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2024-11-12 08:52:25
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内容摘要:矿化剂卫生许可证办理流程办理矿化剂卫生许可证一般需要经过以下流程:网上申报:申请人应先登录卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。提...
办理矿化剂卫生许可证一般需要经过以下流程:
网上申报:申请人应先登录卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。
提交书面申请材料及样品:向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。
材料审核:国家卫生计生委对申请材料进行审核。
若申请材料需要补正,会出具《申请材料补正通知书》,一次告知申请人需要补正的全部内容。补正的申请材料仍然不符合有关要求的,可以要求继续补正。
若申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的,应当受理,并出具《行政许可申请受理通知书》,并告知组织技术评审的期限。
受理决定:在卫生行政许可受理决定作出前,申请人可书面向国家卫生计生委提出终止行政许可的申请,并索回全部申请材料。接到申请后,由国家卫生计生委将全部申请材料退还申请人。
技术评审:受理申请后,组织相关专家进行技术评审。
审批决定:根据评审结果,作出是否批准的决定。
证书颁发:对于批准的申请,颁发矿化剂卫生许可证。
相关参考:
上述流程的相关规定依据主要来自于新涉水产品申报受理规定。
办理矿化剂卫生许可证通常需要准备以下材料:
新涉水产品卫生行政许可申请表。
省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见,包括生产能力审核申请表、生产能力审核意见表、产品材料及配方、生产工艺简述及简图、生产设备及检验设备清单、说明书、标签或铭牌设计样稿、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明、产品彩色照片(系列产品所有型号均应当提供)、委托生产的还应当提供双方签订的委托生产协议书、省级卫生监督机构要求提供的其他材料。上述材料均应当逐页加盖省级卫生监督机构的生产能力审核印章。
研制报告,包括研发的背景、过程、原理等相关的技术材料、材料与配方(结构)、工艺简述及简图(新水处理工艺)、安全相关的试验数据、主要技术参数及相关试验数据、国内外应用现状、可能助于审查的其他材料。
质量标准,应当按照GB/T 《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写规则》的要求编制产品质量标准,且质量标准引用文件应包括国家卫生计生委相关卫生规范、分类与命名、技术要求、试验方法等。
评价方法,包括检验方法、安全性评价方法、产品性能评价方法等。
产品生产国(地区)允许在当地生产销售的证明文件(进口新涉水产品)。
在华责任单位授权书(进口新涉水产品)。
申报委托书(委托代理申报时需要提供)。
可能有助于审查的其他材料。
另附送审样品1件。长度或宽度或高度≥150cm同时重量≥100kg的,可提供彩色照片(应当显示外观和内部结构)。
补充说明:
申请人在提交材料时,应当注明其中不涉及商业秘密,可以向社会公开的内容。申请人应当在1年内按照《申请材料补正通知书》要求提交补正材料,逾期未提交的,视为自动放弃。补充材料应当按照要求提供,对评审意见有异议时应当提交书面意见并说明理由,申请人应当在1年内按照《行政许可技术评审延期通知书》要求提交补充材料,逾期未提交的,不再受理。
相关参考:
上述材料要求主要依据新涉水产品申报受理规定。
申请矿化剂卫生许可证通常需要满足以下条件:
申请人应具备合法的身份和资格,如法人证书、董事会决议、章程或任命文件等。
生产场所应符合相关的卫生规范和要求,包括生产场地使用证明、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图等。
具备完善的质量保证体系文件。
拟生产的矿化剂产品应符合相关的卫生标准和规范。
生产工艺和流程应合理、安全,并符合相关规定。
生产和检验设备应齐全且能正常运行。
相关参考:
上述申请条件的相关规定主要依据新涉水产品申报受理规定和消毒产品生产企业卫生许可规定。
在办理矿化剂卫生许可证时,需要注意以下事项:
申请材料的准备要齐全、规范,按照要求逐页加盖公章或签字,并保证复印件清晰且与原件一致。
产品标准方面,对于没有卫生标准的国标需拟写企标。
消毒剂检测项目方面,消毒剂需提交卫生安全性检验、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告,且检测参数应与申报资料参数保持一致。
现场审核时,要确保生产现场符合现行法定要求,如生产环境、生产设备、卫生设施等方面。
遵守办理的时间要求,如在规定时间内提交补正材料、补充材料等,逾期可能导致申请失败。
相关参考:
上述注意事项的相关内容主要于「涉水批件」化学处理剂申报材料要求及现场审核注意事项等。
与矿化剂卫生许可证相关的法规主要包括:
《新消毒产品和新涉水产品行政许可管理规定》,为规范利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理工作提供了依据。
《卫生行政许可管理办法》,规定了卫生行政许可的依据、程序、要求等内容。
《消毒产品生产企业卫生许可规定》,对消毒产品生产企业的卫生许可工作进行了规范。
相关参考:
上述法规的相关内容主要于新涉水产品申报受理规定、卫生行政许可管理办法、消毒产品生产企业卫生许可规定等。
以下为一些成功办理矿化剂卫生许可证的案例:
相关参考:
上述案例于【以案释法】某公司未办理《卫生许可证》擅自供水案。
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