北京开设核酸检测资质

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2024-11-08 08:48:11
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内容摘要：北京核酸检测资质申请条件核酸检测机构的准入门槛较高，申请资质需要满足一定条件。目前，医疗机构（如医院、妇幼保健院）、疾控机构（从国...

各类资质· 许可证· 备案办理

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北京核酸检测资质申请条件

核酸检测机构的准入门槛较高，申请资质需要满足一定条件。目前，医疗机构（如医院、妇幼保健院）、疾控机构（从国家到省、市、县的疾控中心）、医学检验实验室（通常称为“第三方检测机构”）。第三方检测机构作为医疗机构，其审批、校验和管理与其他医疗机构相同，应按照《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例的实施细则》以及《医学检验实验室的基本标准》的有关规定进行注册、审批。审批机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门进行设置审批，遵循医疗机构审批的工作流程和要求。经审查，按照医学检验实验室的基本标准，审查其科室的设置、人员、房屋和设施、分区布局、设备以及相应的规章制度等，这些条件符合要求之后，可以取得《医疗机构执业许可证》。取得《医疗机构执业许可证》以后，第三方检测机构若要开展核酸检测，还必须符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，并在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。而从事检测的人员，也应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。同时，不仅仅是医生护士，也包括药师、医技等各类人员。要经过卫生健康行政部门的培训，培训合格以后才能够从事核酸采样工作。

北京开设核酸检测资质的流程

市民如需进行核酸检测要提前至少一天预约号源。
预约核酸检测前前看清楚是否有退款说明。
携带预约核酸检测的手机。检测采样方式为咽拭子采样，采样前2小时内请勿进食，以免引起呕吐；采样前30分钟内请勿吸烟、饮酒或嚼口香糖。
前往核酸检测前需要携带身份证、北京健康宝和预约核酸检测时的手机。
简易程序：已经具备生物安全二级及以上的临床基因扩增检验实验室，提供新冠病毒核酸检测申请表、在卫生健康行政部门进行生物安全二级及以上实验室备案的证明和临床基因扩增检验实验室备案的证明（或省级技术审核报份材料的文件，由所在市卫生健康行政部门审核后统一报送省卫生健康委医政医管处（省属医疗机构可直接报送），经审核符合相关要求，下发批复文件，医疗机构凭批复文件向核发医疗机构许可证的卫生健康行政部门备案（省属医疗机构向所在地市级卫生健康政部门备案）。
一般程序：无临床基因扩增检验实验室的，按照临床基因扩增检验实验室审核和备案程序执行。

需要注意的是，不同的检测机构可能会有一些细微的差别，具体流程还需根据实际情况进行操作。

北京具备核酸检测资质的机构名单

北京市具备核酸检测能力的机构数量不断增加，名单也在持续更新。以下是部分公布的名单：

北京市公布了98所提供团体和个人新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构名单。
、5月11日，北京市分别公布了46所和21所，面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构。
北京市具备核酸检测能力的机构已达275所。
北京市具备核酸检测能力的机构已达252所。

、微信公众号“健康北京”等渠道获取最新、最准确的核酸检测机构名单及相关信息。

北京核酸检测资质审批部门

审批的机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行设置审批。例如，北京朝安医学检验所于5月3日由北京市朝阳区卫生健康委核发医疗机构许可证，5月4日通过市卫健委组织的生物安全评估和质控验收，准予开展核酸检测工作。

在审批过程中，相关部门会严格按照规定和标准进行审核，确保核酸检测机构的资质和能力符合要求。

北京核酸检测资质相关政策法规

国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红表示，不仅仅是医生护士，也包括药师、医技等各类人员。要经过卫生健康行政部门的培训，培训合格以后才能够从事核酸采样工作。
北京市卫生健康委副主任李昂介绍称，北京市为了进一步提高核酸检测采样能力，于5月24日公开向社会招募核酸采样志愿者，志愿者的招募条件为退休医务人员、零售药店执业药师以及学校校医等具有医学背景的人员。为了确保志愿者采样的规范性和准确性，开展了一系列工作，包括委托行业协会制订相关培训课件、教学视频、理论知识考核题库和实操考核打分表和打分标准，开展分类培训，坚持不培训不上岗、培训不合格不上岗的原则，对完成培训的志愿者进行考核，考核合格后正式成为北京市核酸采样志愿者，并编入北京市核酸采样应急储备人员库。
北京市市场监督管理局党组成员、市市场监管执法总队总队长李异表示，各核酸检测机构要严格规范核酸检测医疗服务行为，严禁无资质开展核酸检测服务，不得随意委托第三方或者服务平台开展上门服务。

相关政策法规会根据疫情防控的实际情况和需求不断调整和完善，以保障核酸检测工作的规范、准确和有效进行。