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2024-11-12 08:51:44
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内容摘要：核酸检测机构资质的认定标准核酸检测机构资质的认定有着严格的标准和规范。法律依据：《检验检测机构资质认定管理办法》明确规定，在中华人...
核酸检测机构资质的认定有着严格的标准和规范。
法律依据：《检验检测机构资质认定管理办法》明确规定，在中华人民共和国境内对检验检测机构实施资质认定，应当遵守本办法。检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。资质认定是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
相关标准：《CNAS-TRL-018：2022《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》》等相关标准和规范也对核酸检测机构的资质认定提出了具体要求。
综合考量：包括机构的依法成立、技术条件、专业技能、遵循的标准和规范等多方面因素，以确保其具备准确、可靠地进行核酸检测的能力。
查询核酸检测机构资质的途径多样，以下为您介绍几种常见的方式：
全国认证认可信息公共服务平台：您可以通过该平台进行查询。访问该平台，输入相关信息，如机构名称、证书编号等，即可获取核酸检测机构的资质情况。
：例如“全国核酸检测机构查询（第一批 921 家）”，您可以根据需求获取相关信息。
各地政府部门网站：部分地区的政府部门网站也会公布当地具备核酸检测资质的机构名单。
核酸检测机构资质的审核流程较为复杂和严格：
依据相关法规：依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194 号）、《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）》等相关规定。
申请与初审：申请资质认定的检验检测机构向市场监管总局或者省级市场监督管理部门提交书面申请和相关材料，资质认定部门在收到申请之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人。
技术评审：资质认定部门自受理申请之日起，应当在 30 个工作日内，依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求，完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审（或者远程评审）。由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。
机构类别：目前，分别是医疗机构，如医院、妇幼保健院等；疾控机构；医学检验实验室，即“第三方检测机构”。
全国第一批 921 家： 公布了全国核酸检测机构查询（第一批 921 家）。
国家卫健委公布的首批合格第三方核酸检测机构：共 737 家，涵盖了全国各地的相关机构。
南京市具备核酸检测能力医疗卫生机构：南京市卫生健康委员会也公布了当地的名单。
与核酸检测机构资质相关的法规政策众多：
《检验检测机构资质认定管理办法》：规范了检验检测机构资质认定工作，优化了准入程序。
《检验检测机构监督管理办法》：加强了对检验检测机构的监督管理。
《医学检验实验室管理暂行办法》：针对独立设置的医学检验实验室管理，保证医疗质量和医疗安全。
《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》：指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制新冠肺炎疫情。
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