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2024-11-08 08:47:51
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内容摘要:一、公司资质认定复评的基本要求资质认定复评是对公司是否仍然符合资质要求的全面审查。(一)资质认定范围界定根据市场监管总局关于进一步...
资质认定复评是对公司是否仍然符合资质要求的全面审查。
(一)资质认定范围界定
根据市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见,依法界定检验检测机构资质认定范围,逐步实现资质认定范围清单管理。法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的,无需取得资质认定。例如,对于仅从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构,不再颁发资质认定证书。已取得资质认定证书的,有效期内不再受理相关资质认定事项申请,不再延续资质认定证书有效期。并且,法律、行政法规对检验检测机构资质管理另有规定的,应当按照国务院有关要求实施检验检测机构资质认定,避免相同事项的重复认定、评审 。
(二)日常管理要求
在机构运行中强调日常工作的重要性,必须扎扎实实开展日常管理,围绕“人、机、料、法、环”五个方面开展工作,确保检验检测数据公正性、科学性。有变更(包括能力、人员、仪器等)要及时上报,否则都会影响资质认定证书的正常运行。同时,资质认定部门加强了对检验检测机构的日常监督,每年开展获证检验检测机构信息填报、年度报告上报和资质认定认定监督检查自查等工作,要求依法如实、按期、准确、全面地上报统计数据,不得故意瞒报、错报、漏报机构信息数据;对未按要求开展填报工作的机构,资质认定部门将依情况,采取警告、公布名单、责令改正、不再受理其资质认定申请或将其列为异常机构进行通报及加严监管的措施予以处理,并在后续监管中将其列为重点监管对象。资质认定部门将建立检验检测机构诚信档案,逐步实施对检验检测机构的分类监管,能力验证和实验室间比对的手段将更加广泛地运用 。
(三)人员要求相关
检验检测机构授权签字人应当具有中级及以上技术职称或者同等能力,“博士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测工作5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测工作8年及以上”可视为具有同等能力 。
(一)一般申请材料
资质认定申请书:资质认定部门无需组织专业技术评价组织/专家审查,直接批准,在后续监督管理中对被审批单位承诺内容是否属实进行检查,发现承诺内容不实,资质认定部门将撤销审批决定,并将相关情况记入诚信档案 。
机构基本信息材料:包括公司的营业执照副本复印件(证明公司的合法经营身份)、组织机构代码证(如果有)等基本注册信息。这些材料用于确认公司的基本身份和运营主体资格。
人员资质证明:
检验检测机构授权签字人的资质证明,如职称证书等,以证明其符合相应的能力要求。
其他技术人员的学历证书、培训证书、职业资格证书等,表明公司具备开展相关业务的人员能力。例如,从事特定检测项目的人员需要有相关专业的学历背景或者经过专业培训获得的资格证书。
仪器设备相关材料:
仪器设备清单,详细列出公司拥有的用于检验检测的仪器设备名称、型号、数量、精度等信息。
仪器设备的校准证书、检定证书等,证明仪器设备的准确性和可靠性,确保检测数据的有效性。例如,高精度的测量仪器需要定期进行校准,校准证书是其符合检测要求的重要依据。
管理体系文件:
质量手册,这是公司质量管理体系的纲领性文件,规定了公司的质量方针、质量目标、组织结构、职责权限以及质量管理体系的基本要求等内容。
程序文件,详细描述了公司开展各项检验检测活动的流程和操作规范,如样品采集程序、检测方法选择程序、数据处理程序等。
作业指导书,针对具体的检验检测项目或操作步骤提供详细的指导说明,确保操作人员能够按照统一的标准进行操作。
检测能力证明材料:
已开展的检测项目清单,明确列出公司能够进行检测的项目名称、依据的标准方法等。
以往的检测报告副本,展示公司在过去的检测工作中的实际能力和数据准确性。
其他相关材料:
如果公司有分支机构,还需要提供分支机构的相关信息材料,如分支机构的设立文件、人员和设备情况等。
与资质认定相关的其他证明材料,如实验室间比对结果、能力验证结果等,如果有良好的比对和验证结果,有助于证明公司的检测能力处于较高水平。
(二)特殊情况补充材料
变更情况材料(如有变更):如果公司在资质认定周期内发生了人员、设备、检测项目、管理体系等方面的变更,需要提供相应的变更说明材料。例如,人员变更需要提供新人员的资质证明以及变更原因说明;设备变更需要说明新设备的性能、对检测能力的影响等;检测项目变更要阐述变更的必要性、依据的新方法标准等。
扩项申请材料(若有扩项需求):当公司希望在复评时增加检测项目时,除了上述基本材料外,还需要针对扩项的项目提供详细的技术能力证明材料。包括新检测项目的设备购置情况、人员培训情况、方法验证报告等。例如,对于新的检测项目,需要证明公司已经购置了适用的仪器设备,相关人员经过了专业培训能够操作新设备和执行新的检测方法,并且通过方法验证确保检测结果的准确性。
(一)申请阶段
提交申请:公司按照要求准备好相关的申请材料后,向资质认定部门提交资质认定复评申请。自2017年4月开始,认监委开始正式实施网上工作流程,包括复评审申请提交等工作都改为在网上提交,所以公司需要熟悉网上操作流程,确保申请材料准确无误地上传提交 。
初步审查:资质认定部门收到申请后,会对申请材料进行初步审查。主要检查申请材料是否齐全、格式是否符合要求等。如果申请材料存在明显的缺陷或不完整,资质认定部门会通知公司补充或修正材料。
受理决定:经初步审查合格后,资质认定部门会作出受理决定,并通知公司。如果不符合受理条件,如申请的业务不在资质认定范围内或者申请材料严重不符合要求等,将作出不予受理的决定,并说明原因。
(二)评审准备阶段
组建评审组:资质认定部门根据公司的申请类型、业务范围等情况,组建专业的评审组。评审组成员通常包括行业专家、技术人员等,他们具备丰富的检验检测知识和评审经验。
评审通知:资质认定部门向公司发送评审通知,告知公司评审的时间、评审组人员组成等信息。公司在接到通知后,应与评审组长进行沟通,确定评审的日程、现场试验项目等细节,并安排评审组的交通食宿等事宜 。
(三)现场评审阶段
首次会议:评审开始后,由评审组长主持,评审组全体成员、机构最高管理者、技术负责人、质量负责人等相关人员参加会议。会议主要内容包括介绍评审组成员、评审目的、评审依据、评审范围和评审日程安排等,公司方面也可以就评审相关问题进行提问和交流。
现场考察与考核:
评审组会对公司的办公及检验检测场所进行现场考察,查看公司的设施环境是否满足检测要求,例如实验室的布局是否合理、环境条件(温度、湿度、通风等)是否符合检测标准等。
进行现场试验考核,通过现场操作来检验公司技术人员的操作能力以及环境、设备等保证能力。同时,评审组还会进行现场提问、查阅质量记录、填写现场评审记录、进行现场座谈、对授权签字人进行考核、确认检验检测能力等工作。
末次会议:评审组长组织负责撰写评审报告,最后由评审组长主持召开末次会议。末次会议内容包括评审情况和评审中发现的问题、宣读评审意见和评审、对“不符合项、基本符合项”提出整改意见(需要注意“基本符合项”也就是“基本不符合项”,也是需要整改的)、被评审公司对评审发表意见、宣布现场评审工作结束。在整个现场评审过程中,很多工作都是在网上进行填报的,公司需要安排专人(如每个评审专家的联络员)积极配合和帮助评审专家进行填报工作,否则在规定的评审期限内没有填报和上传资料,网络平台会自动关闭,对评审工作带来影响 。
(四)整改阶段
整改计划制定:对于评审中发现的不符合项和基本符合项,公司要在思想上充分重视,因为整改的时间只有最多20个工作日(由于时间紧张,一般只有20个自然日),也就是3 - 4周的时间。公司要制定详细的整改计划,包括原因分析要充分到位、纠正及纠正措施要具体,证明性材料要有说服性等内容。
整改实施与报告提交:公司按照整改计划进行整改工作,整改完成后向资质认定部门提交整改报告。评审组长会在5个工作日内对整改报告进行确认。
(五)审批与发证阶段
审批决定:认监委在20个工作日内对公司的复评申请(包括评审结果和整改情况)进行审批。如果审批通过,将作出准予许可的决定;如果审批不通过,会说明原因并告知公司。
颁发证书:准予许可的在10个工作日内颁发资质认定证书。
(一)申请时间
为确保检验检测机构的资质认定证书连续有效,建议检验检测机构在证书有效期届满前4个月提交资质认定复评审申请材料。这是因为整个复评流程需要一定的时间来完成,如果申请过晚,可能会导致证书到期时复评工作尚未完成,从而影响公司的正常运营。例如,如果公司的资质认定证书在2025年6月到期,那么建议在2025年2月之前提交复评申请材料 。
(二)评审各环节时间限制
技术评审:应在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成。在这个时间内,评审组要完成对公司的现场评审、评审报告撰写等工作。
整改期限:不得超过30个工作日。公司需要在这个时间内完成对评审中发现问题的整改,并提交整改报告。
评审组长确认:评审组长在5个工作日内对整改报告进行确认。
认监委审批:认监委在20个工作日内进行审批。
颁发证书:准予许可的在10个工作日内颁发资质认定证书。
(三)复评周期与证书有效期
目前检验检测机构的资质认定证书有效期为6年。在这6年的有效期内,公司需要持续满足资质认定的要求,并接受资质认定部门的日常监督。复评工作是在证书有效期届满前进行,以重新确认公司是否仍然具备相应的资质条件。
(一)申请材料方面
材料不齐全
问题表现:公司可能由于对申请材料要求理解不全面,导致提交的申请材料存在缺失部分。例如,忘记附上某些关键人员的资质证明文件,或者遗漏了仪器设备的校准证书等。
解决办法:仔细研读资质认定部门发布的申请指南和相关要求,对照检查清单逐一核对材料。如果在提交申请后被通知材料不齐全,应尽快按照要求补充完整材料,并及时重新提交。
材料格式不符合要求
问题表现:如文件格式不规范,可能有的文件要求是PDF格式,而公司提交了Word格式;或者文件命名不符合规定,导致资质认定部门在审查材料时难以快速定位和识别相关文件。
解决办法:在准备材料时,严格按照资质认定部门规定的格式要求进行整理。如果不确定格式要求,可以向资质认定部门咨询或者参考以往的成功案例。对于已经提交但格式不符合要求的材料,按照要求进行转换或重新命名后重新提交。
材料内容不准确或存在错误
问题表现:例如在填写公司基本信息时出现错误,或者在检测能力证明材料中对检测项目的描述不准确,与实际情况不符等。
解决办法:在提交申请前,对材料内容进行多次审核校对。可以安排不同的人员分别审核,确保材料内容的准确性。如果发现已经提交的材料存在错误内容,及时向资质认定部门说明情况,并提交修正后的材料。
(二)人员方面
人员资质不符合要求
问题表现:公司的授权签字人或其他技术人员的资质达不到规定的标准。比如,授权签字人虽然具有职称,但工作年限不足;或者技术人员缺乏必要的培训证书等。
解决办法:对于授权签字人,如果工作年限不足,可以等待满足年限要求后再申请复评,或者提供其他能够证明其具备同等能力的材料(如在相关领域的丰富工作经验、发表的专业论文等)。对于技术人员缺乏培训证书的情况,尽快安排人员参加相关培训并获取证书。
人员变更未及时报备
问题表现:公司在资质认定周期内发生了人员变更,如关键技术人员离职或新入职,但没有及时向资质认定部门报备。
解决办法:建立完善的人员管理机制,及时掌握人员变动情况。一旦发生人员变更,按照规定的程序和要求向资质认定部门报备,并提供新人员的相关资质证明材料。
(三)仪器设备方面
设备校准或检定问题
问题表现:仪器设备没有按时进行校准或检定,导致校准证书或检定证书过期;或者校准或检定的机构不具备相应资质,使得设备的准确性和可靠性无法得到有效证明。
解决办法:建立设备管理台账,明确设备的校准或检定周期,提前安排设备的校准或检定工作。选择具有资质的校准或检定机构进行操作,并妥善保存校准或检定证书。如果发现证书过期或机构资质不符,立即重新安排校准或检定工作,并获取有效的证书。
设备能力不能满足检测要求
问题表现:随着检测标准的更新或业务范围的扩展,公司现有的仪器设备能力可能无法满足新的检测要求。例如,检测精度不够,或者缺少某些必要的功能模块等。
解决办法:对公司的检测业务需求进行全面评估,确定需要更新或补充的仪器设备。制定设备购置计划,及时购置新设备或者对现有设备进行升级改造,确保设备能力能够满足检测要求。同时,对新设备要进行安装调试、人员培训、方法验证等工作,以保证其能够正常投入使用。
(四)管理体系方面
管理体系文件不完善
问题表现:质量手册、程序文件或作业指导书等管理体系文件存在漏洞或与实际操作不符的情况。例如,程序文件中规定的检测流程在实际工作中无法有效执行,或者作业指导书对某些关键操作步骤描述不清楚等。
解决办法:对管理体系文件进行全面审查,结合公司的实际操作流程进行修订完善。可以参考同行业其他优秀公司的管理体系文件,或者咨询专业的管理顾问。修订后的文件要及时发布实施,并对相关人员进行培训,确保他们能够按照新的文件要求开展工作。
管理体系未有效运行
问题表现:虽然公司建立了管理体系文件,但在实际工作中没有得到有效执行,如质量控制措施没有落实,内部审核和管理评审工作没有按照规定开展等。
解决办法:加强对管理体系运行的监督和管理,明确各部门和人员在管理体系中的职责。定期开展内部审核和管理评审工作,及时发现管理体系运行中存在的问题并加以整改。同时,加强对员工的培训教育,提高员工对管理体系的认识和执行意识。
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