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食品级二氧化碳生产许可证

好顺佳集团
2024-11-08 08:51:52
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内容摘要：一、食品级二氧化碳生产许可证的申请条件（一）企业主体资格相关企业必须取得营业执照等合法主体资格，这是申请食品级二氧化碳生产许可证的...

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一、食品级二氧化碳生产许可证的申请条件

（一）企业主体资格相关

企业必须取得营业执照等合法主体资格，这是申请食品级二氧化碳生产许可证的基本前提。只有具备合法的经营身份，才能够进一步申请生产许可证，这一要求确保了企业在法律框架内运营，便于监管部门对企业进行管理和监督。

（二）生产场所相关

场所适应性
- 企业需要具有与生产的食品级二氧化碳品种、数量相适应的食品原料处理和生产、包装、贮存等场所。例如，如果企业计划大规模生产食品级二氧化碳，就需要足够大的原料处理区域来接收和预处理原料，相应的生产车间要能容纳生产设备并保证生产流程的顺畅，包装区域要能满足产品包装需求，贮存场所要能安全存放成品和原料。
- 这些场所必须保持环境清洁，确保无毒无害无污染。因为食品级二氧化碳最终可能会用于食品相关领域，任何污染都可能影响到下游食品的安全和质量。例如，生产场所周围不能有化工污染源，车间内部要定期清洁消毒，防止灰尘、微生物等对产品的污染。
设施设备配套
- 要有与生产的食品级二氧化碳品种、数量相适应的生产设备或设施。这包括生产过程中涉及的各种设备，如二氧化碳的制取设备、净化设备、压缩设备等。这些设备要满足生产工艺的要求，能够稳定地生产出符合标准的产品。
- 同时，企业还需要配备相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备。例如，通风设备可以保证车间内空气的新鲜，防止二氧化碳积聚造成安全隐患；防鼠防虫设备可以避免这些生物对生产设备和产品的破坏；废水处理设备可以确保企业的生产废水达标排放，符合环保要求。

（三）人员与制度相关

人员配备
- 企业要有专职或兼职的食品安全管理人员。这些人员需要具备相关的食品安全知识和管理能力，负责监督企业的生产过程是否符合食品安全要求，对可能出现的食品安全风险进行识别和控制。
- 例如，食品安全管理人员要对原料的采购、生产过程中的质量控制、成品的检验等环节进行监督管理，确保生产出的食品级二氧化碳符合相关标准。
制度保障
- 企业必须建立保证食品安全的规章制度，涵盖进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等方面。
- 进货查验记录制度要求企业对采购的原料进行严格检查，记录原料的、质量等信息，确保原料符合生产食品级二氧化碳的要求。生产过程控制制度则规范了生产的各个环节，如生产工艺参数的控制、设备的操作规范等。出厂检验记录制度保证了每一批次的产品在出厂前都经过检验，只有合格的产品才能流向市场。食品安全自查制度促使企业定期对自身的食品安全管理进行检查和评估，及时发现和解决问题。从业人员健康管理制度确保直接接触产品的员工身体健康，防止疾病传播给产品。不安全食品召回制度在发现产品存在安全问题时能够及时召回，减少危害。食品安全事故处置制度明确了在发生食品安全事故时企业应采取的措施，如报告、调查、处理等。

二、食品级二氧化碳生产许可证的办理流程

（一）取得申请资格

企业要先取得营业执照等合法主体资格，这是开启食品级二氧化碳生产许可证办理流程的第一步。营业执照是企业合法经营的凭证，明确了企业的经营范围、法定代表人等基本信息，只有具备营业执照，企业才具备申请生产许可证的资格。

（二）明确申请类别

在食品生产许可证的范畴内，要明确申请的是食品级二氧化碳生产许可证类别。这有助于监管部门准确地对企业的申请进行分类审查，不同的类别在审查标准、例如，食品级二氧化碳作为食品添加剂，其生产许可的审查会侧重于纯度、杂质含量等与食品安全相关的指标。

（三）满足申请条件

场所与设备
- 如前面所述，企业要具备合适的生产场所和配套的设备设施。生产场所要满足生产、包装、贮存等需求且环境清洁无污染，设备要与生产规模和工艺相适应，并且要配备各类辅助设备，如安全防护、环保处理等设备。
人员与制度
- 要有食品安全管理人员和完善的食品安全规章制度。食品安全管理人员要履行监督管理职责，各项制度要涵盖从原料采购到产品销售的全过程，确保食品安全管理的全面性和有效性。

（四）准备申请材料

申请书
- 企业需要填写食品生产许可申请书，申请书内容应包含企业的基本信息，如企业名称、地址、还应包括生产食品级二氧化碳的相关信息，如生产规模、生产工艺等。
营业执照复印件
- 提供营业执照复印件，以证明企业的合法经营身份。
生产场所相关图纸
- 要提供食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。这些图纸能够直观地反映企业的生产布局和工艺流程，有助于监管部门审查企业的生产规划是否合理，是否存在交叉污染等风险。例如，环境平面图可以显示企业周边是否存在污染源，、生产区、成品区等是否合理分隔，工艺设备布局图和生产工艺流程图则能体现生产过程中设备的配置和工艺流程的合理性。
设备清单
- 提供食品生产主要设备及设施清单，明确列出企业用于生产食品级二氧化碳的设备名称、型号、数量等信息，便于监管部门了解企业的生产能力和设备状况。
规章制度文件
- 提供进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度文件。这些文件是企业食品安全管理的依据，监管部门通过审查这些文件来评估企业的食品安全管理水平。

（五）选择申请方式

现场申请
- 如果企业所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，企业应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。在现场申请时，企业要将准备好的申请材料一并提交给相关部门，工作人员会对材料进行初步审核。
网上申请
- 企业也可以选择网上申请。网上申请增加了预受理的环节，目的是加快审查进度。无论选择哪种申请方式，申请人最终还是要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料。在进行网上申请时，企业要按照相关部门的要求，在指定的网站上填写申请信息并上传申请材料的电子版本。

（六）接受现场核查

核查准备
- 监管部门会安排核查组进行现场核查。核查组在实地核查实施前，会准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。企业需要配合核查组的工作，提供必要的协助。
核查方式与内容
- 实地核查会在企业生产运行状态下进行，采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式。核查内容包括申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性等。例如，核查人员会查看生产设备是否正常运行，生产工艺是否按照提交的流程图执行，人员操作是否符合规范，各项食品安全制度是否有效执行等。
核查判定
- 实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。核查组会依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》，实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。

（七）审批决定与领证

审批决定
- 如果现场核查合格，企业将进入下一个环节；如果核查企业需要按意见进行整改，整改完成后再次接受核查。
领取许可证
- 当企业通过所有审查环节后，就可以领取食品级二氧化碳生产许可证。食品生产许可证分为正本、副本，它们都具有同等法律效力。企业应妥善保管许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。餐饮企业等还应该在餐厅显著位置悬挂或摆放食品生产许可证正本。

三、食品级二氧化碳生产许可证的审核标准

（一）审查人员要求

依法依规审查
- 从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及相关审查通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。这确保了审查工作的公正性和合法性，避免审查人员的不当行为影响审查结果的客观性。例如，如果审查人员接受企业贿赂而放松审查标准，就可能导致不符合要求的企业获得生产许可证，从而对食品安全带来潜在风险。

（二）实地核查要求

核查前准备
- 实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。这有助于企业提前了解核查内容和要求，做好相应的准备工作，也能使核查工作更加有序地进行。
核查状态
- 实地核查应当在企业生产运行状态下进行。这样可以真实地反映企业的实际生产情况，包括设备的运行状况、人员的操作熟练程度、生产流程的合理性等。例如，如果企业在非生产状态下接受核查，可能会掩盖一些在生产过程中才会出现的问题，如设备故障、生产效率低下、产品质量不稳定等。
核查方式多样性
- 实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。查看现场可以直观地了解企业的生产环境、设备布局等情况；查看文件和记录能够核实企业的管理制度是否健全、执行是否到位，如进货查验记录、生产过程控制记录等；考察有关人员现场操作可以评估员工的操作技能和对生产工艺的熟悉程度；企业员工测试则可以进一步检验员工对食品安全知识、生产操作规范等方面的掌握情况。
核查内容判定
- 以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》，实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。这种详细的核查内容判定方式确保了核查结果的准确性和可追溯性，同时也保障了企业的权益，企业可以对核查过程中的不合理之处提出异议。

（三）抽样检验要求

抽样方法
- 抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取；抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查，送检样品和备检样品应保证为同一批次产品；企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。例如，如果需要抽取10个样品进行检验，企业就应该预留100个以上的产品供抽样。这样可以保证抽样的随机性和代表性，同时也为后续的检验和复查提供了足够的样品。
特殊情况处理
- 国家标准或行业标准规定有质量等级的，应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。国家标准或行业标准中有与标样比对的检验项目时，企业应同时提供同一型号产品的标样（有特殊情况应在抽样单上注明）。抽样时，应注意样品外包装完好无损。被抽查样品数量不够或抽不到样品的，按现场核查不合格处理。这些特殊情况的处理规定确保了抽样检验的科学性和严谨性，能够全面准确地评估企业生产的食品级二氧化碳的质量。
抽样工具与样品容器
- 需要抽样工具和样品容器的，由企业提前准备好洁净的抽样工具和样品瓶，防止造成对样品的污染。这有助于保证抽样样品的原始性和准确性，避免因抽样工具或样品容器的污染而影响检验结果。
样品送检与检验机构
- 核查人员抽样后对样品进行封样并填写抽样单。封条上应有实地核查组织单位盖章、抽样人员签名和抽封样日期，企业工作人员应对封样确认签字，并加盖企业公章。填写抽样单时要求字迹工整、书写规范。封样后，核查人员应告知企业登录国家质检总局网站查询生产许可检验机构目录，由企业自主选择检验机构送检。核查人员不得明示或者暗示企业到其指定的检验机构进行检验。企业应在封样之日起7个工作日内将样品寄（送）到检验机构。寄（送）过程要防止样品损坏、封条破损。企业应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间。检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的，应当受理；对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知企业，同时应当通知审查部门。对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在30个工作日内完成检验。检验完成后2日内检验机构应当向组织审查部门及企业递交检验报告。这些规定规范了样品从抽样到检验的整个流程，保证了检验结果的可靠性和公正性。

四、食品级二氧化碳生产许可证的有效期

根据相关规定，食品级二氧化碳生产许可证有效期为5年。在有效期内，企业可以合法地进行食品级二氧化碳的生产经营活动。当生产许可证即将到期时，企业需要按照相关规定进行延续申请，以继续保持生产资格。例如，如果企业在2020年获得了食品级二氧化碳生产许可证，那么该许可证将在2025年到期。企业需要提前做好准备，在到期前提交延续申请所需的材料，接受审查，以确保生产的连续性。如果企业未能在有效期内完成延续申请或者审查不通过，将失去生产食品级二氧化碳的合法资格，不能继续从事相关生产经营活动。

五、获得食品级二氧化碳生产许可证的企业案例

（一）凯美特气

企业概况与二氧化碳业务
- 凯美特气是食品级二氧化碳行业的龙头企业。其液体二氧化碳多年来贡献超四成营收，在2021年实现亿元收入，同比增长 %。这表明该企业在食品级二氧化碳的生产和销售方面具有相当的规模和市场竞争力。该企业的成功得益于其在生产技术、质量管理、市场拓展等多方面的优势。例如，在生产技术方面，可能拥有先进的二氧化碳制取、净化和压缩技术，能够生产出高纯度、低杂质的食品级二氧化碳，满足不同客户的需求。
生产许可证对企业的意义
- 获得食品级二氧化碳生产许可证对凯美特气来说至关重要。这一许可证是企业合法生产经营的凭证，使得企业能够在食品级二氧化碳市场上立足并不断发展壮大。有了生产许可证，企业可以与食品饮料等相关行业的客户建立长期稳定的合作关系，因为这些客户在采购食品级二氧化碳时，会优先选择有合法生产资质的企业，以确保自身产品的食品安全。同时，生产许可证也促使企业不断提升自身的生产管理水平和产品质量，以满足监管部门的要求和市场的期望。

（二）杭氧股份

企业在行业中的地位与二氧化碳生产
- 杭氧股份也是食品级二氧化碳生产领域的重要企业。杭氧股份在气体生产方面具有丰富的经验和强大的技术实力。在食品级二氧化碳生产方面，企业凭借其先进的设备和工艺，能够稳定地生产出符合标准的产品。例如，企业可能采用高效的二氧化碳分离技术，从工业废气或者其他气源中提取高纯度的二氧化碳，并经过严格的净化处理，使其达到食品级的要求。
许可证保障下的企业发展
- 获得食品级二氧化碳生产许可证为杭氧股份的发展提供了保障。企业可以利用自身的品牌优势和生产许可证的资质，拓展市场份额，不仅在国内市场，还可能在国际市场上寻求发展机会。同时，生产许可证也促使企业在环境保护、安全生产等方面不断改进，因为在申请和维持生产许可证的过程中，企业需要满足相关的环保和安全要求，这有助于企业实现可持续发展。