生产许可证的转让

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2024-11-05 10:54:28
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内容摘要：生产许可证转让的相关规定生产许可证转让有着严格的法律规定。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法律法规，生产许可...

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生产许可证转让的相关规定

生产许可证转让有着严格的法律规定。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法律法规，生产许可证是国家为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，对生产特定重要工业产品的企业实行的一种管理制度。国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度，包括乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；以及法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

需要注意的是，依法取得的生产许可证，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让外，不得转让。

生产许可证转让的流程

生产许可证的转让流程通常包括以下步骤：

申请和受理：企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则中要求的其他材料等。省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审查：省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
决定：自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发生产许可证证书。

生产许可证转让的注意事项

在进行生产许可证转让时，有以下重要事项需要注意：

转让的合法性：确保转让符合法律法规的规定，除特定情况外，生产许可证一般不得转让。
相关协议和文件：涉及产权或股权变更的，应当有所在地人民政府或主管部门的批复或意见，企业章程或职代会决议、股权转让协议、合资协议等。
人员变更：变更法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人的应提供任命书、工作简历、身份证以及学历证、资格证复印件等相关材料。

哪些生产许可证可以转让

并非所有的生产许可证都可以转让。一般来说，只有在法律、法规明确规定依照法定条件和程序可以转让的生产许可证才能够进行转让。例如，在药品领域，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

生产许可证转让的案例分析

在实际情况中，有许多关于生产许可证转让的案例。例如，在药品行业，华为与美国企业的5G许可证合作、河南省药品监督管理局关于药品生产许可证的相关通告、药品上市许可持有人制度的相关实务探讨等。在申请持有人转让的申报资料中需要提交“有关变更前后药品上市许可持有人的《药品生产许可证》及其变更记录页”，包括买方（受让方、委托生产方）和卖方（转让方、受托生产方）的《药品生产许可证》变更前后的证件复印件。