机关可能会进行现场核查，以核实变更情况的真实性和符合性。

• 领取新证：审查通过后，领取变更后的生产许可证。

相关法规依据：《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等规定

二、不同行业生产许可证变更的特殊要求

例如，食品行业在变更生产许可证时，需要特别关注以下方面：

• 食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

• 生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。

• 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。

三、生产许可证变更的申请流程

1. 提交申请：通过指定的渠道提交变更申请，如网络平台或纸质材料。

   • 网络提交：申请人需通过相关部门指定的在线平台进行申请，并通过系统打印纸质档案材料。

   • 纸质材料提交：按照要求准备齐全纸质材料，并提交至指定地点。

2. 受理

   • 材料补正：申请材料经审核后需要补正的，行政审批系统会自动生成补正通知书，列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。企业应及时登入系统查看并进行补正。

   • 受理或不予受理：经审核符合受理条件的，系统自动生成受理通知书；不符合受理条件的，系统自动生成不予受理通知书。

3. 办理进程查询：可通过网络查询办理进度，输入相关编号进行查询。

4. 获取审批决定书：审批通过后，按照规定的方式领取变更后的生产许可证。

四、生产许可证变更所需材料清单

不同行业和变更事项所需的材料有所不同。以下是一些常见的材料：

• 食品生产许可证变更：

  • 食品生产许可变更申请书。

  • 食品生产许可证正本、副本。

  • 与变更食品生产许可事项有关的其他材料。

• 药品生产许可证变更（药品上市许可持有人自行生产的情形）：

  • 药品生产许可证申请表。

  • 基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）。

  • 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。

  • 营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）。

  • 组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。

  • 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件。

  • 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位。

  • 高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

  • 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

五、生产许可证变更的审批时间

审批时间会因地区、行业和具体变更事项而有所不同。一般来说，发证机关会在规定的时间内完成审批工作。但需要注意的是，企业应当在生产许可证变更事项发生后及时提出申请，以免影响正常生产经营活动。例如，根据相关规定，需要继续生产的，应当在生产许可证期满6个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。

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