生产许可证保健品

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  好顺佳集团

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  2024-11-12 08:52:17

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保健品生产许可证的申请流程

申请保健品生产许可证通常需要经历以下流程：

• 准备申请材料：包括企业营业执照、保健食品注册证明文件（如有）、生产工艺流程图、质量管理制度等相关文件。

• 网上申报：通过国家食品药品监督管理总局网站或相关指定平台提交申请材料。

• 材料审核：监管部门对提交的申请材料进行审核，如发现问题会要求补充或修改。

• 现场核查：对于符合要求的申请，监管部门会进行现场核查，主要查验机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理以及保健食品生产记录和检验报告等方面。

• 审批发证：经过审核和现场核查通过后，颁发保健品生产许可证。

保健品生产许可证的办理条件

办理保健品生产许可证需要满足以下条件：

• 企业资质：申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。

• 生产场所：具有与经营的保健食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

• 设备设施：具有与经营的保健食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。

• 人员管理：有专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

• 生产工艺：具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。

保健品生产许可证的监管要求

保健品生产许可证的监管要求主要依据以下法规和细则：

• 依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定，对保健食品生产许可进行审查和监管。

• 审查工作从机构与人员、生产管理、品质管理等多个方面共103项内容进行评判，以确保企业符合生产要求，保障保健食品质量安全。

成功获得保健品生产许可证的案例

以下是一些成功获得保健品生产许可证的案例：

• 浙江诚意药业股份有限公司：成为温州市第一家获批保健食品生产许可的企业。此次保健食品生产许可认证生产车间为保健食品软胶囊剂生产车间，生产线累计投入约3173万元，设计产能5亿粒，主要生产产品为鱼油软胶囊。

• 阜阳健诺生物科技有限公司：获得全国首张凝胶糖果保健食品生产许可证。公司董事长魏庆峰介绍，企业迅速启动了“创先争优”响应机制，于3月份着手实施软糖保健食品备案与保健食品生产许可准备工作，按照要求逐步开展稳定性试验。5月份，健诺生物拿到产品三期检验合格报告。6月1日，国家正式开放凝胶糖果保健食品生产许可申请，健诺生物率先拿到国内第一张凝胶糖果保健食品的备案批文。6月25日，企业又顺利通过省保健食品生产许可的现场审核，成功拿到国内第一张凝胶糖果保健食品生产许可证书。

保健品生产许可证的有效期和续期规定

保健品生产许可证的有效期和续期规定如下：

• 有效期：一般来说，保健品生产许可证具有一定的有效期。

• 续期规定：应在该生产许可有效期届满30个工作日前提出延续申请。申请延续保健食品生产许可证有效期的，可同时申请普通食品和保健食品的延续，两者无先后顺序要求。

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