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2024-11-08 08:50:32
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内容摘要:湄潭生产许可证办理全流程一、湄潭生产许可证办理流程生产许可证办理流程因产品类型和审批部门的不同而有所差异。一般来说,主要包括以下步...
生产许可证办理流程因产品类型和审批部门的不同而有所差异。一般来说,主要包括以下步骤:
企业申请:企业将申请材料报所在地省级许可证办公室或市级质量技术监督局,具体报送部门取决于产品类型和相关规定。
企业申请受理:省级许可证办公室或市级质量技术监督局自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。对于受理的申请,会在规定时间内将材料报送审查部。
企业实地核查:企业申请被受理后,审查部或省级许可证办公室会在规定时间内完成企业实地核查。例如,审查部自受理企业申请之日起30日内完成企业实地核查;省许可证办公室自受理企业申请之日起30日内完成企业实地核查。
产品抽样与检验:企业实地核查合格的,审查组在实地核查时抽封样品,企业应在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构,检验机构应在规定的期限内完成检验。
申报材料汇总:产品抽样检验合格的,审查部自受理企业申请之日起40日内完成申报材料汇总,报送全国许可证审查中心;省级许可证办公室自受理企业申请之日起60日内完成申报材料汇总并作出是否准予许可的决定。
申报材料审批:全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成审查,国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。
证书颁发:审查合格准予许可的,国家质检总局或省局作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证证书。审查不合格不予许可的,国家质检总局或省局自作出不予许可决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
企业取得生产许可证,应当符合以下条件:
有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
办理生产许可证所需材料因产品类型而异,以下是一些常见的材料:
《全国工业产品生产许可证申请书》。
营业执照复印件(加盖企业公章)。
实施细则要求企业提供的其他材料,如产业政策、环保、安全证明等。
换证企业的原生产许可证复印件(加盖企业公章)。
对于药品生产许可证申请,还需要:药品生产许可证申请表;基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能);企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明;组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等。
申请办理医疗器械生产许可证,需要:所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件;法定代表人(企业负责人)身份证明复印件;生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件;生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表等。
湄潭县的生产许可证办理部门可能是湄潭县市场监督管理局。具体地址可能会有所变化,建议您通过以下途径获取准确信息:
查询相关部门的联系信息和地址。
拨打当地的政务服务热线,
在办理湄潭生产许可证时,需要注意以下事项:
确保申请材料的真实性、完整性和准确性,如有虚假信息,可能导致申请失败并承担相应法律责任。
严格按照规定的流程和时间节点进行操作,避免延误办理进度。
对于需要现场审查的环节,提前做好准备,确保生产设备、生产工艺、质量管理体系等符合相关要求。
关注政策法规的变化,及时了解生产许可证办理的最新要求和规定。
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