检测资质取消核酸检测了吗

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2024-11-06 10:44:00
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内容摘要：核酸检测资质的现状目前，核酸检测资质尚未完全取消。核酸检测机构的准入门槛核酸检测机构主要有三类：医疗机构（如医院、妇幼保健院）、疾...

各类资质· 许可证· 备案办理

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核酸检测资质的现状

目前，核酸检测资质尚未完全取消。

核酸检测机构的准入门槛

核酸检测机构主要有三类：医疗机构（如医院、妇幼保健院）、疾控机构（从国家到省、市、县都有疾控中心）、医学检验实验室（通常被称为“第三方检测机构”）。审批机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行设置审批，遵循《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例的实施细则》以及《医学检验实验室的基本标准》的有关规定来进行注册、审批。取得《医疗机构执业许可证》后，第三方检测机构还应按照核准的诊疗科目来提供检测服务。其中，如果第三方机构要开展核酸检测，必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。从事检测的人员也应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。

核酸检测资质的监管政策

国务院联防联控机制发布了一系列通知，要求严格落实核酸检测机构退出机制，设立“红绿灯”，在依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时，坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制。对于没有发生疫情的地区，要按照第九版防控方案要求，开展常态化核酸检测，做好疫情监测预警，并按照第三版区域核酸检测组织实施指南做好核酸检测的组织和准备工作。

近期核酸检测资质的变动情况

近期，多地对核酸检测机构进行了排查整顿。例如，湖南有103家责令整改，4家暂停业务资质；四川有47家责令整改、4家暂停检测业务；福建有8家责令整改，1家停业整改；广西14市400家全部合格；吉林有2家责令整改；浙江有20家责令整改。除省级卫生主管部门发布的排查整顿结果之外，还有部分市级单位也对外发布了当地的排查整顿结果。

各地关于核酸检测资质取消的通知

多地发布通知要求严格落实核酸检测机构退出机制。例如，国家卫健委发布通知要求各地要落实核酸检测机构准入退出机制，设立“红绿灯”，在依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时，坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制。国务院联防联控机制也发布了相关通知，要求在发生聚集性疫情开展大规模核酸检测过程中，卫生健康行政部门应当向每一家承担检测任务的医学检验实验室派驻临床检验专家作为质量监督员，驻点进行全流程监管，重点监督实验室技术人员操作是否规范、检测样本与接收样本是否匹配、检测结果上报是否准确等。承担检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备，全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节，影像资料至少保存一个月备查。

核酸检测资质取消的最新消息

目前至少有14个省（自治区、直辖市）公布了核酸检测机构专项排查结果，被责令整改的有238家；被暂停或取消核酸检测资质以及吊销医疗机构执业许可证的有15家。例如，北京市丰台区人民检察院经依法审查以涉嫌妨害传染病防治罪，对北京市公安局丰台分局提请批准逮捕的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司张某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批准逮捕决定。