生产企业运行许可证,生产企业运行许可证是什么

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2024-11-06 10:45:12
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内容摘要：一、生产企业运行许可证的定种类生产企业运行许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予许可生产该项产品...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、生产企业运行许可证的定种类

生产企业运行许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予许可生产该项产品的凭证的法律制度。

国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目录由国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。这些重要工业产品涵盖多个方面，例如：

直接关系人体健康的加工食品：像乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等。
可能危及人身、财产安全的产品：如电热毯、压力锅、燃气热水器等。
关系金融安全和通信质量安全的产品：税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等。
保障劳动安全的产品：安全网、安全帽、建筑扣件等。
影响生产安全、公共安全的产品：电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等。

还有法律、行政法规要求依照相关条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。并且，质检总局会同国务院有关部门会适时对目录进行评价、调整和逐步缩减，按规定征求意见后，报国务院批准后向社会公布。、企业自律和市场竞争能够有效保证的，或者通过认证认可制度能够有效保证的，则不实行生产许可证制度。

二、生产企业运行许可证的申请流程

准备申请材料
- 企业需要填写统一格式的《全国工业产品生产许可证申请书》，一般一式三份或四份不等。例如，有的要求一式三份，有的则要求一式四份。
- 提供营业执照复印件，这是证明企业合法经营身份的重要文件，一般需要提供多份，如三份。
- 如果是生产许可证有效期届满重新提出申请的企业，还需要提供生产许可证证书复印件三份。
- 根据产品特性可能还需要提供例行（型式）试验报告、环保、卫生证明等资料。
向省级部门提出申请
- 企业生产列入目录的产品，要向其所在地省级质量技术监督局提出申请。企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。
受理与初审
- 省级质量技术监督局在收到企业的申请后，会确认申请材料是否齐全、合法有效，并收取审查费和公告费。在材料齐全且费用交纳后，省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。
- 业务科会对企业提供的资料进行初审，初审合格后将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。
审查环节
- 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
- 对企业进行实地核查时，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，核查人员需经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员依照相关条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查，企业应当予以配合。核查人员不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。核查不合格的，应当说明理由。
- 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。
最终决定
- 由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起1（此处可能文档有缺失部分内容）。

三、生产企业运行许可证的审核标准

企业基本条件审核
- 营业执照要求：企业必须有营业执照，这是企业合法经营的基本前提，并且经营范围要覆盖申报的产品。例如，如果企业申报生产食品类产品，营业执照的经营范围中应包含食品生产相关内容。
- 人员资质审核：要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品生产需要不同专业技能的人员，如生产电子产品可能需要电子工程相关专业技术人员，生产药品可能需要药学专业技术人员等。这些技术人员要能够满足产品生产过程中的技术需求，包括生产工艺的操作、质量控制等环节。
生产条件和检验手段审核
- 企业要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。生产条件包括生产场地、生产设备等硬件设施。例如，生产大型机械的企业需要有足够宽敞且符合安全标准的生产车间，有相应的大型加工设备、装配设备等。检验手段方面，企业要具备对所生产产品进行质量检验的设备和能力，如生产食品的企业要有检测食品营养成分、微生物指标等的检验设备，并且这些设备要定期校准，检验人员要能够正确操作设备进行检验。
技术和工艺文件审核
- 企业需要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。技术文件可能包括产品的设计图纸、技术规格说明等，工艺文件则涵盖产品生产的工艺流程、操作规范等内容。这些文件要详细、准确，能够指导企业的生产活动，确保产品按照规定的标准和要求进行生产。例如，生产汽车的企业，其技术文件要包含汽车的整体设计、零部件设计等内容，工艺文件要明确汽车生产过程中的冲压、焊接、涂装、装配等各个环节的操作流程和标准。
质量管理制度和责任制度审核
- 企业要有健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度应涵盖从原材料采购、生产过程控制到产品检验、成品储存和运输等各个环节的质量控制措施。责任制度要明确企业内部各个部门、岗位在产品质量方面的职责，一旦出现质量问题能够追溯到相关责任人。例如，在原材料采购环节，要有对供应商的评估和选择标准，对采购的原材料进行检验的规定；在生产过程中，要有对生产设备的维护保养、生产操作规范执行情况的监督检查等制度。
产品标准符合情况审核
- 产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。企业生产的产品必须在质量、性能、安全等方面达到国家和行业规定的标准。例如，电器产品要符合相关的电气安全标准，食品要符合食品安全国家标准中的营养成分、添加剂使用、微生物限量等标准要求。
产业政策符合情况审核
- 企业要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，国家禁止使用某些高污染、高能耗的生产工艺，如果企业仍在使用则不符合生产许可证的审核标准。国家鼓励发展的绿色、环保、高效的生产工艺则更符合产业政策要求，有利于企业获得生产许可证。

四、生产企业运行许可证的有效期和续期要求

有效期规定
- 生产许可证有效期为5年。有效期的起始日为作出许可决定之日，截止日为5年后许可决定之日的前1日。例如，在有效期内有变更事项（企业生产地址迁移除外）或补领的，截止日期不变。
续期要求
- 企业需要在生产许可证期满6个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。市场监管总局、省级市场监督管理部门应当依照相关办法规定的程序对企业进行审查。企业在续期申请时，同样需要满足生产许可证的审核标准，包括企业基本条件、生产条件、产品质量等方面的要求。如果企业在有效期内生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，以便主管部门对企业的变化情况进行评估，确定是否符合续期的条件。

五、生产企业运行许可证的监管和违规处罚

监管主体与方式
- 监管主体：国务院工业产品生产许可证主管部门依照相关条例负责全国工业产品生产许可证统一管理工作，县级以上地方工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内的工业产品生产许可证管理工作。国家对实行工业产品生产许可证制度的工业产品，统一目录，统一审查要求，统一证书标志，统一监督管理。
- 监管方式：包括对获证企业的日常监督检查、对产品质量的抽检等。省级质量技术监督局负责本行政区域内的工业产品生产许可证监督和管理工作，会定期或不定期地对企业进行检查，查看企业是否持续满足生产许可证的要求，如生产条件是否保持、质量管理制度是否有效执行等。检验机构也会按照规定对企业生产的产品进行抽检，检查产品是否符合相关标准要求。
违规行为与处罚
- 无证生产行为：任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。如果企业存在无证生产的情况，将面临严厉的处罚。处罚措施可能包括责令停止生产、没收违法生产的产品、罚款等，情节严重的可能会追究刑事责任。
- 生产条件不符合要求：如果企业在获得生产许可证后，生产条件发生变化，不再符合生产许可证的审核标准，如生产设备老化、检验设备失准等情况，监管部门会要求企业限期整改。如果企业未能在规定期限内整改到位，可能会被吊销生产许可证。
- 产品质量不合格：当企业生产的产品经抽检不符合国家标准、行业标准或保障人体健康和人身、财产安全的要求时，企业会被要求采取措施改进产品质量，如召回不合格产品、进行整改等。如果企业多次出现产品质量不合格的情况，也可能面临生产许可证被吊销等处罚。
- 其他违规行为：例如企业在申请生产许可证过程中提供虚假材料、贿赂核查人员等不正当手段获取生产许可证的，一经查实，生产许可证将被吊销，企业还可能面临罚款等处罚，相关责任人也可能会受到法律追究。