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2024-11-06 10:47:16
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内容摘要:一、食品许可证审核流程(一)食品生产许可证审核流程申请材料提交申请人需要向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。这些...
申请材料提交
申请材料审查
现场核查(如有需要)
审核结果判定
网上注册申请(部分地区)
申请材料提交
实地核验(餐饮服务企业等)
审核结果判定
申请材料内容审查
主体资格方面:申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格,营业执照等相关证件要符合要求。例如,营业执照的经营范围应涵盖拟生产的食品类别,如果营业执照未包含此次申请类别的,监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。
生产相关文件方面
生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图等要完整、准确。这些图能够反映出生产的布局合理性,例如生产流程是否符合卫生和安全要求,不同功能区是否相互隔离避免交叉污染等。
食品生产主要设备、设施清单要详细列出设备的名称、型号、数量等信息,并且设备要符合生产该食品的要求。例如,生产乳制品的企业需要有专门的杀菌设备、储存设备等,审核时会检查设备是否齐全、是否正常运行。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度必须健全。进货查验记录可以追溯原材料的和质量情况;生产过程控制制度确保生产过程符合卫生和质量标准;出厂检验记录保证产品合格后才流入市场;食品安全自查制度有助于企业及时发现和解决潜在的食品安全问题;从业人员健康管理防止患有传染病等疾病的人员从事食品生产;不安全食品召回制度保障消费者权益;食品安全事故处置制度在事故发生时能够有效应对。
特殊食品的额外要求(如果适用):对于保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。这些文件是确保特殊食品生产质量和安全的重要依据,例如保健食品的生产质量管理体系文件要涵盖从原料采购到成品销售的各个环节的质量控制要求。
现场核查内容
生产场所:要符合相应的卫生标准和生产要求。例如,生产场所的选址应远离污染源,厂房的建筑结构应有利于清洁和维护,地面、墙面、天花板等应采用符合食品安全要求的材料。同时,生产场所的面积应满足生产规模的需求,不同的生产环节要有足够的空间进行操作。
设备设施:设备的种类、数量、性能等要满足生产工艺的要求。设备应定期维护和保养,并且要保持清洁卫生。例如,食品加工设备的材质应符合食品安全标准,不能与食品发生化学反应;储存设备要能够保证食品在合适的温度、湿度等条件下储存,防止食品变质。
设备布局和工艺流程:设备布局要合理,应按照生产工艺流程有序排列,避免交叉污染。工艺流程要科学、合理,符合食品安全和质量要求。例如,在肉类加工企业,屠宰、分割、加工、包装等环节的设备布局要保证生肉和熟肉分开,加工过程中的废弃物处理要得当,防止污染成品。
人员管理:企业的从业人员应具备相应的健康证明,并且要经过食品安全知识培训。企业要建立人员健康档案,对员工的健康状况进行跟踪管理。同时,企业要明确各岗位人员的职责,确保生产过程中的操作规范。
管理制度及其执行情况:企业建立的各项食品安全管理制度要在实际生产过程中得到有效执行。例如,进货查验制度要求企业对原材料进行严格的检验和验收,审核时会检查企业是否按照制度要求对每一批原材料进行查验,是否有相应的查验记录等。
申请材料内容审查
主体资格方面:与食品生产许可证类似,食品经营者需要具备合法的主体资格,营业执照等相关证件要有效。
经营相关文件方面
对于食品销售企业,要提供与销售相关的信息,如货架、室内环境、门头招牌等情况的说明或材料。这些信息反映了销售场所的基本情况,例如货架的布局是否合理,是否能够保证食品的分类存放和展示;室内环境是否清洁、通风良好,是否符合食品储存和销售的卫生要求;门头招牌是否符合相关规定等。
对于餐饮服务企业,可能需要提供厨房布局图、菜单等材料。厨房布局图可以反映出厨房的功能分区是否合理,如烹饪区、洗菜区、切配区、餐具清洗消毒区等是否分开设置,避免交叉污染;菜单可以让审核部门了解餐饮企业提供的菜品种类,从而评估食品安全风险,例如某些高风险菜品(如刺身等)需要更严格的食品安全控制措施。
食品安全管理制度方面:食品经营者需要建立食品安全管理制度,如进货查验记录制度、从业人员健康管理制度、食品留样制度(餐饮服务企业适用)等。进货查验记录制度确保所采购的食品合法、质量合格;从业人员健康管理制度防止患病人员从事食品经营活动;食品留样制度有助于在发生食品安全问题时进行追溯和调查。
实地核验内容(餐饮服务企业等)
场所布局:餐饮服务企业的餐厅、厨房、储物间等场所的布局要合理。餐厅的座位安排要符合卫生和安全要求,厨房的各个功能区要划分明确,如烹饪区要有足够的通风和排烟设施,洗菜区要有清洁的水 排水设施,储物间要能够保证食品的分类存放和防潮、防虫等。
卫生条件:包括场所的清洁程度、消毒设施的配备和使用情况等。餐厅的桌椅、餐具要保持清洁,厨房的灶台、厨具、餐具等要定期消毒;储物间要保持干燥、清洁,防止食品受到污染。
设备设施:餐饮服务企业的设备设施要满足经营需求。例如,烹饪设备要能够正常运行,保证菜品的制作质量;冷藏、冷冻设备要能够保持食品在合适的温度下储存,防止食品变质;餐具清洗消毒设备要能够有效清洗和消毒餐具,达到卫生标准。
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