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2024-11-06 10:39:40
1991
内容摘要:一、生产许可证的定义与内涵生产许可证全称为工业产品生产许可证,是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业,发给其许可生产...
生产许可证全称为工业产品生产许可证,是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业,发给其许可生产该项产品的凭证。1984年国务院发布了《工业产品生产许可证试行条例》,规定国家对重要工业产品实行生产许可证管理,凡实施工业产品生产许可证管理的产品,企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格,没有取得生产许可证的企业不得生产该产品。
这一制度是一种产品质量监管制度,旨在保证产品质量符合标准要求,维护消费者权益,促进市场竞争。国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度,实行生产许可证制度的工业产品目录由国家质量监督检验检疫总局(现国家市场监督管理总局)会同国务院有关部门制定,并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见,报国务院批准后向社会公布。
通常情况下,一个单元需要一个生产许可证。因为生产许可证是针对特定产品或产品单元的生产许可凭证。企业生产的每一个不同的产品单元,如果该单元处于生产许可证管理目录内,就需要单独取得对应的生产许可证。这是为了确保企业在每个产品单元的生产上都能满足相应的生产条件、质量标准等要求,从而保障产品质量和市场秩序。例如,在食品生产领域,如果企业生产面包(一个单元)和饮料(另一个单元),面包的生产需要满足面包生产相关的生产条件、质量标准等,饮料的生产则需要满足饮料生产相关的要求,所以通常需要分别取得对应的生产许可证。
对于两个单元而言,一般需要两个生产许可证。每个单元都有其特定的生产要求、质量标准等,生产许可证是对企业能够按照这些要求进行生产的许可。如果企业涉足两个不同的单元生产,就如同在两个不同的生产领域开展业务,每个领域都需要单独的许可来确保产品质量和生产规范。在某些特殊情况下,但这是少数情况并且需要符合严格的条件。
在食品行业中,不同的食品单元有着严格的区分。例如,乳制品单元和肉制品单元是完全不同的两个单元。对于乳制品生产,企业需要满足奶源管理、生产加工环境、质量检测等一系列针对乳制品的要求才能取得乳制品生产许可证;而对于肉制品,在原料采购、加工工艺、卫生标准等方面有着与乳制品截然不同的要求,所以也需要单独的生产许可证。即使企业同时生产这两种产品,也不能共用一个生产许可证,因为两者在食品安全风险防控、生产流程等方面差异巨大。
以电子设备和机械制造为例。电子设备生产单元可能涉及到电子元件的采购、电路板的组装、软件的嵌入等特殊生产环节和质量要求;而机械制造单元则侧重于金属加工、零部件装配、机械性能检测等方面。这两个单元在生产设备、技术人员资质、质量控制体系等方面都有很大区别,所以通常需要分别取得生产许可证。随着政策的调整,如简化审批程序等政策的推行,在一些地区对于部分工业产品的不同单元,如果企业能够证明其在管理体系、生产条件等方面有一定的兼容性和共性,可能会有一些特殊的审批通道或者简化的要求,但总体上仍然是倾向于分别管理的原则。
企业资质方面
企业必须有与拟从事的生产活动相适应的营业执照,经营范围要覆盖申报的产品。这是企业合法经营的基本前提,确保企业在法律允许的经营范围内开展生产活动。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如,一些高污染、高能耗且不符合国家节能减排政策的生产工艺是不被允许获取生产许可证的。
人员方面
生产条件和检验手段方面
有与所生产产品相适应的生产条件,包括生产场地、生产设备等。例如,食品生产需要符合卫生标准的厂房,有专门的加工设备、储存设备等;电子设备生产需要有洁净的生产车间、高精度的组装设备等。
有与所生产产品相适应的检验检疫手段。企业需要能够对自己生产的产品进行质量检测,确保产品符合相关标准。如药品生产企业需要有先进的药品质量检测仪器来检测药品的成分、纯度、药效等指标。
文件和制度方面
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。这些文件详细记录了产品的生产技术要求、工艺流程等,是保证产品质量稳定的重要依据。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。企业要建立完善的质量管理体系,明确各个环节的质量责任,从原材料采购到产品销售的全过程都要有质量监控和管理措施。
产品质量方面
申请阶段
企业生产列入目录产品,应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请。企业需要填写统一格式的《生产许可证申请表》,例如在工业产品生产许可证申请中,要按照规定格式详细填写企业信息、产品信息等内容。
同时要提供相关资料,如企业法人营业执照复印件、例行(型式)试验报告、环保、卫生证明等(不同产品可能要求有所不同)。例如,食品生产企业可能需要提供食品卫生许可证、生产环境检测报告等资料;化工产品生产企业可能需要提供环保达标证明等资料。
受理阶段
审查阶段
受理后,省级市场监督管理部门会组织对企业进行审查。审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
实地核查时,会指派2至4名核查人员到企业现场,按照相关规定的条件和要求对企业进行核查。核查人员要对企业的生产条件、人员资质、质量管理等方面进行检查,核查人员需经考核合格取得核查人员证书才能从事核查工作。
产品检验方面,需要送样检验的,核查人员会封存样品,并告知企业在规定时间(如7日内)将该样品送达具有相应资质的检验机构;需要现场检验的,由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构要依照国家有关标准、要求进行产品检验,在规定时间内完成检验工作,并客观、公正、及时地出具检验报告。
决定阶段
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