kn95口罩生产许可证怎么办

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  好顺佳集团

• 

  2024-11-06 10:39:22

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一、kn95口罩生产许可证办理流程

办理kn95口罩生产许可证的流程大致如下：

1. 工商变更登记

   • 企业转产非医用颗粒物防护kn95口罩生产的，需根据公司法第十二条的规定就经营范围的改变进行工商变更登记，增加“特种劳动防护用品制造”（具体以市场监督管理局核定为准）的经营范围。

   • 所需材料包括：

     • 变更登记备案申请书

     • 修改后的公司章程

     • 关于修改公司章程的决议/决定

2. 准备相关资质和材料

   • 办理公司营业执照

     • 准备产品合格质检报告

     • 若涉及出口，准备出口认证（如CE认证/医疗器械相关资质）

3. 向相关部门提交申请

   • 按照要求填写并提交申请表格及相关材料。

4. 等待审核和审批

   • 相关部门会对提交的申请和材料进行审核和审批。

5. 领取许可证

   • 审核通过后，领取kn95口罩生产许可证。

二、kn95口罩生产许可证办理条件

办理kn95口罩生产许可证需要满足以下条件：

1. 具备合法的公司营业执照。

2. 能够提供产品合格质检报告，确保产品质量符合相关标准。

3. 若涉及出口，需满足出口目的地国家或地区的相关要求和认证。

三、kn95口罩生产许可证办理所需材料

办理kn95口罩生产许可证通常需要以下材料：

1. 公司营业执照。

2. 产品合格质检报告。

3. 对于出口的情况，可能需要CE认证/医疗器械相关资质。

4. 变更登记备案申请书。

5. 修改后的公司章程。

6. 关于修改公司章程的决议/决定。

四、kn95口罩生产许可证办理部门

办理kn95口罩生产许可证的相关部门可能包括：

1. 市场监督管理局：负责工商变更登记等相关事务。

2. 食品药品监督管理局器械处：在特定情况下，可能需要向其申请相关医疗器械资质。

五、kn95口罩生产许可证办理注意事项

在办理kn95口罩生产许可证时，需要注意以下事项：

1. 企业转产非医用颗粒物防护kn95口罩生产的，需根据公司法第十二条的规定就经营范围的改变进行工商变更登记，增加“特种劳动防护用品制造”（具体以市场监督管理局核定为准）的经营范围。企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类工商变更登记，很多地市均可通过网络当天办结。

2. 建议同步申请特种劳动防护用品安全标志认证（LA标志认证）。劳动防护用品是指由生产经营单位为从业人员配备的，使其在劳动过程中免遭或者减轻事故伤害及职业危险的个人防护用品。它又分为特种劳动防护用品和一般劳动防护用品。

3. 了解并遵守相关法律法规和政策要求，确保申请材料的真实性和完整性。

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