未取得化妆品卫生许可证

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2024-11-13 08:55:57
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内容摘要：未取得化妆品卫生许可证的后果未取得化妆品卫生许可证就擅自从事化妆品生产活动，将会面临严重的法律后果。根据《化妆品卫生监督条例》，未...

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未取得化妆品卫生许可证的后果

未取得化妆品卫生许可证就擅自从事化妆品生产活动，将会面临严重的法律后果。根据《化妆品卫生监督条例》，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，会被责令停产，其生产的产品及违法所得会被没收，并且还会被处以违法所得3到5倍的罚款。这意味着企业不仅会失去生产资格，经济上也会遭受重大损失。如果情节严重，还可能导致企业被吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，从而彻底失去从事化妆品生产的资格。

如何办理化妆品卫生许可证

办理化妆品卫生许可证需要经过以下步骤：

找到主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
找到办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，但不排除有地方特色，是办理成功的关键一步，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。
办理方式：咨询主管部门办理方式，一般有以下几种：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。无接触办理，办理时间较长。选择适合自己的办理方式，即可开始办理。
审查流程：
- 申请人向窗口提交材料。
- 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
- 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
- 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
- 下证，窗口送达。
资料准备：
- 化妆品生产许可证申请表。
- 厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
- 生产设备配置图。
- 营业执照复印件。
- 生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
- 法定代表人身份证复印件。
- 企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。)
- 工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)。
- 施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒灯设施)。
- 证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告; (2)车间空气细菌总数检测报告;(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。 (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
- 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
- 委托他人办理的，需提供授权委托书。
- 监管部门要求提供的其他文件。

化妆品卫生许可证的申请条件

申请《化妆品生产企业卫生许可证》的企业应当符合以下条件：

从业人员应当经化妆品生产卫生知识培训，熟悉操作规程，健康状况符合有关要求。
经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。
有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备。
有与化妆品生产相适应的技术人员。
有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
符合国家产业政策的相关规定。

未取得化妆品卫生许可证的相关案例

以下是一些未取得化妆品卫生许可证的相关违法案例：

在石家庄市深泽县的案例中，当事人未办理营业执照，销售不能提供检验报告或者检验报告复印件的化妆品，涉及“SKFBN”富勒烯洁面乳。当事人共购进大量该产品，获利一定金额。
某公司从2017年1月至2017年3月期间，租用房屋在未取得《化妆品生产许可证》的情况下从事化妆品生产活动，生产多款化妆品，有一定的生产数量和库存数量，存在违法所得。

化妆品卫生许可证的监管规定

化妆品卫生许可证的监管规定主要包括以下方面：

对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。
化妆品生产企业必须符合一系列卫生要求，包括生产企业的选址、厂房建筑、设施设备、人员健康、原料和包装材料标准、新原料使用、特殊用途化妆品生产、产品检验和出厂标准、标签和说明书规范等方面。
化妆品经营单位和个人不得销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品等不符合规定的化妆品。
化妆品的广告宣传不得有虚假夸大、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用、宣传医疗作用等内容。
首次进口的化妆品，进口单位必须提供相关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。个人自用进口的少量化妆品，按照海关规定办理进口手续。
各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责，并指定化妆品卫生监督检验机构，负责本辖区内化妆品的监督检验工作。国务院卫生行政部门聘请专家组成化妆品安全性评审组，对进口化妆品、特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审，对化妆品引起的重大事故进行技术鉴定。各级卫生行政部门设化妆品卫生监督员，对化妆品实施卫生监督。
对违反相关规定的行为，规定了相应的行政处罚措施，包括责令停产、没收产品及违法所得、罚款、吊销许可证、撤销批准文号等。当事人对行政处罚决定不服的，可以申请复议或向人民法院起诉。对造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。对构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。化妆品卫生监督员滥用职权等行为，由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果构成犯罪的，依法追究刑事责任。