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2024-11-05 10:54:57
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内容摘要:藁城办理食品生产许可证的综合分析一、藁城办理食品生产许可证的流程办理食品生产许可证的流程通常包括以下步骤:取得申请资格:只有取得营...
办理食品生产许可证的流程通常包括以下步骤:
取得申请资格:只有取得营业执照等合法主体资格,才可以申请食品生产许可证。
选择申请类别:明确自己申请的食品生产许可证类别,如粮食加工产品、食用油、调味品等。
准备申请材料:
食品生产许可申请书。
营业执照复印件。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
食品生产主要设备及设施清单。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件(省一级受理办证)。
申请食品添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料(市一级受理办证):食品添加剂生产许可申请书、营业执照复印件、食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图、食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图、食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。
满足申请条件:
具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境清洁,确保场所无毒无害无污染。
具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。
有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物和不洁物。
法律法规规定的其他条件。
递交申请材料:
网络提交。并通过系统打印纸质档案材料。
获取收件编号、凭证。申请人通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台进行网上申报后,系统自动生成申请编号。
通过材料审核:申请材料经审核后需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。企业及时登入系统查看并进行补正。
获得食品生产许可证:
经审核符合受理条件的,登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书,并随即打印。
经审核不符合受理条件的,登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书,并随即打印。
通过现场核查:现场核查—审批决定(核查不过按意见进行整改)—领取食品生产许可证。由于各地政务事项改革进度不一,现场核查时间及行政审批时间可能会有所不同。
办理食品生产许可证需要满足以下要求:
企业必须先行取得营业执照等合法主体资格,这是进行任何商业活动的基础。
申请需根据食品经营主体业态和经营项目分类明确提出,确保申请的准确性和针对性。
企业还需具备与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境清洁,确保场所无毒无害无污染。
具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。
有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物和不洁物。
在藁城,办理食品生产许可证的难易程度因企业情况而异。例如,藁城区市场监管局查办的某兴氨基酸有限公司超范围生产销售食品添加剂案,呈现出隐蔽性强、案件复杂度高、取证难度大的特点。但在河北省、石家庄市市场监管局的指导帮助下,执法人员注重细节、抓住关键,通过远程视频取证等方式克服特殊时期取证难等困难,最终查清违法事实。这表明,但在相关部门的支持和严格监管下,合法合规的企业仍有机会顺利获得许可证。
在办理食品生产许可证过程中,可能会遇到以下常见问题:
营业执照必须包含生产许可证上所有产品类别。SC申报时营业执照会同步上传,针对未包含此次申请类别的营业执照监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。
集团公司和子公司是否可以一起申请食品生产许可。集团公司和子公司可以一起申请食品生产许可,子公司也可以单独申请。
针对普通食品,一个食品生产车间可以申请多个单元的食品生产许可证吗?针对普通食品,企业需先对照其审查细则、通则及评分表进行自查,确保生产布局、工艺流程等符合生产许可审查细则和通则的要求,无食品安全隐患、无交叉污染产生,车间是可以共用的。
通则中的食品安全管理人员和专业技术人员,具体是指什么人员?可否理解为QA和QC人员?不可以简单理解为QA和QC人员。在食品生产审查通则中提到的食品安全管理人员和专业技术人员指的是各部门食品安全管理人员以及生产工艺关键环节的操作人员,类比SC网上申报人员部分。
同一类别、同一执行标准的不同产品,但工艺略有不同,都要报吗?符合SC获证的品种明细,符合其执行标准,核心生产工艺需符合审查细则和执行标准的要求,允许略有不同。
申报SC现场审核时怎样选择应审产品?一个产品代表一个品种明细,优选工艺简单的产品。
申请食品生产许可,现场检查必须要动态的吗?初次申证要是试产,都在纠结是否会被判“无证生产”?申证前,企业可以试生产,生产的产品标签上SC号空着进行全项送检及现场给审核老师查看等即可;针对是否需要现场审核建议与审核组确认,根据企业的情况而定,目前不强制审核当天必须生产。备注:试生产记录应妥善留存,以备审核组查验。
普通食品生产企业必须具备自己的实验室吗?不是必须具备自己的实验室,可以委托有资质的机构。
申请食品生产许可送检时是按照许可证附件明细进行吗?SC分类目录中二级分类包含的产品类别必须送检,可根据工艺差别性结合监管部门的意见决定是否按照品种明细送检。
产品送检需要注意什么?试制食品检验可以由生产者自行检验,或者委托有资质的食品检验机构检验。申报SC时执行同一个标准原则上只做一个发证检测报告就可以,比如说味精,里面有加盐味精、增鲜味精等,只做一种的发证检验就可以。味精在SC品种明细中是分开描述的(谷氨酸钠、加盐味精、增鲜味精),但因其审查细则工艺描述中未分开描述,为一种工艺,故只需送检其中一种即可。如企业不确定,可与监管部门或检测机构进行确认后再行送检。
新的审查细则没有明确规定出厂检验指标,工厂如何界定出厂检验有哪些指标?旧审查细则可结合审查细则和有效执行标准综合界定。新版审查细则例如:2017版饮料审查细则第二章“包装饮用水生产许可审查要求”中第26条明确:包装饮用水企业的检验能力至少满足菌落总数、大肠菌群、浑浊度(必要时)、臭氧浓度(有此工艺的)、电导率(饮用纯净水)、pH值(饮用纯净水)、色度等项目的测定。-以上情况类比出厂检验指标,特殊情况如婴幼儿配方乳粉比较特殊需要全项检验。
针对出厂检验指标确认,旧审查细则和新执行标准的冲突性如何解决?以新颁布的标法为准,并结合当地监管人员意见综合评价得出。例:2006版的其他水产品审查细则中风味鱼制品的出厂检验指标包含水分和盐分,但是在GB 10136-2015《食品安全国家标准 动物性水产制品》中并未规定需要检测水分和盐分指标,故企业结合当地监管部门的意见以及标准法规版本的先后顺序,在制定企业标准时可以不包含这两项指标,在制定企业内部产品标准时可将其作为内控指标来进行管控。
产品标签执行标准和生产许可申请时提报的标准不一致是否合规?不合规。如SC证书上载明了执行标准,标签标注的执行标准应与申请生产许可时的标准(即SC证书上载明的执行标准)一致,如想执行其他标准,需进行执行标准变更申请。
初次申证,产品SC还未申请下来,包装物着急印刷,可以先印刷包装物,待SC申请下来,SC号再行加贴吗?目前暂无规定明确SC号不允许加贴。可以先印刷包装物,待SC申请下来,SC号再行加贴,但是在SC没有申请下来时,生产的产品不能用来销售。在食品生产许可审查通则附则中第四十九条有提到:申请人试生产的产品不得作为食品销售。
申报SC,申证样品要做几批?样品标签可以纸质打印还是必须印刷?试生产数量能满足申证送检、企业安全评估、现场审核查验等要求就行;样品的标签用A4打印或印刷皆可,但标签内容需符合标识要求(除了SC证号空着)。
申请SC时,样品的包装只有内包装,无外包装实物及其相应资质是否可以?需要外包装及其相应资质材料。SC审核时,会模拟食品正常的流通过程来进行全方位审核,故其外包装(彩盒、纸箱)等应一应俱全。
以下是一些在藁城成功办理食品生产许可证的经验分享:
提前准备完整的申请材料,包括申请表、营业执照、法定代表人身份证明、经营场所布局图等,确保材料的准确性和完整性。
严格按照相关标准和要求规划生产场地,确保车间规划布局与配置符合GB14881要求和对应食品审查细则要求,配置有工艺功能间、更衣手消间、器具洗消间、拆包除尘间、内包装间、外包装间、仓库、检验室、留样室等功能间,人流物流布局合理、有净化等级要求的达到相应净化等级要求等,同时车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施。
配置不少于6人的管理技术人员(含食品安全员和检验员),生产人员必须要有相关证件,还要到医院办理健康证件,提前做好人员准备工作。
办理生产许可证时要配置必备的生产设备和检验设备(检验设备要委托计量校准合格),明确设备要求,确保设备符合标准,准备好所有需要的条件后再申报办理。
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