浙江省生产许可证试样

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2024-11-05 10:54:02
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内容摘要：浙江省生产许可证试样的相关规定浙江省市场监督管理局发布了一系列关于工业产品（含食品相关产品）生产许可证后监督检查的实施办法。其中包...

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浙江省生产许可证试样的相关规定

浙江省市场监督管理局发布了一系列关于工业产品（含食品相关产品）生产许可证后监督检查的实施办法。其中包括对生产许可证的申请、核发、变更、换发、注销等方面的规定。例如，新修订的《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020 年第 47 号）等文件对药品生产许可证的相关事宜进行了明确。需要注意的是，。

浙江省生产许可证试样的申请流程

以药品生产许可证为例：

申请和核发：从事药品生产活动应符合相关要求，申请人根据不同情形准备申请材料并向省药品监督管理局提出申请，省局自受理之日起三十日内作出决定。
变更：分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更由省局审查决定，登记事项变更由当地设区市市场监督管理局以省局名义作出审查决定。
换发和注销：《药品生产许可证》有效期 5 年届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向市局申请重新发放《药品生产许可证》，市局以省局名义作出审查决定。

浙江省生产许可证试样的审核标准

新修订的《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020 年第 47 号）等文件对审核标准进行了规定。在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请。

浙江省生产许可证试样的案例分析

案例一：浙江省建设工程质量检验站有限公司台州分公司未按照有关标准、程序和技术方法从事检验服务活动案。2021 年 4 月 14 日，台州市温岭市市场监督管理局根据台州市局统一部署依法对浙江省建设工程质量检验站有限公司台州分公司进行专项检查。在检查过程中，执法人员在水泥性能试验室未发现振动台及二次成型制样模具，后在抗渗检测室发现制样模具，在节能试验室发现振动台，但均未发现有使用上述设备的痕迹。
案例二：2021 年 4 月，浙江省平湖市市场监督管理局执法人员会同实验室审核专家依法对平湖某建设工程检测有限责任公司进行检查，通过对两批抗渗试验检测设备的检查和检测人员毛某的询问，发现该检测公司于 2021 年 4 月 11 日，对某能源有限公司送来的两批混凝土试块存在违规操作。

浙江省生产许可证试样的常见问题及解决办法

新修订的《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）实施后，药品生产许可事项内容、程序及药品生产许可证的申请、变更、换发、注销等方面可能会出现一些常见问题。例如，企业对申请材料的准备不充分、对变更流程不熟悉等。针对这些问题，企业应仔细研读相关政策文件，按照要求准备齐全申请材料，并及时关注政策变化，确保申请流程的顺利进行。