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2024-11-08 08:47:41
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内容摘要：企业生产消毒产品许可证办理流程企业生产消毒产品许可证的办理流程主要包括以下几个步骤：提交申请：申请人应向生产场所所在地省级卫生行政...
企业生产消毒产品许可证的办理流程主要包括以下几个步骤：
提交申请：申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交相关材料，包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。
材料审查：省级卫生行政部门对申请材料进行审查，并指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照相关规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实。卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
审批决定：根据审查结果，省级卫生行政部门作出是否准予卫生行政许可的决定。对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合规定要求的，作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。
企业生产消毒产品许可证的申请条件主要包括以下方面：
具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境（无尘车间）。
具有卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员。
符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
生产经营的产品符合国家法律法规规定。
具有合法的生产经营场地。
符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
企业申请生产消毒产品许可证所需的材料如下：
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
企业生产消毒产品许可证的审批时间会因具体情况而有所不同。如果申请符合法定条件和标准，将颁发《消毒产品生产企业卫生许可证》。这个阶段的时间通常较短，主要取决于审核决定的作出和许可证的制作发放流程。
企业生产消毒产品许可证的相关法规主要包括：
《消毒产品生产企业卫生许可规定》：为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等法律法规制定。规定了消毒产品生产企业卫生许可证的申请、受理、审查、决定、延续、变更等方面的内容。
《消毒管理办法》：为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定制定。适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。
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