生产vc片要什么资质

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2024-11-13 08:56:19
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内容摘要：生产维生素 C 片所需资质生产维生素 C 片需要具备一系列的资质。企业需要获得相关的生产许可证。这通常由所在地省级质量技术监督局负...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生产维生素 C 片所需资质

生产维生素 C 片需要具备一系列的资质。企业需要获得相关的生产许可证。这通常由所在地省级质量技术监督局负责审批和颁发。申请时，企业需提交《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等材料。

对于保健食品类的维生素 C 片，还需要满足特定的要求。比如，境外生产厂商需要提供产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件，以及产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售 1 年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群相关的证明。

维生素 C 片生产的行业标准

维生素 C 片的生产有着明确的行业标准。例如，GB 14754-2010《食品安全国家标准食品添加剂维生素 C》规定了以 D-葡萄糖或山梨醇为起始原料经发酵后化学合成制得的食用添加剂维生素 C 的相关标准。

同时，不同类型的维生素 C 片，如咀嚼片、泡腾片等，也有各自相应的企业标准。如 Q/SYT 0010 S-2019 规定了维生素 C 咀嚼片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存等方面的内容。

维生素 C 片生产企业的资质要求细则

在生产企业资质要求方面，需要遵循相关的法规和标准。例如，根据认证机构对生产企业分类管理的实际，对符合管理规范、诚信守法、产品质量稳定等条件的企业生产的产品，应按照基本认证模式实施认证。

同时，不同类型的维生素 C 片生产企业可能会有一些特定的细则要求。比如，对于斯维诗®维生素 C 泡腾片的生产企业，其标准规定了技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期等方面的细则。

办理维生素 C 片生产资质的流程

办理维生素 C 片生产资质的流程大致如下：

企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等。
省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料进行审核。符合要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在 5 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

维生素 C 片生产资质的相关法规

在维生素 C 片生产资质方面，有一系列相关法规。例如，《药品生产监督管理办法》规定，原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。

同时，《国家食品药品监督管理总局令（第 22 号）保健食品注册与备案》也对相关资质有一定的要求和规定。

补充信息

维生素 C 片的产业链：维生素 C 广泛存在于蔬菜、水果中，其产业链上游行业以玉米、大豆等农作物种植业为主，下游主要应用于医药、动物饲料、化妆品及食品添加剂行业，其中食品添加剂行业最为主要。目前维生素 C 主要应用在食品、医药、化妆品、饲料等领域，其中食品领域是主要应用市场，占比在 51%左右；、化妆品领域，市场占比为 38%。
维生素 C 片的下游应用：近年来随着科技的发展，维生素 C 也被应用于越来越多的领域，例如维生素被作为营养素应用于生物技术行业的微生物培养液，也作为中间体应用于香精香料、原料药等相关下游衍生物的生产。
维生素 C 片的生产工艺：维生素 C 片的生产工艺多样，不同的工艺有着各自的特点和优缺点。例如，某一种生产方法生产的维生素 C 产品质量好、收率高，达 60％，但也存在生产工序繁多、劳动强度大、大量有机溶剂的使用易造成环境污染等缺陷。