药店办什么资质

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  好顺佳集团

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  2024-11-05 10:54:55

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药店需要办理的资质

开办药店通常需要办理以下资质：

• 《药品经营许可证》：这是药店合法经营药品的基本许可。依据《药品管理法规定》，开办药品经营企业必须具备相应条件才能获得此许可证。

• 执业药师证：药店从业人员中必须有执业药师。执业药师负责药品质量管理、处方审核和调配等工作，为公众提供合理用药指导和咨询服务。

• 《药品零售企业GSP认证》：确保药店在药品采购、储存、销售等环节符合质量管理规范。

• 医疗器械经营许可证：若药店经营二三类医疗器械，还需取得此证。

药店办理资质的流程

办理药店资质的流程较为复杂，大致如下：

• 准备材料：包括药店的场地租赁合同、工商营业执照、税务登记证、人员资格证书（如执业药师证）等。还需准备药品管理制度、药品采购合同等材料。

• 提交申请：将准备好的材料提交给当地的药监局，进行申请办理相关资质。或者到当地的药监局窗口领取。

• 现场检查：药监局会对申请材料进行审核，并对药店的场地进行现场检查。如果场地符合规定，并且材料齐全、真实有效，药监局会受理申请；若场地不符合规定或者材料不齐全，药监局会拒绝申请并告知原因。

• 领取许可证：在现场检查通过后，药监局会颁发相应的许可证，申请人需要携带身份证和申请材料到当地的药监局领取。

药店资质办理的相关政策法规

与药店资质办理相关的政策法规主要包括：

• 《药品经营许可证管理办法》：对药品经营许可工作的监督管理进行了规定，明确了许可的条件、程序和监督管理等方面的要求。

• 《药品经营质量管理规范》：规定了企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理等方面的要求。

• 《药品经营和使用质量监督管理办法》：明确了药品经营企业不得经营的药品范围，以及药品经营和使用质量监管的职权划分等内容。

不同地区药店资质要求的差异

不同地区对药店资质的要求存在一定差异：

• 执业药师配备方面：部分地区由于执业药师队伍发展不平衡、配备不到位，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。例如，已实现“七统一”标准的连锁门店 (含特许加盟店)配备驻店执业药师的数量，不少于其连锁门店总数量的80%。

• 经营场所面积要求：不同地区对药店营业场地和仓库的面积要求有所不同，如主线城市营业面积150平米以上，与相邻药店相距300米以上；县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；乡镇下的营业场地不少于20平方米（乡下的药店不要求有仓库）。

药店资质办理的费用和时间

药店资质办理的费用和时间因地区、具体办理项目以及办理过程中的复杂程度而异。一般来说，办理相关资质可能需要花费几百到数千元不等。时间方面，从准备材料到最终获得许可证，可能需要几个月的时间。但具体情况还需根据当地的实际情况和相关部门的工作效率而定。

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