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2024-11-08 08:48:14
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内容摘要:一、卖化妆品是否需要办理卫生许可证一般情况下,仅从事化妆品销售的店铺,通常无需办理卫生许可证。但如果店铺提供美容、美甲等服务,则需...
一般情况下,仅从事化妆品销售的店铺,通常无需办理卫生许可证。但如果店铺提供美容、美甲等服务,则需要依法办理《公共场所卫生许可证》。
根据相关法规,化妆品生产企业需要符合一系列卫生要求才能获得相应的许可证。例如,生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距;生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁,车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光(或照明),并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施;生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所;生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施,工艺规程应当符合卫生要求;生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员,不得直接从事化妆品生产活动。
国务院化妆品监督管理部门主管全国化妆品的卫生监督工作,县以上地方各级人民政府的化妆品监督管理部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守相关条例。使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院化妆品监督管理部门批准。生产特殊用途的化妆品,必须经国务院化妆品监督管理部门批准,取得批准文号后方可生产。
不同地区对于办理化妆品生产许可证的要求可能会有所差异。一般来说,需要先找到主管部门,通常为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门,各地分管主管部门不完全一致,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。然后找到办事指南,化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一,但不排除有地方特色,是办理成功的关键一步,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。办理方式通常有窗口办理、网上办理和邮寄办理三种。审查流程包括申请人向窗口提交材料、形式审查符合条件可出具《受理通知书》、审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查、审批决定,做出准予许可的,进入制证环节、下证,窗口送达。资料准备方面,需要准备化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图、生产设备配置图、营业执照复印件、生产场合法使用的证明材料、法定代表人身份证复印件、企业质量管理相关文件、工艺流程简述及简图、施工装修说明、证明生产环境条件符合需求的检测报告、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告、委托他人办理的,需提供授权委托书、监管部门要求提供的其他文件等。
找到主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门,各地分管主管部门不完全一致,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
找到办事指南:化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一,但不排除有地方特色,是办理成功的关键一步,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。
办理方式:
窗口办理:准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误便可受理。
网上办理:一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完成受理。
邮寄办理:申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,完成受理。无接触办理,办理时间较长。
审查流程:
申请人向窗口提交材料。
形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
审批决定,做出准予许可的,进入制证环节。
下证,窗口送达。
资料准备:
化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
营业执照复印件。
生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
法定代表人身份证复印件。
企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等)。
工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)。
施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒灯设施)。
证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告; (2)车间空气细菌总数检测报告;(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。 (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的 1 年内的报告。
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
委托他人办理的,需提供授权委托书。
监管部门要求提供的其他文件。准备好以上文件,即可申请化妆品生产许可证。申请受理后,审批人员将下厂检查,所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。
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