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2024-11-08 08:50:26
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内容摘要:消毒产品卫生许可证的有效期规定消毒产品卫生许可证的年限并非一概而论,而是根据消毒产品的风险类别有所区分。第一类消毒产品卫生安全评价...
消毒产品卫生许可证的年限并非一概而论,而是根据消毒产品的风险类别有所区分。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
旨在加强消毒产品的监督管理,保障公众健康。依据《消毒产品卫生安全评价规定》,对不同风险程度的消毒产品设定了不同的卫生许可证有效期。这一政策的出台是为了适应消毒产品市场的发展和变化,确保消毒产品在有效期内符合相关的卫生标准和安全要求。
消毒产品按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物、灭菌效果化学指示物等,其卫生安全评价报告有效期为四年。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等,其卫生安全评价报告长期有效。
在以下几种情况下,
生产现场不再符合现行法定要求的。
出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改,致使同一违法行为多次发生的。
提供虚假材料的。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。对于未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的,卫生许可证有效期届满后,原许可无效。已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满按照相关规定要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
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