湖北省兽药生产许可证审批

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  好顺佳集团

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  2024-11-06 10:44:50

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一、湖北省兽药生产许可证审批流程

根据相关规定，兽药生产许可证的审批流程大致如下：

1. 企业提出申请：企业向所在地的县级农业农村主管部门提出审查申请。

2. 县级主管部门审查：县级农业农村主管部门自收到申请之日起20个工作日内组织完成审查，重点审查申请资料实质内容是否属实、经营场所是否符合本地规划布局、经营企业是否具备规定条件和兽药经营质量管理规范要求等。

3. 在线申报：审查合格的，由申请人按程序在线申报。

4. 审批与核发：省农业农村厅进行审批，对符合条件的企业核发兽药生产许可证。

二、湖北省兽药生产许可证审批条件

从事兽药生产的企业，应当符合以下条件：

1. 符合国家兽药行业发展规划和产业政策。

2. 具备与所生产的兽药相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。

3. 具有与所生产的兽药相适应的质量管理机构或者人员。

4. 具有与所生产的兽药相适应的兽药技术人员。

5. 具有与所生产的兽药相适应的检验人员和检验设备。

6. 具有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境。

7. 具有符合国家要求的环境保护措施。

8. 具有相应的规章制度，包括采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等符合兽药经营质量管理规范规定的条件。

三、湖北省兽药生产许可证审批所需材料

申请兽药生产许可证通常需要以下材料：

1. 兽药生产许可证申请表。

2. 企业概况，包括企业名称、地址、法定代表人、生产范围等。

3. 企业组织机构图。

4. 企业人员情况，包括管理人员、技术人员、检验人员等的名单、学历、职称等。

5. 生产场地布局图。

6. 生产设施、设备清单。

7. 质量检验设施、设备清单。

8. 质量管理文件，包括质量管理制度、检验操作规程等。

9. 所生产兽药的产品批准文号批件。

10. 申请时有效的检验报告。

四、湖北省兽药生产许可证审批相关政策法规

与湖北省兽药生产许可证审批相关的政策法规主要包括：

1. 《兽药管理条例》

2. 《兽药生产质量管理规范》（2020 年修订）

3. 《湖北省兽药管理实施办法》

五、湖北省兽药生产许可证审批成功案例

11 月 6 日，全省共有 49 家企业符合新版兽药 GMP 要求及兽药生产许可核发条件，省农业农村厅对符合条件的相关企业批准核发了《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》。

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