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迪庆化妆品生产许可证

好顺佳集团
2024-11-06 10:46:28
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内容摘要：迪庆化妆品生产许可证办理流程迪庆化妆品生产许可证的办理流程大致如下：找到主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管...

各类资质· 许可证· 备案办理

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迪庆化妆品生产许可证办理流程

迪庆化妆品生产许可证的办理流程大致如下：

找到主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门。各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
找到办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，但不排除有地方特色。是办理成功的关键一步，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。
办理方式：咨询主管部门办理方式，一般有以下几种：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。无接触办理，办理时间较长。

选择适合自己的办理方式，即可开始办理。

审查流程：
- 申请人向窗口提交材料。
- 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
- 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
- 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
- 下证，窗口送达。

迪庆化妆品生产许可证申请条件

申请迪庆化妆品生产许可证，通常需要满足以下条件：

申请者应当具有企业组织形式。
申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可的范围（如：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、汽雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、其它单元等等）并符合化妆品安全标准。
厂房最好已通过一次消防验收，并具备后续环评申报条件，以备能满足当地监管需求。
按细则要求具有与申请生产许可的化妆品种、数量相适应的化妆品原料处理和化妆品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
同时车间内地面墙面天面平整、易清洁，有足够的照明和灭菌设施，有合理的给排水和排通风设施；配置了必备的生产设备和检验设备。
具有与申请生产许可的化妆品品种、数量相适应的化妆品安全专业技术人员和管理人员（含质量安全员和检验员）。
以生产许可的化妆品品种建立一套化妆品安全管理制度文件，规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求，建立可追溯的记录资料。

迪庆化妆品生产许可证所需材料

申请迪庆化妆品生产许可证通常需要准备以下材料：

化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
营业执照复印件。
生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
法定代表人身份证复印件。
企业质量管理相关文件（包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等）。
工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）。
施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）。
证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括：
- 生产用水卫生质量检测报告。
- 车间空气细菌总数检测报告。
- 生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
- 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
委托他人办理的，需提供授权委托书。
监管部门要求提供的其他文件。

准备好以上文件，即可申请化妆品生产许可证。申请受理后，审批人员将下厂检查，所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。

迪庆化妆品生产许可证审批时间

迪庆化妆品生产许可证的审批时间如下：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申请人提交的申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到延续许可申请后5个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10个工作日内向申请人换发新的化妆品生产许可证。

迪庆化妆品生产许可证相关政策法规

与迪庆化妆品生产许可证相关的政策法规包括但不限于以下

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告，负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业开展检查，并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。