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2024-11-11 09:02:02
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内容摘要:一、查询公司食品药品资质的方法查询公司食品药品资质可以通过以下多种途径:通过政府部门官网查询食品经营许可证:访问食品药品监督管理局...
查询公司食品药品资质可以通过以下多种途径:
通过政府部门官网查询
食品经营许可证:访问食品药品监督管理局的官网。在官网首页中找到“食品行业信息公开”栏目,点击进入。“食品经营许可信息公示”栏目,选择查询方式(可以根据企业名称、许可证编号、地区等信息进行查询),进行查询。
食品生产许可证:SC食品生产许可证编号,可登录当地的市场监督局官网查询。也可以通过国家政务服务平台APP查询,具体步骤如下:打开国家政务服务平台APP,点击服务功能,点击界面里的证件办理功能,然后选择生产许可证查询,最后输入证件号码和验证码,点击查询,就能查到。还可以登录国家食品药品监督管理总局网站进行查询。
通过手机查询
打开支付宝APP,找到“市民中心”,“办事大厅”,下滑到“企业服务”栏,点击“查食品生产许可”,输入企业名称,点击“查询”即可。
公司食品药品资质的相关规定较为复杂和严格,以下是一些常见的规定:
医药公司商品资质审核管理规定
对于新增商品,如首营企业(与本企业首次发生供需关系的生产或经营企业)的品种必须通过首营企业的审批。从原有供应商引进的新品种、已经营品种的新规格、新剂型、新包装,以及从商业进货转为工业进货的情况,都需要经过审批。
资料收集方面,不同类型的商品有不同要求。例如,国产药品资料的收集包括法定的药品批准文号证明文件、药品的质量标准复印件、药品出厂检验报告书等;进口药品资料的收集包括进口药品注册证或进口药品批件或医药产品注册证复印件、进口药品检验报告书复印件等。
质量审核方面,要登陆国家食品药品监督管理局网站对商品批准文号、注册证号的真实性、有效性进行核实,同时要对产品资料的齐全性、有效性等多方面进行审核。
药品经营资质办理条件和流程
办理药品经营资质需要具备合法的企业资质(包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证等),符合药品经营许可条件(包括经营场所、设施设备、质量管理、人员资质等),具备相应的注册资金。
办理流程包括提交申请材料(药品经营许可证申请表、企业营业执照等),受理申请,现场检查,审批发证,公示公告,领取许可证。
判断公司食品药品资质的合法性主要依据法律法规和标准。食药总局法制司司长徐景和指出,对食品药品安全的判断依据就是法律法规和标准。符合食品药品法律法规和标准就是法律意义上的安全,除非有证据足以证明该食品药品存在安全风险。
例如,单位选择餐饮公司集体供餐,判断餐饮公司是否有合法资质,要看其是否取得有效的北京市食品经营许可证,许可证上标注的经营项目需包含“餐饮服务管理”等。如果是集体用餐配送单位,许可证上标注的主体业态应为“集体用餐配送单位”。
常见的公司食品药品资质类型包括:
药品经营资质
申请药品经营资质的企业必须具备合法的企业资质、符合药品经营许可条件、具备相应的注册资金。
出口药品资质
对于出口的药品,除特殊药品的要求以及输入国要求外,无特殊的规定。对于药品出口企业资质,需办理对外贸易经营者备案登记,并取得中华人民共和国海关报关单位注册登记证书。
特殊药品相关资质
特殊药品包括疫苗、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等。在生产和经营方面都有严格的监管要求,例如疫苗的生产实行批签发制度,未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。
不同类型的食品药品资质审核流程有所不同:
药品经营资质审核流程
提交申请材料(包括药品经营许可证申请表、企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证等),当地食品药品监督管理部门收到申请材料后,进行受理审查,审查内容包括申请材料的真实性、合法性、完整性等。然后对申请企业进行现场检查,检查内容包括企业经营场所、设施设备、质量管理机构、人员资质等是否符合药品经营许可条件。符合条件的颁发药品经营许可证,不符合条件的出具不予行政许可决定书。最后将审批结果公示公告,接受社会监督。
药品生产资质审核流程
开办药品生产企业,申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建,省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定,申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收,原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据相关条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请GMP认证,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
近年来,食品药品资质造假的案例屡见不鲜,以下是一些典型案例:
制售伪劣食品案例
例如,黑龙江哈尔滨李某某等制售伪劣食品案。2023年7月,根据行政主管部门通报线索,哈尔滨市公安局侦破一起制售伪劣蜂蜜案,抓获犯罪嫌疑人9名,现场查获伪劣蜂蜜 吨、蜂蜜原料及糖浆 吨,案值500余万元。经查,2023年2月以来,犯罪嫌疑人李某某等在黑龙江尚志县设立多个窝点,购买蜂蜜、加工设备等,向蜂蜜中非法添加糖浆、色素等生产伪劣蜂蜜,自行设计包装冒充优质蜂蜜对外销售。
制售假药案例
山东日照嵇某某等制售假药案。2023年5月,根据工作中发现线索,日照市公安局侦破一起生产、销售假药案,捣毁涉案窝点5处,抓获犯罪嫌疑人11名,现场查获涉案药品 万余粒、化学药160余万片,案值1000余万元。经查,犯罪嫌疑人嵇某某等多次大量购买吡罗昔康等化学药,与面粉、中药味香精等混合,手工捏制未命名黑色药丸,宣传是治疗腰腿疼、颈椎病、肩周炎等病症的“祖传秘方”中药对外销售。
补充信息:
食品生产企业常见的认证包括ISO9000认证、ISO22000认证、HACCP认证、ISO14001认证、GMP认证、JAS、EOS、NOP(日本、欧盟、美国销售有机产品使用)等。很多大客户会自行或委托第三方审厂,也会要求通过特定认证认可。
公司经营产品的资质办理需要根据具体的产品和地区来确定。涉及到药品、食品等特殊行业的产品需要在相关部门进行审批和注册,例如国家食品药品监督管理局、省市卫生计生委等;而一些普通商品的销售则需要在工商行政管理部门申请相关的许可证。具体的流程可以咨询当地的相关部门或者找专业机构代理办理。
境内类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
枣庄市药品广告审批流程包括受理、审查、审定。审批需要的资料包括与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明、药品批准证明等。审批的法律依据包括《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品管理法》。
食品经营许可证注销流程如下:申请人登录原发证食品药品监督管理部门申报端或省级食品经营许可管理系统(网上申请),进行食品经营许可注销申请书的填写,并附相关申请材料。食品药品监督管理部门对申请资料进行受理,材料齐全、符合法定形式的予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,申请人当场进行更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,食品药品监督管理部门会当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
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