防晒霜需要办生产许可证吗

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  好顺佳集团

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  2024-11-12 08:53:01

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防晒霜生产许可证相关规定

《化妆品生产质量管理规范》：国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，自 2022 年 7 月 1 日起施行。自该日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照此规范要求组织生产化妆品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自 2023 年 7 月 1 日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。

防晒霜生产是否必须办理生产许可证

防晒霜生产必须办理生产许可证。防晒化妆品属于特殊用途化妆品，从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其许可证有效期自动顺延的，截止日期为 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。

防晒霜生产许可证办理流程

1. 主管特殊用途化妆品审批的部门为国家药品监督管理局，简称 NMPA。国家中药品种保护审评委员会受 NMPA 的委托对受理品种进行技术审评，最终由 NMPA 负责审查并作出审批决定。国家药品监督管理局行政受理服务大厅负责送审资料的接收。

2. 在资料递送之前，应完成省级药品监督管理部门出具的生产卫生条件核查并出具审核意见，同时还应在 NMPA 认可的行政许可检测机构检测样品合格并出具检测报告。申请人只要是国内合法化妆品生产企业均符合申请条件。

防晒霜生产许可证的申请条件

防晒霜作为特殊用途化妆品，其生产许可证的申请条件包括：

1. 企业应具备合法的生产资质和相关的生产设施设备。

2. 在资料递送之前，应完成省级药品监督管理部门出具的生产卫生条件核查并出具审核意见，同时还应在 NMPA 认可的行政许可检测机构检测样品合格并出具检测报告。

未办理防晒霜生产许可证的后果

未办理防晒霜生产许可证而进行生产属于违法行为。可能会面临监管部门的严厉处罚，包括但不限于罚款、责令停产停业、没收违法所得和违法生产的产品等。同时，还可能对企业的声誉和市场形象造成严重损害，影响企业的长期发展。

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