食品生产许可证可以重复办

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2024-11-06 10:47:10
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内容摘要：一、食品生产许可证重复办理的规定食品生产许可证的重复办理并非随意进行，而是遵循一系列严格规定。（一）相关法律法规依据根据《中华人民...

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一、食品生产许可证重复办理的规定

食品生产许可证的重复办理并非随意进行，而是遵循一系列严格规定。

（一）相关法律法规依据

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规，对食品生产许可证的管理有着全面的规范。这些法律法规旨在确保食品安全，保障公众健康，在食品生产许可证的办理、变更、延续、注销等方面都有明确规定，而重复办理也需在这些框架内进行。例如，在某些情况下，如企业生产条件发生重大变化、生产场所迁址等，需要重新申请食品生产许可证，这可以视为一种特殊的“重复办理”情形。

（二）不同情形下的规定

生产条件变化
- 如果企业的生产工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，在食品生产许可证有效期内，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。这里虽然不是完全意义上的重复办理，但涉及到对许可证内容的调整，是在原许可证基础上的一种变更操作，也是为了保证生产与许可内容的一致性。
生产场所迁址
- 当生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。这相当于重新走一遍食品生产许可证的申请流程，包括满足申请条件、准备申请材料等一系列步骤，因为生产场所的变更可能带来诸多如环境、监管等方面的变化，需要重新审核以确保食品安全标准的达成。
许可证有效期届满
- 非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查。这意味着企业需要重新按照初次申请的要求，如准备相关材料、满足申请条件等，来获取新的食品生产许可证，以继续从事食品生产活动。

二、食品生产许可证能否多次办理的案例

（一）因违规被吊销后重新申请的案例

在福建省曾有这样一个案例，龙海市一家食品生产企业因一年内连续多次生产经营菌落不符合食品安全国家标准的食品（蛋糕），被吊销食品生产许可证。按照规定，企业负责人被责令5年内不得从事食品生产经营、管理工作。如果在禁令解除后，企业若想重新从事食品生产，就需要重新申请食品生产许可证。这一案例表明，在企业因违规失去许可证后，在满足一定条件（如整改合格、相关人员符合资质等）下，可以重新申请办理，但会受到一定的限制，如时间限制和对相关人员从业资格的限制。

（二）企业发展需求下的重新申请

例如，一些企业随着自身发展，可能会扩大生产规模、增加新的食品类别或者改进生产工艺等。某企业原本生产单一类型的饼干，随着市场需求的增加，想要增加糕点类食品的生产。由于糕点类食品在生产工艺、设备设施、企业就需要对其生产许可证进行变更或者重新申请（如果变更无法涵盖新增内容的情况）。这体现了企业在发展过程中，根据业务拓展需求进行多次办理食品生产许可证相关操作的情况。

（三）因企业转让或重组后的重新申请

在企业发生转让或者重组时，新的企业主体如果要继续从事原企业的食品生产业务，也需要重新办理食品生产许可证。比如，A食品企业被B企业收购，虽然生产设备、场地等可能没有变化，但企业的所有权、管理结构等发生了改变，此时B企业需要重新申请食品生产许可证，以确保新的企业主体符合食品安全管理的要求，并且监管部门能够对新的生产经营主体进行有效监管。

三、食品生产许可证重复办理的流程

（一）确定重新办理的类型

变更申请
- 如果是在食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要先确定是进行变更申请。例如，企业更新了主要生产设备，提高了生产效率，这种情况下需要进行变更申请。
- 准备变更申请材料，包括食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正本、副本以及与变更食品生产许可事项有关的其他材料。例如，如果是设备变更，可能需要提供新设备的相关说明、设备采购合同等材料以证明设备的合法性和适用性。
- 向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请，一般要在变化后10个工作日内提出。
重新申请（如生产场所迁址等情况）
- 当生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围或者因其他重大变化需要重新申请时，要按照初次申请的流程进行。
- 即取得营业执照等合法主体资格。这是因为食品生产企业必须是合法注册的经营主体，营业执照是企业合法经营的基本证明文件。
- 明确申请类别，食品生产许可证涵盖多种类别，如粮食加工产品、食用油、油脂及其制品等，企业要明确自己所生产食品对应的类别。例如，企业生产的是速冻水饺，就属于速冻食品类别，要按照速冻食品的要求进行申请。

（二）准备申请材料

一般材料
- 食品生产许可申请书是必不可少的，它是企业向监管部门表达申请意愿和提供基本信息的文件。
- 营业执照复印件，用于证明企业的合法主体身份。虽然在一些地区随着信息化发展，可能通过内部监管信息系统核验主体信息，但复印件仍然是常见的申请材料之一。
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。这些图有助于监管部门了解企业的生产布局和工艺流程，判断是否符合食品安全和生产规范要求。例如，在审核一家肉类加工企业时，通过工艺流程图可以查看生肉处理、加工、包装等环节是否存在交叉污染的风险。
- 食品生产主要设备、设施清单，让监管部门知晓企业用于生产的设备设施情况，包括设备名称、型号、数量等信息，以评估企业的生产能力和设备是否满足生产要求。
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。这些规章制度是企业保障食品安全的内部管理依据，如进货查验记录可以确保原材料的质量安全，从业人员健康管理可以防止患有传染病的人员从事食品生产工作。
特殊类别材料（如保健食品等）
- 对于申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。这是因为这些特殊食品对安全性和质量要求更高，需要更严格的管理体系来保障消费者的健康权益。

（三）递交申请与审核

递交申请
- 可以选择现场申请或网上申请。如果选择现场申请，申请者应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。由于各地政务事项改革进度不一，如果申请者所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，就需要到专门的食品药品监督管理部门提交申请。如果选择网上申请，无论哪种方式，申请人仍要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料（网上申请只是增加了预受理的环节，目的是加快审查进度）。
审核流程
- 材料审核阶段，监管部门会对提交的申请材料进行完整性和规范性审查。完整性方面，检查申请材料是否包含所有必需的内容，如是否缺少设备清单或者规章制度等；规范性方面，查看申请材料是否符合法定形式和填写要求，例如纸质申请材料应当使用钢笔、签字笔填写或者打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当加盖申请人公章或者由申请人的法定代表人（负责人）签名。
- 如果材料审核通过，可能会进行现场核查。现场核查主要是对企业的生产场所、设备设施、人员管理等实际情况进行检查，确保企业在实际生产中也符合食品安全要求。例如，检查生产车间的卫生状况、设备的运行情况、从业人员的操作是否规范等。
- 经过审核（包括材料审核和现场核查）后，如果企业符合要求，就会获得食品生产许可证；如果不符合要求，会收到整改意见，企业需要按照意见进行整改后再次申请审核。

四、食品生产许可证重复办理的条件

（一）基本条件

合法主体资格
- 企业必须取得营业执照等合法主体资格，这是进行食品生产许可证重复办理的前提条件。营业执照是企业合法经营的法定证明文件，它明确了企业的经营范围、法定代表人等基本信息。没有营业执照，企业无法证明其合法的经营身份，也就不能进行食品生产许可证的申请。例如，个体工商户想要从事食品生产，必须先取得个体工商户营业执照，才能进一步申请食品生产许可证，无论是初次申请还是重复办理。
符合食品安全要求
- 企业的生产必须符合食品安全的各项要求。这包括具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，并且要保持这些场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。例如，生产乳制品的企业，其生产车间需要保持恒温、恒湿、无菌的环境，以防止牛奶变质和受到污染。
- 企业要有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施，同时配备相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备。以肉类加工企业为例，需要有专门的屠宰设备、冷藏设备、消毒设备等，并且这些设备要正常运行，满足生产规模的需求。
- 企业需要有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品安全管理人员负责监督企业的生产过程是否符合食品安全标准，规章制度则涵盖了从原材料采购到成品销售的各个环节，如进货查验记录制度可以防止不合格原材料进入生产环节，出厂检验记录制度可以确保不合格产品不出厂销售。
- 企业要具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。例如，在食品加工车间，生食品加工区域和熟食品加工区域要严格分开，避免交叉污染。

（二）特殊条件（根据不同情况）

变更申请条件
- 如果是变更申请，需要满足与变更事项相关的条件。例如，当变更食品类别时，企业要具备生产新食品类别的生产条件，包括设备、人员、技术等方面。如果企业原本生产普通饼干，现在要变更为生产无糖饼干，就需要有相应的无糖生产工艺设备，并且员工要掌握无糖饼干的生产技术。
- 对于工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项的变更，变更后的情况要符合相关的食品安全和生产规范要求。例如，企业对生产车间进行重新布局后，新的布局要能够保证生产过程的顺畅和食品安全的保障，不能存在卫生死角或者容易造成交叉污染的布局缺陷。
重新申请条件（如生产场所迁址等）
- 当生产场所迁址重新申请时，新的生产场所要符合相关的规划和建设要求。例如，新的生产场所要位于符合食品生产环境要求的区域，不能位于污染源附近，如垃圾处理厂、化工企业等附近。
- 新的生产场所的规模和设施要满足企业的生产需求，包括足够的生产空间、合适的水电供应等。如果企业是大型食品生产企业，新的生产场所要能够容纳相应的生产设备和人员，并且要有配套的仓储设施等。

五、不同地区食品生产许可证重复办理政策对比

（一）办理流程方面的差异

网上办理程度
- 在一些发达地区，如上海、深圳等地，食品生产许可证的重复办理可能更多地采用全流程网上办理的方式。企业可以通过当地的政务服务平台，在线提交申请材料、查询办理进度等。这种方式大大提高了办理效率，减少了企业的办事成本，企业无需多次往返于政务部门和企业之间。例如，上海的部分企业在进行食品生产许可证变更申请时，只需登录上海市一网通办平台，按照系统提示上传相关材料，就可以完成申请的提交，并且可以实时查看审核状态。
- 而在一些相对欠发达地区，可能网上办理系统还不够完善，仍然需要企业到现场提交部分材料或者进行更多的线下操作。比如，某些西部地区的县城，企业可能需要先到当地的食品药品监督管理部门领取申请表，填写后再连同其他材料一并提交，而且在审核过程中可能需要更多的人工沟通和现场指导。
现场核查的灵活性
- 不同地区对于现场核查的要求和灵活性也有所不同。在一些地区，对于小型食品生产企业或者变更事项较小的情况，可能会采用简化的现场核查方式。例如，浙江省的部分地区对于小型糕点生产企业，如果只是增加了一两种糕点品种的生产，在现场核查时可能会重点检查新增品种的生产设备和工艺是否符合要求，而对整体的生产环境和其他设备进行简化核查。
- 在其他地区可能会按照统一的标准进行严格的现场核查，无论企业规模大小或者变更事项的大小。例如，在北方的某些省份，即使是小型食品加工企业的生产许可证变更，也会对企业的整个生产流程、设备设施、人员管理等进行全面细致的核查。

（二）申请材料方面的差异

材料简化程度
- 随着“放管服”改革的推进，一些地区对食品生产许可证重复办理的申请材料进行了简化。例如，在广东的部分城市，对于已经在当地市场监管部门登记注册并且信用良好的企业，在进行食品生产许可证变更申请时，可能不需要再次提供营业执照复印件等部分材料，因为这些信息可以通过内部系统进行查询核实。
- 但在其他地区，可能仍然要求企业提供完整的申请材料，没有进行类似的简化。例如，在东北地区的某些城市，企业无论是初次申请还是重复办理食品生产许可证，都需要按照规定提供包括营业执照复印件、所有的生产布局图等全套申请材料。
特殊材料要求
- 对于一些特殊食品的生产许可证重复办理，不同地区可能有不同的特殊材料要求。例如，在山东的部分地区，对于保健食品生产企业的生产许可证变更申请，如果涉及到新的保健功能或者新的原料添加，除了国家规定的生产质量管理体系文件等材料外，可能还要求企业提供当地卫生健康部门出具的相关原料安全性评估报告。
- 而在江苏的一些地区，对于特殊医学用途配方食品的生产许可证重新申请，可能会要求企业提供与当地医疗机构合作开展临床试验的相关报告，以证明产品的安全性和有效性，这一要求在其他地区可能并不存在。

（三）政策导向方面的差异

对小微企业的扶持
- 部分地区在食品生产许可证重复办理政策上对小微企业有特殊的扶持政策。例如，在重庆的一些区县，对于小型食品生产企业的重新申请或者变更申请，会提供免费的咨询服务和培训，帮助企业了解办理流程和满足申请条件。同时，在审核时间上也可能会给予一定的优先考虑，以促进小微企业的发展。
- 在其他地区可能没有这种专门针对小微企业的特殊扶持政策，小微企业在办理食品生产许可证重复办理时与其他企业按照相同的政策和流程进行。
对新兴食品产业的鼓励
- 一些地区为了鼓励新兴食品产业的发展，在食品生产许可证重复办理政策上会有所倾斜。例如，在海南的一些地区，对于从事新型植物蛋白食品生产的企业，在重新申请或者变更申请时，如果企业能够证明其产品具有创新性和市场前景，可能会在审核标准上适当放宽，如对生产设备的先进性要求可能会根据实际情况进行调整，以吸引更多的企业进入新兴食品产业领域。
- 而在其他地区可能更注重传统的食品安全和生产规范要求，对于新兴食品产业没有这种特殊的政策倾斜。