一、CNAS资质机构的定义
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定,依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。
CNAS资质机构,就是经过中国合格评定国家认可委员会认可的机构。这些机构涵盖认证机构、实验室、检验机构等多种类型。例如,在认证机构方面,包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全体系等多种认证相关的机构;在实验室方面,有检测和校准实验室、医学实验室、生物安全实验室(二级)等不同类型的实验室;检验机构也在其认可范围内。
CNAS的成立有着一定的历史沿革,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成。CNAB是国务院认证认可监督管理部门批准成立并授权,统一负责各类管理体系认证和产品认证的认证机构认可及相关工作的认可机构,成立于2002年7月,由原中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)、原中国产品认证机构国家认可委员会(CNACP)、原中国国家进出口企业认证机构认可委员会(CNAB)和原中国环境管理体系认证机构认可委员会(CACEB)整合而成。CNAL也是国务院认证认可监督管理部门批准成立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的认可机构,同样成立于2002年7月,由原中国实验室国家认可委员会(CNACL)和中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC)整合而成。
CNAS的组织机构包括全体委员会、执行委员会、认证机构专门委员会、实验室专门委员会、检验机构专门委员会、评定专门委员会、申诉专门委员会、最终用户专门委员会、审定与核查机构专门委员会和秘书处。其委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等5个方面组成。
二、CNAS资质机构的认证流程
(一)实验室认可申请流程
账号申请
- 对于未获认可机构,未获认可机构账号获取方式如下:登录CNAS网站(“首页—在线服务—实验室/检验机构认可业务在线申请—进入系统”),“新机构用户注册”链接,进行预申请操作。操作前应仔细阅读。下面需要机构用户输入联系人信息、申请主体信息和预申请业务信息等。需要注意的是,预申请注册仅对于从未进行认可申请的机构使用,如已取得过认可证书(无论证书当前为何种状态),“忘记密码”功能取得,或联系中国合格评定国家认可委员会(以下简称“CNAS”)认可七处取得系统机构登录账号及密码;提交后的预申请,可在预申请上填写的邮箱中找到,查看、验证邮件;通过预申请后,可进行在线申请,但同时依然需要将纸质申请书发给CNAS认可七处进行申请;联系人信息很重要,影响与预申请受理人员联系及日后接收系统发送邮件;目前本系统向用户发送邮件所用的系统邮箱是cnaslas@ ;预申请业务信息很重要,要选择相应的业务并填写对应的描述信息,应至少选择一项,并在选项对应的输入框中填写选择该领域的相关情况说明;组织机构代码,请填写时去掉中间的“ - ”,如XXXXX - XXXX - L直接填写为XXXXX XXXX L;如果漏填,系统将无法保存所填信息。填写完各项信息之后点击按钮,系统对输入信息进行正确性校验,提交成功后显示提示信息。
在线申请与纸质申请
- 通过预申请后可进行在线申请,同时要将纸质申请书发给CNAS认可七处进行申请。如果已经认可过的机构要申请其他资质,例如已经获得实验室资质,但是现在还要获取其他检验机构资质的情况,请先登录系统,然后业务领域变更增加其他资质。
能力评价等后续流程
- CNAS依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作。在收到申请后,CNAS会对申请机构进行能力评价,这包括对机构的管理体系、技术能力、人员资质等多方面的评估。例如,对于实验室认可,会依据CNAS/CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同ISO/IEC 17025:2018)等相关准则进行评价。评价过程中可能会涉及到文件审查、现场评审等环节。如果机构通过能力评价,CNAS会作出认可决定,并对获得认可的机构进行认可监督管理,包括定期的监督评审等,以确保机构持续符合认可要求。
(二)认证机构认可流程
申请阶段
- 认证机构需要按照CNAS的要求准备申请材料,包括机构的基本信息、人员资质情况、管理体系文件等相关资料。这些资料要能够证明认证机构具备实施特定合格评定工作的能力。例如,对于质量管理体系认证机构,要提供其在质量管理体系认证方面的人员培训记录、审核员资质情况、内部管理流程等相关材料。
评审阶段
- CNAS会组织评审人员对申请的认证机构进行评审。评审内容包括对机构的管理体系运行有效性、人员能力、技术资源等方面的审查。评审人员会依据相关的认可准则,如ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及CNAS发布的认可规则、准则等文件进行评审。例如,在评审过程中会检查认证机构的审核流程是否符合标准要求,审核员的专业能力是否能够满足审核任务的需求等。
评定批准阶段
- 根据评审结果,CNAS会进行评定。如果认证机构符合认可要求,CNAS会作出认可批准的决定,正式表明该认证机构具备实施特定合格评定工作能力。之后,CNAS还会对获得认可的认证机构进行监督管理,以确保其持续符合认可条件。
三、CNAS资质机构的权威性
(一)国内权威性
国家认可的权威机构
- CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。它在国内认证认可体系中具有核心地位,负责对认证机构、实验室、检验机构等合格评定机构进行认可评价活动。、国际和国家标准、规范等进行的。例如,在实验室认可方面,它制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件,如CNAS/CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,国内的实验室若要获得认可,必须遵循这些规范文件的要求,这体现了CNAS在国内认证认可领域的权威性和规范性引领作用。
广泛的认可范围
- CNAS的认可范围涵盖了众多领域的机构。从认证机构来看,包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全体系、食品安全管理体系等多种类型的认证机构;在实验室方面,有检测和校准实验室、医学实验室、生物安全实验室(二级)、标准物质/标准样品生产者、能力验证提供者等不同类型的实验室;检验机构也在其认可范围内。这种广泛的认可范围使得CNAS能够对国内众多行业和领域的合格评定机构进行统一的认可管理,进一步体现了其权威性。
对合格评定机构的监督管理
- CNAS不仅对合格评定机构进行初始认可,还会对获得认可的机构进行持续的监督管理。它会定期对认可机构进行监督评审,检查机构是否持续符合认可要求。如果发现机构存在不符合项,会要求机构进行整改,情节严重的可能会暂停或撤销其认可资格。例如,如果实验室在后续的运行过程中,人员资质不符合要求或者管理体系运行出现严重问题,CNAS有权采取相应的措施,这保证了认可机构的质量和可靠性,也维护了CNAS认可的权威性。
(二)国际权威性
国际认可互认体系成员
- CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)(PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC))的正式成员。这意味着CNAS认可的机构在国际上具有广泛的互认性。例如,一个在中国获得CNAS认可的实验室,其检测结果在其他国际认可互认体系成员国家和地区也更容易被接受,这为国内机构走向国际市场提供了有力的支持,也体现了CNAS在国际认可领域的权威性。
国际标准的遵循与接轨
- CNAS在认可工作中遵循国际标准,如在实验室认可中依据ISO/IEC 17025:2018等国际标准制定相关的认可准则。这使得国内获得CNAS认可的机构在技术能力、管理水平等方面与国际接轨。当国内机构参与国际合作、贸易等活动时,其按照CNAS认可要求建立的管理体系和技术能力能够满足国际市场的要求,提高了国内机构在国际上的竞争力,也反映了CNAS在国际认证认可领域的权威性和影响力。
四、国内知名的CNAS资质机构
(一)TÜV南德
公司概况
- TÜV南德是一家知名的国际认证检测机构,在中国也具有广泛的业务。它在多个领域提供认证、检测和检验服务。例如,在产品认证方面,涵盖了电子电器、机械、汽车等众多行业的产品;在管理体系认证方面,能够提供质量管理体系、环境管理体系等多种体系的认证服务。其在全球拥有众多的分支机构和专业的技术人员,具备丰富的行业经验和技术实力。
CNAS认可情况
- TÜV南德在中国获得了CNAS的认可。经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)最终审定批准,其符合《产品、过程和服务认证机构要求》(CNAS - CC02,等同ISO/IEC 17065:2012),正式获颁CNAS认证机构认可证书。这使得TÜV南德在中国市场上的认证检测服务更具权威性和公信力,其出具的认证检测报告在国内和国际上都具有较高的认可度。
(二)其他众多认可机构
从认可机构数量看
- CNAS认可各类认证机构、实验室及检验机构三大门类共计十五个领域的13976家机构,其中累计认可各类认证机构220家,分项认可制度认证机构数量合计824家,涉及业务范围类型12198个;累计认可实验室13038家,其中检测实验室数量众多;累计认可检验机构也有一定数量。这些被认可的机构分布在不同的行业和领域,其中不乏在各自领域内知名的机构。例如在医学实验室领域,一些大型的三甲医院的实验室可能获得了CNAS认可,这些实验室在医疗检测、科研等方面具有较高的水平和权威性。
不同领域的知名机构示例
- 在质量管理体系认证领域,有一些专门从事质量管理体系认证的机构获得了CNAS认可,它们在帮助企业建立和完善质量管理体系方面发挥着重要作用。在环境管理体系认证方面,也有相关的专业机构,这些机构能够依据相关标准对企业的环境管理体系进行评估和认证,促进企业的环境保护和可持续发展。在检测和校准实验室方面,一些国家级的科研实验室或者大型企业的内部实验室获得CNAS认可后,其检测和校准结果的准确性和可靠性得到认可,在行业内具有较高的声誉。
五、如何选择CNAS资质机构
(一)根据需求匹配机构类型
认证机构需求
- 如果企业或组织需要进行认证,如质量管理体系认证、环境管理体系认证等,CNAS认可认证机构。例如,一家制造企业想要获得ISO 9001质量管理体系认证,就需要选择一家获得CNAS认可且在质量管理体系认证方面有丰富经验的认证机构。可以查看该机构的认证业务范围是否包含所需的认证类型,以及其在该领域的认证案例和客户口碑等。不同的认证机构可能在不同的行业或体系认证方面具有专长,比如有的认证机构在汽车行业的质量管理体系认证方面经验丰富,有的则在电子行业更具优势,企业要根据自身所在行业和具体需求进行选择。
实验室或检验机构需求
- 当需要进行检测或检验服务时,要根据检测或检验的项目选择合适的CNAS认可实验室或检验机构。例如,如果是进行食品检测,就需要选择具有食品检测资质的实验室,查看其是否具备相关的检测设备、技术人员以及是否按照CNAS认可的标准进行检测操作。对于一些特殊领域的检测,如生物安全实验室检测,要确保所选实验室具有相应级别的生物安全实验室资质并且获得CNAS认可,以保障检测结果的准确性和可靠性以及检测过程的安全性。
(二)考虑机构的信誉和口碑
查询认可信息
- CNAS认可信息。例如,全国认证认可信息公共服务平台(简称:认E云)在“从业机构”和“认证结果”栏目中,均增加了“具有CNAS标识”这一查询条件,CNAS认可的机构名录等信息。同时,CNAS网站在“查询专区”包括获认可的机构名录、认证组织信息等。通过查询这些信息,可以确认机构是否真正获得了CNAS认可以及认可的范围等情况。
客户评价和行业声誉
- 了解机构的客户评价也是很重要的。、行业论坛、向同行打听等方式获取机构的口碑信息。如果一个机构在行业内有较多的负面评价,如检测结果不准确、认证过程不规范等,那么就需要谨慎选择。而具有良好口碑的机构,往往在服务质量、技术能力、诚信度等方面表现较好。例如,一些在行业内存在多年且一直保持良好声誉的机构,通常是比较可靠的选择。
(三)评估机构的技术能力
人员资质和技术团队
- 考察机构的人员资质是评估其技术能力的重要方面。对于认证机构,要看其审核员是否具备相应的资质,如是否经过专业培训、是否有相关行业的工作经验等。对于实验室和检验机构,要查看技术人员的学历、专业背景、是否有相关的资格证书等。一个拥有高素质、经验丰富的技术团队的机构,更有可能提供高质量的服务。例如,在医学实验室中,技术人员是否具有医学检验相关专业的学历和资格证书,以及是否有处理复杂检测项目的经验,对检测结果的准确性有很大影响。
设备设施和技术资源
- 机构的设备设施也是衡量其技术能力的关键因素。例如,对于检测实验室,要查看其是否拥有先进的检测设备,设备是否定期校准和维护。在一些高科技领域的检测,如电子芯片检测,需要高精度的检测设备,如果实验室没有相应的设备,可能无法准确检测。同时,机构的技术资源还包括是否有完善的技术标准库、是否能够及时获取最新的行业技术信息等,这些都关系到机构能否提供符合要求的服务。