食品生产许可证年审需要准备哪些

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  好顺佳集团

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  2024-11-11 09:03:28

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食品生产许可证年审准备材料

一、基础材料

1. 年度自查申报表

   • 根据《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》，需要提供获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份）。这份申报表是企业对自身生产经营情况进行自查后的性文件，涵盖了生产过程中的各个环节，如生产设备的运行情况、人员健康管理、质量控制体系等方面的自查结果，是监管部门了解企业年度生产状况的重要依据之一。

2. 许可证副本原件

   • 食品生产许可证副本原件是企业获得生产许可的重要凭证，在年审时提交，便于监管部门核实企业的许可信息，包括许可范围、生产类别等是否与实际生产情况相符。例如，如果企业的许可证上标明的生产类别是糕点类食品，监管部门会检查企业是否确实在生产糕点类食品，有无超范围生产的情况。

3. 企业营业执照和食品卫生许可证复印件

   • 企业营业执照是企业合法经营的基本证明，它表明企业的注册信息、经营范围等。食品卫生许可证复印件（如果有单独要求）则是对企业卫生条件符合要求的证明。两者复印件的提供有助于监管部门从不同角度对企业进行审查，确保企业在合法经营的同时，满足食品生产的卫生要求。例如，营业执照上的经营范围应包含食品生产相关内容，且与食品生产许可证的许可范围相匹配，食品卫生许可证复印件中的卫生标准要求应在企业实际生产中得到体现。

二、生产相关材料

1. 生产场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图

   • 生产场所及其周围环境平面图能够反映企业生产场地的选址是否符合要求，周围是否存在污染源等情况。各功能区间布局平面图展示了企业内部不同功能区域，如原料储存区、生产加工区、成品包装区等的布局是否合理，是否存在交叉污染的风险。工艺设备布局图则明确了生产设备的摆放位置和工艺流程走向，有助于监管部门检查设备是否满足生产需求以及生产流程是否科学合理。食品生产工艺流程图详细描述了从原料到成品的整个生产过程，包括各个环节的操作步骤、控制参数等，这对于监管部门评估企业生产过程中的质量控制至关重要。例如，在乳制品生产企业中，原料乳的验收、杀菌、发酵、灌装等环节都应在工艺流程图中有明确的体现，且各环节的操作条件（如温度、时间等）应符合相关标准要求。

2. 食品生产主要设备、设施清单

   • 该清单列出了企业用于食品生产的主要设备和设施，如生产线上的加工设备、储存设备、检验设备等。监管部门可以通过清单了解企业的生产能力和设备的配备情况，检查设备是否符合生产相应食品的要求。例如，对于肉类加工企业，清单中应包含屠宰设备、分割设备、冷藏设备等，并且这些设备的性能和规格应能够满足肉类加工过程中的卫生、安全和质量要求。

三、食品安全管理材料

1. 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

   • 进货查验记录是企业对原材料采购进行管理的重要手段，记录了原材料的、验收标准、检验报告等信息，确保原材料的质量安全。生产过程控制制度涵盖了生产过程中的各个环节，如生产操作规范、关键控制点的监控等，保证生产过程符合食品安全标准。出厂检验记录则反映了企业对成品质量的检验情况，包括检验项目、检验方法、检验结果等，只有检验合格的产品才能出厂销售。食品安全自查制度要求企业定期对自身的食品安全管理体系进行检查和评估，发现问题及时整改。从业人员健康管理规定了企业员工的健康检查要求，防止患有传染病等疾病的人员从事食品生产工作。不安全食品召回制度明确了企业在发现生产的食品存在安全隐患时，应如何及时召回产品，减少危害。食品安全事故处置制度规定了企业在发生食品安全事故时的应急处理措施，如报告程序、事故调查、产品处理等。这些规章制度是企业食品安全管理的核心内容，也是年审时监管部门重点审查的部分，以确保企业能够持续稳定地生产出安全的食品。

四、特殊食品生产企业的额外材料

1. 生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件（适用于保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等）

   • 对于生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的企业，除了上述基本材料外，还需要提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件。这些文件详细描述了企业在生产特殊食品过程中的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量管理机构设置、人员职责、生产过程管理、质量控制、产品追溯等方面的内容。同时，相关的注册和备案文件也是必须提供的，例如保健食品的注册证书、特殊医学用途配方食品的注册文件、婴幼儿配方食品的备案文件等。这些文件的提供是为了确保特殊食品的生产企业在生产过程中严格遵循相关的特殊要求，保障特殊人群的食品安全和健康需求。

五、委托办理相关材料（如果委托他人办理）

1. 授权委托书以及代理人的身份证明文件

   • 如果企业委托他人办理食品生产许可证年审，代理人需要提交授权委托书以及自己的身份证明文件。授权委托书应明确委托事项、委托权限和委托期限等内容，以确保委托办理的合法性和有效性。代理人的身份证明文件则用于核实代理人的身份信息，防止出现冒用他人身份办理年审的情况。

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