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2024-11-06 10:40:09
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内容摘要：保健食品许可证的审批部门保健食品许可证的审批部门主要是国家食品药品监督管理总局。国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及...
保健食品许可证的审批部门主要是国家食品药品监督管理总局。国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
相关参考：
国家食品药品监督管理总局令（第22号） 保健食品注册与备案
保健食品注册申请条件及申报流程、资料要求 - 知乎
为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》制定了相关办法。其中规定，保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。保健食品注册申请材料应完整，并符合《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册检验复核检验管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《保健食品注册审评审批工作细则》等规章、规范性文件的规定。
相关参考：
国家食品药品监督管理总局令（第22号） 保健食品注册与备案
食品药品监管总局发布《保健食品注册申请服务指南（2016年
保健食品许可证的审批机构存在一定差异。例如，在中国台湾地区，负责食品安全监管的主要部门是“卫生福利部”下属的“食品药物管理署”，在健康食品领域主要负责该类食品的许可审批、生产加工、进出口管理、市场抽检及风险评估等多个方面。
相关参考：
世界部分国家、地区及组织保健食品监管概况（上）
世界部分国家、地区及组织保健食品监管概况-中国水产科学
保健食品注册申请条件及申报流程、资料要求较为严格。保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册。申请保健食品注册应当提交一系列材料，包括保健食品注册申请表、注册申请人主体登记证明文件复印件、产品研发报告、产品配方材料、产品生产工艺材料、安全性和保健功能评价材料等。
相关参考：
保健食品注册申请条件及申报流程、资料要求 - 知乎
保健食品注册申请服务指南 - 国家市场监督管理总局
国家为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定了一系列政策。旨在加强对保健食品的管理，保障公众的健康和安全。
相关参考：
国家食品药品监督管理总局令（第22号） 保健食品注册与备案
食品药品监管总局发布《保健食品注册申请服务指南（2016年
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