滋补药品需要食品生产许可证

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2024-11-06 10:44:54
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内容摘要：滋补药品生产所需的许可证类型滋补药品的生产通常需要药品生产许可证。根据相关法律法规，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖...

各类资质· 许可证· 备案办理

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滋补药品生产所需的许可证类型

滋补药品的生产通常需要药品生产许可证。根据相关法律法规，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。

需要注意的是，滋补药品作为药品的一种，其生产要求严格，必须符合药品生产的各项规范和标准。

滋补药品申请食品生产许可证的流程

滋补药品一般需要申请药品生产许可证，而非食品生产许可证。但如果您误将具有一定滋补作用的食品当作滋补药品来申请食品生产许可证，流程如下：

取得申请资格：只有取得营业执照等合法主体资格，才可以申请食品生产许可证。
选择申请类别：明确自己申请的食品生产许可证类别。
满足申请条件：
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。
- 有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
- 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。
- 法律法规规定的其他条件。
准备申请材料：
- 食品生产许可申请书
- 营业执照复印件
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图
- 食品生产主要设备及设施清单
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度
选择申请方式：
- 现场申请：由于各地政务事项改革进度不一，如果申请者所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，此时，申请者应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。如果对此还有任何其他疑问的，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。
- 网上申请：无论选择哪种申请方式，申请人仍是要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料的。（网上申请只是增加了预受理的环节，目的是加快审查进度。）
接受现场核查：现场核查—审批决定（核查不过按意见进行整改）—领取食品生产许可证。由于各地政务事项改革进度不一，现场核查时间及行政审批时间可能会有所不同，因此，如果对此还有任何其他疑问的，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。