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2024-11-11 09:01:39
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内容摘要:张老三膏药生产许可证查询方法要查询张老三膏药的生产许可证,具体操作如下:进入国家药品监督管理局网站。选择“药品生产企业查询”。输入...
要查询张老三膏药的生产许可证,具体操作如下:
进入国家药品监督管理局网站。
选择“药品生产企业查询”。
输入张老三膏药生产企业的相关信息,如企业名称等。
按照提示进行操作,即可获取张老三膏药生产许可证的相关信息。
温馨提示:如对基础数据信息有疑问,可点击 “常见问题” 进行查阅,“数据反馈”按钮在线反馈。
生产张老三膏药需要获得国家药监局颁发的药品生产许可证。药品生产许可证是生产药品的法定资质,证明企业具备符合法律法规和相关标准的生产能力和条件。
《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。一是规定了取得生产许可证的条件,从事药品生产,应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。另外,还对疫苗生产企业进行了特殊规定。二是规定了许可程序和时限要求。
辨别张老三膏药生产许可证的真伪,可以参考以下方法:
药名有暗示:如“抗癌胶囊”“皮癣一扫光”“抗风湿药酒”等,这些药名暗示能根治某些疾病,正规药品名称不会含有这些内容。
文号不规范:“药卫监字000000号”“药消准字000000号”,这样的批准文号不规范。目前药品批准文号格式为“国药准字—字母—八位数字”,字母包括H(化学药品)、Z(中药)、S(生物制品)、F(药用辅料)等。
没有有效期:如果从药盒上找不到生产日期和有效期,也是一个“马脚”。正规药厂批号规范,有效期标注准确,如药品生产批号为20080731,三年有效期,失效期2011年7月。
说明书混乱:药盒上均会有简要的说明书,表述疾病治疗范围时,中(成)药只能说“功能主治”,化学药品制剂为“适应症”,生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。
标记不明确:正规药品标注药品分类,如处方药、非处方药(OTC)、特殊药品(外用药品、精神药品等),且标注清晰、色彩规范;假药没有标注或标注文字、图案线条模糊,色彩运用不规范。
包装喊口号:药品包装上是不允许随意标注其他内容的,如广告性质的口号、;超出说明书内容以外的宣传资料等。
按照新修订的《中华人民共和国药品管理法》,凡药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的均为假药。
药品生产地址、联系电话等的一致性、真实性也是判定真假药的一个重要标准。建议从正规渠道购买药品,不要病急乱投医,不要轻信网络售药,不要盲目听信医疗药品广告。一旦发现制售假药者,请及时向有关部门举报。
生产张老三膏药需要获得药品生产许可证和通过GMP认证,以确保生产质量和安全符合标准。企业还需要具备合法的企业身份、药品经营许可证,并遵循国家或地区的药典和标准。
《药品生产监督管理办法》进一步明确药品上市许可持有人(包括自行生产或者委托生产的)应当申请取得《药品生产许可证》,并细化了相关工作程序和要求,对申请发证、到期重新审查、变更、注销、吊销等要求都进行了统一规定。
张老三膏药生产许可证的监管部门主要是国家药品监督管理局。从事医疗器械销售多年的彭军武说,面对膏药产品市场的乱象,相关监管部门亟须整顿购销渠道,建立一套规范的监管措施和对策。各省级药品监管部门在药品生产许可证的核发、变更等方面也承担着相应的职责。
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