包头兽药生产许可证在哪办

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2024-11-08 08:48:08
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内容摘要：包头兽药生产许可证办理地点包头市九原区建华南路包头市政务大厅 2 楼九原专区 F 区可以办理兽药生产许可证。办理时间为周一至周五上...

各类资质· 许可证· 备案办理

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包头兽药生产许可证办理地点

包头市九原区建华南路包头市政务大厅 2 楼九原专区 F 区可以办理兽药生产许可证。办理时间为周一至周五上午 9：00 - 12:00，下午 13:00 - 17:00（法定节假日除外）。您可以乘坐 5 路、10 路公交车在天福广场站下车，向南建华南路步行到包头市政务大厅即到。

包头办理兽药生产许可证的部门

包头办理兽药生产许可证的部门为省级畜牧兽医主管部门。各省级畜牧兽医主管部门要严格按照工作程序、审批服务规范等开展兽药生产许可证核发工作。加强对兽药审批人员的兽药法规知识培训，完善申报资料的技术审查制度，确保行政许可符合兽药管理相关法规要求，保证兽药生产许可审批工作质量。

包头兽药生产许可证办理流程

材料受理
- 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。
- 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。
兽药 GMP 验收
- 相关部门会对企业的生产条件进行检查验收。
审查资料
- 对申请企业提交的资料进行详细审查。
下达《兽药生产许可证》
- 经过审查验收合格后，下达《兽药生产许可证》。

总的来看，8 个省（市）均制定公布了兽药生产许可证事项办理工作程序、办事指南等，均能按照规定流程开展许可审批工作。其中，黑龙江省审核材料和现场验收均采用随机方式从农业农村部兽药 GMP 检查员库选派专家，严把准入关；江苏省、浙江省推行不见面审批，实现了“网上申请、网上办理、快递送达、电子归档”；江苏省不断夯实技术支撑基础，吸收科研院所专家作为兽用生物制品 GMP 检查人员，省级检查员库共计 125 人。抽查企业反映，兽药生产许可证核发事项下放后，企业与省级畜牧兽医主管部门沟通更加快捷有效，审批环节得到简化、流程时间大幅压缩，节约了成本，提高了效率。

包头兽药生产许可证办理所需材料

新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：
- 《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）
- 《兽药 GMP 检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第 1427 号第五条规定填写提交）
- 新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书
兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药，必须检查验收。检查验收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。

提交材料→受理申请→兽药 GMP 验收→审查资料→下达《兽药生产许可证》；办理时长：法定 40 个工作日；办理途径：窗口办理或网上申办（12 个工作日）。

包头兽药生产许可证相关政策法规

依据《兽药管理条例》《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产企业飞行检查管理办法》等有关要求，开展相关工作。
《兽药管理条例》（2020 年修订版）：2004 年 4 月 9 日国务院令第 404 号发布；根据 2014 年 7 月 29 日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订；根据 2016 年 2 月 6 日国务院令第 666 号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订；依据 2020 年 3 月 27 日《国务院关于修改和》。
农业农村部办公厅关于进一步做好新版兽药 GMP 实施工作的通知：为进一步做好《兽药生产质量管理规范（2020 年修订）》（以下简称新版兽药 GMP）贯彻实施工作，依据《兽药管理条例》、新版兽药 GMP 和农业农村部公告第 292 号有关要求，针对实施过程中存在的技术难点等问题，《兽药生产许可管理和》。
《兽药生产质量管理规范（2020 年修订）》：第一条为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范（兽药 GMP）。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。
中华人民共和国农业农村部公告第 581 号：为进一步完善兽药生产、经营许可证核发工作，加强兽药生产、经营环节监管，《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药 GMP 证书》样式，现予以发布，自 2022 年 9 月 1 日起启用，并就有关事项公告如下。
《兽用生物制品经营管理办法》：2021 年第 2 号. 《兽用生物制品经营管理办法》已经农业农村部 2021 年 3 月 2 日第 3 次常务会议审议通过，现予发布，自 2021 年 5 月 15 日起施行。