生产许可证过期企业

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2024-11-12 08:52:18
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内容摘要：生产许可证过期企业的相关规定企业生产列入目录的产品，应当取得生产许可证，且许可证应在有效期内。根据《中华人民共和国工业产品生产许可...

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生产许可证过期企业的相关规定

企业生产列入目录的产品，应当取得生产许可证，且许可证应在有效期内。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品。生产许可证的有效期届满，企业需要延续的，应当在生产许可证有效期届满前向相关部门提出申请。

生产许可证的申请条件：

企业取得生产许可证，应当符合以下条件：

有营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

生产许可证过期企业的处罚措施

对于生产许可证过期企业的处罚，需要根据具体情况进行判断。一般来说，如果企业在生产许可证过期后继续生产经营，可能会面临以下处罚：

责令停止生产经营活动。
依照相关法律法规进行罚款。

例如，在某些情况下，对于存在以下情形的，应依法作出吊销生产许可证决定：

未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号，经责令限期改正逾期未改的。
出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的。
产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的。
依法应当吊销生产许可证的其他情形的。

生产许可证过期企业的整改流程

当企业发现生产许可证过期后，应立即停止生产经营活动，并采取整改措施。整改流程可能包括以下步骤：

分析许可证过期的原因，制定整改计划。
按照相关要求进行整改，如补充申请材料、改进生产条件等。
整改完成后，向相关部门重新提交申请，等待审核。

例如，食品生产许可证过期未超过1个月，经营者可整改后重新提交延续申请。按《实施办法》，将实施分类许可，严格食品生产许可审查。明确应根据食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，按照市场监管总局《食品生产许可分类目录》实施许可。地方特色食品，由重庆市市场监管局制定审查细则，其他无审查细则的食品品种，由各区县市场...

生产许可证过期企业案例分析

以下是一些生产许可证过期企业的案例：

位于某县郊区的一家医用氧生产企业的《药品生产许可证》有效期届满。为避免因停产造成巨大的经济损失，该企业于2018年5月已向所在省药监部门申请办理延续生产许可证的相关材料，但因缺乏《气瓶充装许可证》等资料，被省药监部门告知不予受理。随后，该企业一方面积极补办相关证件手续，另一方面，在《药品生产许可证》过期后仍然从事药品生产经营活动。2019年2月，药监执法人员对该企业开展执法检查时，发现其在未取得新换发《药品生产许可证》的情况下，生产经营药品货值金额达100万元。另经抽样检验，其生产经营的医用氧符合药品标准。最终，执法人员以该企业涉嫌无证生产经营药品，依法对其进行查处。对于该企业应该如何进行处罚，执法人员提出了两种不同意见。第一种意见认为：该企业持过期的《药品生产许可证》生产经营医用氧药品，应视为未取得许可证的无证生产经营药品行为，且其货值金额达到了100万元，符合“非法经营罪”的立案条件和标准，应依法移交公安机关追究其刑事责任。第二种意见认为：《刑法》规定的非法经营罪“主观和客观、主体和客体”构成要件，因此，应对其违反药品管理法律法规和规章的行为依法实施行政处罚。最终，比较赞同第二种处理意见。
消费者宋某在某超市购入食品后，发现该食品的生产商早被吊销营业执照，且该食品的生产许可证号已经过期，故宋某将该连锁超市诉至法院。

生产许可证过期企业的法律责任

生产许可证过期企业可能承担的法律责任包括行政责任、刑事责任等。但在判定责任时，需要严格依据相关法律法规，不能简单地将许可证过期视为构成犯罪。例如，在某些情况下，构成非法经营罪需要满足“违反国家规定”“未取得许可证”“扰乱市场秩序”和“情节严重”等要件。对于药品生产企业，《药品生产许可证》过期后继续生产经营药品的情形不能一律按照“非法经营罪”论处，还应区分造成许可证过期但未换取新许可证的主要原因。如有视为或者按照“未取得许可证”处理的情形，也须找到违反“国家规定”和“药品管理法律法规”等内容的明文规定，严格遵守“处罚法定”和“罪刑法定”的基本原则。