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2024-11-12 08:50:55
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内容摘要：小规模化妆品生产资质概述一、小规模化妆品生产需要哪些资质小规模化妆品生产需要取得化妆品生产许可证。根据相关法律法规，如《化妆品监督...
小规模化妆品生产需要取得化妆品生产许可证。根据相关法律法规，如《化妆品监督管理条例》，国家对化妆品生产实行许可管理，从事化妆品生产活动，应当依法取得化妆品生产许可证。化妆品注册人、备案人在境外的，
一般应具备独立法人资格
取得化妆品领域的检验检测机构资质认定（CMA），且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要
化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构需配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年以上（含五年）化妆品人体安全性与功效评价相关工作经验的全职人员，建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力
办理化妆品生产许可证的流程如下：
申请人通过省政务服务网或市监局网上办事平台（网上办事大厅）提出申请，上传电子材料，并提交指定受理窗口或通过“一口受理”窗口进行受理。
受理窗口或“一口受理”窗口收到申请材料后，对符合申请要求的，应按规定当场作出行政许可决定，对不符合申请要求的，作出不予受理的决定，并出具《不予受理行政许可决定书》。
审批部门收到申请材料后，根据审批条件及法律法规规定，开展审核，并根据审核结果分别作出相应的行政许可决定。
审批结果可通过网上办事大厅“办件通知书”模块查询。
审批部门作出准予行政许可决定的，申请人可网上或窗口打印《化妆品生产许可证》。
所需资料包括：
《化妆品生产许可证申请表》一式两份。
企业营业执照复印件一份（核对原件）。
办理小规模化妆品生产资质需要满足以下条件：
新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；
企业需为依法设立的企业法人，具备独立的法人资格，并取得工商行政管理部门核发的营业执照。
具备与所生产化妆品相适应的生产条件和质量保证体系。
生产场所应符合化妆品生产企业的卫生规范，具备与生产规模和产品种类相适应的生产车间、仓库、检验室等设施。
生产车间应布局合理，符合工艺流程要求，并配备必要的空气净化、消毒、防尘、防虫等设施。
拥有与生产化妆品相适应的生产设备和检验仪器，并确保这些设备和仪器处于良好状态，能够满足生产工艺和质量控制的需要。
审核标准主要包括以下方面：
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量有不利影响的产品。
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，国家药监局组织制定了相关检查要点及判定原则。
在成功办理小规模化妆品生产资质方面，有以下经验可供参考：
企业需要严格按照相关法律法规和标准要求，建立完善的质量管理体系，包括原料采购、生产过程控制、产品检验等环节。
注重生产场地和设施的建设，确保符合卫生规范和生产要求。
质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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