新疆医疗物流资质公司

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2024-11-11 09:01:52
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内容摘要：新疆医疗物流资质公司介绍新疆的医疗物流资质公司在医疗器械的仓储、运输和配送等环节发挥着重要作用。这些公司通常具备专业的设施设备、严...

各类资质· 许可证· 备案办理

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新疆医疗物流资质公司介绍

新疆的医疗物流资质公司在医疗器械的仓储、运输和配送等环节发挥着重要作用。这些公司通常具备专业的设施设备、严格的质量管理体系和高效的物流服务能力。

例如，新疆国投健康医药物流有限责任公司是新疆国投健康产业投资有限责任公司的控股公司，是中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会会员单位，同时也是经市场监督管理部门批准成立的全疆第一批集仓储、冷链于一体的企业。国药集团新疆医疗器械有限公司成立于 2013 年 1 月，是国药器械控股子公司，主要以医疗器械、检验试剂、医用耗材和医用产品直销配送为主。

新疆具备医疗物流资质的公司名单

以下是部分新疆具备医疗物流资质的公司：

新疆国投健康医药物流有限责任公司
大泗（新疆）医疗供应链有限公司

新疆医疗物流资质公司的申请条件

申请新疆医疗物流资质的公司需要满足一系列条件：

人员方面：
- 从事医疗器械接受委托贮存、配送企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。经营第三类医疗器械企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有 3 年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
- 企业从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有 1 人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
- 企业应配备具有计算机专业中专以上学历的计算机信息管理人员，并具有 3 年以上计算机信息管理的工作经验。
- 企业应配备从事医疗器械收货、验收、养护工作的人员。配备的相关人员并满足接受委托储存、配送服务工作的需要。
- 企业从事质量管理、收货、验收、贮存、检查、出库、运输等岗位工作的人员，应熟悉医疗器械监管法规和相关医疗器械知识，掌握相应专业技术，符合岗位技能要求。从事冷链医疗器械管理的应符合《医疗器械冷链、运输、贮存管理指南》第三条人员的要求。
- 企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库管等直接触医疗器械的岗位人员，应当每年进行一次常规健康检查。
设施与设备方面：
- 企业应当具有与贮存医疗器械规模和要求相适应的、相对独立的库房。库房内墙、顶和地面平整光洁，门窗结构严密，环境整洁、无污染源，与办公、生活区有效隔离。自营医疗器械应当与接受委托的医疗器械分开存放，不同委托方的医疗器械应当分开存放。企业原则上应在同一个地址设库，若企业确需在其他地址设库，其仓库管理人员、设施设备应分别独立配备并满足要求，多个仓库间计算机管理系统应实现信息传输和数据共享。
- 企业应当配备能够满足贮存、配送服务正常开展的设施设备，包括配备与配送产品要求和经营规模相适应的运输车辆、货架系统、装卸搬运设备、环境监测及调控设备等。
- 贮存运输冷藏、冷冻医疗器械的，应当配备符合《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》要求的设施设备，如具备与其经营规模和经营品种相适应的冷库，以及备用发电机组或双回路供电系统；应当根据相应的运输规模和运输环境要求，配备冷藏车、冷藏箱(柜)、保温箱等设备；冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统监测温度等。
计算机信息管理系统方面：
- 企业应具有满足贮存、配送服务全过程和质量控制等要求的计算机信息管理系统。计算机信息管理系统应独立运行，除应当符合医疗器械经营企业计算机管理系统基本要求外，还应当具有与委托方实施贮存、配送全过程实时电子数据交换和对贮存、配送全过程的质量信息实行可追溯、可追踪的动态管理和控制功能，能对相关数据进行收集、记录、查询，数据采集应及时、完整、准确。
- 企业计算机信息管理系统应当对登录的各岗位人员进行身份验证，设定操作权限，由专人负责系统数据的日常维护和管理，未经质量管理部门审核授权不能更改数据信息，修改数据的原因和过程在系统中应予以记录。系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不受人为干预。
- 企业计算机信息管理系统应当具备对有时效性及范围要求的资质档案进行提前预警，超时效或超范围自动控制或锁定；自动生成收货、验收、入库、检查、出库、复核、发货、运输等环节质量管理记录，实现质量追溯跟踪；入库时采集并核对医疗器械基本信息，并根据医疗器械质量特性、贮存特性、贮存要求等自动分配相应的储存区域；对库存医疗器械的有效期进行跟踪和控制，近效期提示、预警等功能。