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2024-11-13 08:55:06
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内容摘要：生产许可证经营范围变更流程变更生产许可证经营范围通常需要经过以下流程：企业内部需要进行决策，一般由股东会或董事会作出决议，明确新增...
变更生产许可证经营范围通常需要经过以下流程：
企业内部需要进行决策，一般由股东会或董事会作出决议，明确新增或删减的经营范围内容。决议应符合公司章程及法律法规的规定，并确保与企业整体发展战略相一致。
企业需要向所在地省级质量技术监督局提出申请。对于食品生产许可的变更，还需遵循相关的法定依据，如《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等。
然后，相关部门会对申请进行受理和审查。审查过程中，可能会要求企业补充或修改申请材料。
经过审查合格的企业，将获得变更后的生产许可证。
变更生产许可证经营范围所需的材料因行业和具体情况而有所不同。一般来说，常见的材料包括：
《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
食品经营许可证变更申请书，以及与变更食品经营许可事项有关的材料。
食品经营许可证。
营业执照或者营业执照的预核准通知书。
食品生产许可证申请书。
负责人的身份证件。
需要注意的是，申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印，装订成册。凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。
在变更生产许可证经营范围时，有以下几点需要注意：
要确保变更申请符合国家相关法律法规和政策的要求。例如，根据《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》和《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，不同行业和产品的生产许可证变更可能有特定的规定和流程。
对于药品生产许可证许可事项的变更，要区分不同的情形，如拟增加或减少生产地址、生产车间、生产线等。
对于危险化学品生产经营企业许可范围的变更，要明确是因生产经营需要调整生产、经营、储存的危险化学品品种范围或者新建、改建、扩建危险化学品生产、储存建设项目等事项的变更。
相关部门对于生产许可证经营范围变更有一系列的规定：
依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》和《危险化学品生产许可证实施细则（一）（危险化学品无机产品部分）》等文件，对不同行业和产品的生产许可证变更进行管理。
《食品生产许可管理办法》对食品生产许可的变更也有明确规定，原国家食品药品监督管理总局 2015 年 8 月 31 日公布，根据 2017 年 11 月 7 日原国家食品药品监督管理总局《关于修改部分规章的决定》修正的《食品生产许可管理办法》同时废止。新的《食品生产许可管理办法》已于 2019 年 12 月 23 日经国家市场监督管理总局 2019 年第 18 次局务会议通过。
对于未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可。
食品经营许可证载明的主体业态、经营项目等许可事项发生变化，食品经营者未按照规定申请变更的，由县级以上地方市场监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。
以下是一些成功变更生产许可证经营范围的案例：
执法典型案例中，变更经营范围涉及法律、行政法规或者国务院决定规定须经批准的项目而未取得批准，擅自从事相关经营活动，情节严重的，吊销营业执照。
以药品生产企业许可生产范围变更为例，以上海局为例，需要填报须知，包括申报材料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，形式标准包括申请表根据网上填报信息自动生成，文档材料以 doc 或 pdf 格式上传等。申请材料目录包括《上海市<药品生产许可证>变更申请表》等。
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